Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trefaset fysioterapi hos børn med recidiverende køllefod efter Ponseti-behandling

10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af trefaset fysioterapi på funktionel aktivitet hos børn med recidiverende køllefod efter Ponseti-behandling

Klumpfod, eller medfødt Talipes Equinovarus (CTEV), er en tilstand, hvor en baby fødes med en eller begge fødder snoet indad og nedad på grund af unormal føtal fodudvikling. Dens estimerede globale udbredelse er 1 ud af 1.000 levendefødte, varierende på tværs af populationer. Tilbagefaldende klumpfod, en gentagelse efter indledende korrektion, kan forekomme på grund af ufuldstændig behandling, manglende overholdelse, muskelubalance eller naturlig vækst. Behandlingen involverer kirurgiske og ikke-kirurgiske indgreb, herunder frigivelse af blødt væv, osteotomier og eksterne fikseringsanordninger. Ponseti-metoden, en ikke-kirurgisk tilgang, er almindeligt anvendt hos spædbørn, med fysioterapi efter behandling med fokus på tre faser for at optimere fodens funktion. Denne holistiske tilgang har til formål at opnå de bedste langsigtede resultater for børn med klumpfod. Dette 6-måneders randomiserede kliniske forsøg på PSRD Hospital har til formål at vurdere effektiviteten af ​​trefaset fysioterapi versus konventionel fysioterapi til behandling af klumpfod. Med en stikprøvestørrelse på 19 deltagere og en nedslidningsrate på 10 % involverer undersøgelsen børn i alderen 3-10 år tidligere behandlet med Ponseti-metoden. Dataindsamlingen omfatter et-bens stående og sidde-til-stå-test, Pirani-score og Oxford Ankel Foot Questionnaire. Trefaseterapien består af ledmobilisering, kinesiotaping og funktionelle øvelser over tre måneder med fokus på forbedring af balance og proprioception.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At have ensidig og bilateral køllefod Alder mellem 3-10 år Tidligere behandlet med Ponseti-metoden Børn falder ind under grad II og III i henhold til klassificering af tilbagefaldsmønster

Ekskluderingskriterier:

Børn, der blev diagnosticeret med arthrogryposis multiplex congentia Børn med spastisk Equinovarus Børn, der havde flere operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tre-faset fysioterapiintervention
Denne gruppe vil blive givet den trefasede fysioterapiintervention og hver fase forlænges i en måned
Andet: Tre-faset fysioterapiintervention
Fase 1: Det omfatter mobilisering af subtalar og talocrural led i liggende stilling sammen med udstrækning og hjemmeundervisning. Fase 2: Det omfatter mobilisering af subtalar og talocrural led i liggende stilling sammen med Kinesiotaping og funktionelle øvelser. Fase 3: denne fase omfatter balance og propioceptiv træning aling med sammen med styrkende øvelser af peroneal og tibialis anterior

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et ben stående test for funktionel aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Et-bens stående test anses for at være potentielt nyttig til at forudsige funktionel forringelse. I den foreliggende undersøgelse brugte vi stående test med ét ben i tilstanden med åbne øjne. SLS-testens pålidelighed er 0,89 og 0,86 med åbne øjne
Baseline og 12. uge
Sid for at stå test for funktionel aktivitet
Tidsramme: Baseline og 12. uge
Antallet af bilaterale squats gennemført på 60 sek. registreres
Baseline og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pirani score for Clubfoot Severity
Tidsramme: Baseline og 12. uge
PirS vurderer seks kliniske tegn, der karakteriserer klumpfod, tre elementer for mellemfoden og tre for bagfoden: medial folder (MC-Pir), lateral del af hovedet af talus, krumningen af ​​den laterale kant, posterior folder, tom hæl, og stiv equinus. Hvert af de seks elementer bedømmes på en trepunktsskala (0 = ingen, 0,5 = moderat, 1 = alvorlig abnormitet). Den samlede score varierer fra 0 til 6 baseret på sværhedsgraden af ​​deformiteten af ​​den undersøgte fod.
Baseline og 12. uge
Oxford ankelfods spørgeskema til børn og forældre til funktionel status
Tidsramme: Baseline og 12. uge
OxAFQ er et spørgeskema om helbredsstatus, der er rapporteret af børn eller forældre (eller omsorgspersoner). (The Oxford Ankel Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) - A Guide to the Scoring System, Oxford University Innovation Limited 2011). I denne undersøgelse blev børn og deres forældre individuelt spurgt
Baseline og 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tre-faset fysioterapiintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner