Háromfázisú fizikoterápia a Ponseti-kezelés után visszaesett klublábban szenvedő gyermekeknél
2025. március 10. frissítette: Riphah International University
A háromfázisú fizikoterápia hatása a Ponseti-kezelés után visszaesett klublábú gyermekek funkcionális aktivitására
A lúdtalp vagy a veleszületett Talipes Equinovarus (CTEV) olyan állapot, amikor a baba egyik vagy mindkét lábfeje befelé vagy lefelé csavarodik a magzati lábfej rendellenes fejlődése miatt.
Becsült globális előfordulása 1000 élveszületésből 1, populációnként változó.
A kezdeti korrekció után kiújuló lúdtalp kiújulhat a hiányos kezelés, a nem megfelelőség, az izomegyensúly felborulása vagy a természetes növekedés miatt.
A kezelés sebészeti és nem sebészeti beavatkozásokat foglal magában, beleértve a lágyszövetek felszabadulását, osteotómiákat és külső rögzítő eszközöket.
A Ponseti-módszert, egy nem sebészeti megközelítést általában csecsemőknél alkalmazzák, a kezelés utáni fizioterápia három fázisra összpontosít a lábműködés optimalizálása érdekében.
Ennek a holisztikus megközelítésnek a célja a legjobb hosszú távú eredmények elérése a lúdtalpú gyermekek számára.
A PSRD Kórházban végzett 6 hónapos randomizált klinikai vizsgálat célja a háromfázisú fizikoterápia hatékonyságának felmérése a hagyományos fizioterápiával szemben a lúdtalp kezelésében.
A 19 résztvevőből álló minta és 10%-os lemorzsolódási arány mellett a vizsgálatban 3-10 éves gyerekek vesznek részt, akiket korábban Ponseti-módszerrel kezeltek.
Az adatgyűjtés magában foglalja az egyik lábon álló és az ülő-állva teszteket, a Pirani pontszámot és az Oxford Ankle Foot Questionnaire-t.
A háromfázisú terápia ízületi mobilizációból, kineziotapingból és funkcionális gyakorlatokból áll, három hónapon keresztül, az egyensúly és a propriocepció javítására fókuszálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egy- és kétoldali lúdtalp 3-10 éves kor között Korábban Ponseti-módszerrel kezelt gyermekek a relapszusmintázat besorolása szerint II. és III.
Kizárási kritériumok:
Gyermekek, akiknél arthrogryposis multiplex congentiát diagnosztizáltak Gyermekek görcsös Equinovarus-ban Gyermekek, akiknél többszörös műtéten esett át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Háromfázisú fizikoterápiás beavatkozás
Ez a csoport háromfázisú fizikoterápiás beavatkozást kap, és mindegyik fázis egy hónapig meghosszabbodik
|
1. fázis: magában foglalja a szubtaláris és talocruralis ízületi mobilizálást fekvő helyzetben, nyújtással és otthoni oktatással 2. szakasz: Tartalmazza a szubtaláris és talocruralis ízületi mobilizációt fekvő helyzetben, valamint a kineziotapinget és a funkcionális gyakorlatokat 3. fázis: ez a fázis magában foglalja az egyensúly- és propioceptív edzést a peroneális és tibialis anterior erősítő gyakorlataival együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy lábon álló teszt a funkcionális aktivitáshoz
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az egylábú állásteszt potenciálisan hasznosnak tekinthető a funkcionális romlás előrejelzésében.
Jelen vizsgálatunkban az egyláb álló tesztet használtuk nyitott szem állapotban.
Az SLS teszt megbízhatósága nyitott szemmel 0,89 és 0,86
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Ülj le, és állj próbára a funkcionális tevékenység szempontjából
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A 60 mp alatt teljesített kétoldali guggolások számát rögzítjük
|
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pirani gólt szerzett a Clubfoot Severityért
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A PirS a lúdtalpra jellemző hat klinikai tünetet, három elemet a lábközépre és hármat a hátsó lábra értékel: mediális ránc (MC-Pir), a talus fejének laterális része, az oldalsó határ görbülete, hátsó ránc, üres sarok, és merev equinus.
Mind a hat elemet háromfokú skálán értékelik (0 = nincs, 0,5 = közepes, 1 = súlyos rendellenesség).
Az összpontszám 0 és 6 között mozog a vizsgált láb deformációjának súlyosságától függően.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az oxfordi bokaláb kérdőív gyermekeknek és szülőknek a funkcionális állapothoz
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az OxAFQ egy gyermek vagy szülő (vagy gondozó) által bejelentett önbeszámoló egészségügyi állapot kérdőív.
(The Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) – Útmutató a pontozási rendszerhez, Oxford University Innovation Limited 2011).
Ebben a vizsgálatban a gyerekeket és szüleiket egyénileg kérdezték meg
|
Alapállapot és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bent MA. Congenital Talipes Equinovarus (Clubfoot). Orthopaedics for the Newborn and Young Child: A Practical Clinical Guide: Springer; 2023. p. 47-60.
- Novotny T, Eckhardt A, Knitlova J, Doubkova M, Ostadal M, Uhlik J, Musilkova J. Increased Microvessel and Arteriole Density in the Contracted Side of the Relapsed Clubfoot. J Pediatr Orthop. 2020 Nov/Dec;40(10):592-596. doi: 10.1097/BPO.0000000000001563.
- Grin L, van der Steen MC, Wijnands SDN, van Oorschot L, Besselaar AT, Vanwanseele B. Forefoot adduction and forefoot supination as kinematic indicators of relapse clubfoot. Gait Posture. 2021 Oct;90:415-421. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.09.185. Epub 2021 Sep 20.
- Masrouha K, Chu A, Lehman W. Narrative review of the management of a relapsed clubfoot. Ann Transl Med. 2021 Jul;9(13):1102. doi: 10.21037/atm-20-7730.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0770
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .