Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trefase fysioterapi hos barn med tilbakefall av køllefot etter Ponseti-behandling

10. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av trefase fysioterapi på funksjonell aktivitet hos barn med tilbakefall av køllefot etter Ponseti-behandling

Klumpfot, eller medfødt Talipes Equinovarus (CTEV), er en tilstand der en baby blir født med en eller begge føttene vridd innover og nedover på grunn av unormal utvikling av fosterfoten. Den estimerte globale prevalensen er 1 av 1000 levendefødte, varierende på tvers av populasjoner. Tilbakefallende klumpfot, et tilbakefall etter innledende korreksjon, kan oppstå på grunn av ufullstendig behandling, manglende overholdelse, muskelubalanse eller naturlig vekst. Behandling involverer kirurgiske og ikke-kirurgiske inngrep, inkludert bløtvevsutløsninger, osteotomier og eksterne fikseringsenheter. Ponseti-metoden, en ikke-kirurgisk tilnærming, brukes ofte hos spedbarn, med fysioterapi etter behandling med fokus på tre faser for å optimalisere fotfunksjonen. Denne helhetlige tilnærmingen tar sikte på å oppnå de beste langsiktige resultatene for barn med klumpfot. Denne 6-måneders randomiserte kliniske studien ved PSRD Hospital har som mål å vurdere effektiviteten av trefase fysioterapi versus konvensjonell fysioterapi ved behandling av klumpfot. Med en utvalgsstørrelse på 19 deltakere og 10 % avgang, involverer studien barn i alderen 3-10 år tidligere behandlet med Ponseti-metoden. Datainnsamlingen inkluderer stående og sittende tester med ett ben, Pirani-score og Oxford Ankel Foot Questionnaire. Trefaseterapien består av leddmobilisering, kinesiotaping og funksjonelle øvelser over tre måneder, med fokus på å bedre balanse og propriosepsjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å ha ensidig og bilateral klumpfot Alder mellom 3-10 år Tidligere behandlet med Ponseti-metoden Barn faller inn under grad II og III i henhold til klassifisering av tilbakefallsmønster

Ekskluderingskriterier:

Barn som ble diagnostisert med arthrogryposis multiplex congentia Barn med spastisk Equinovarus Barn som hadde flere operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trefaset fysioterapiintervensjon
Denne gruppen vil få trefaset fysioterapiintervensjon og hver fase forlenges i en måned
Fase 1: Det inkluderer subtalar og talocrural leddmobilisering i ryggleie sammen med tøying og hjemmeundervisning. Fase 2: Det inkluderer subtalar og talocrural leddmobilisering i ryggleie sammen med kinesiotaping og funksjonelle øvelser. Fase 3: denne fasen inkluderer balanse og propioseptiv trening sammen med styrkende øvelser av peroneal og tibialis anterior

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ett ben stående test for funksjonell aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og 12. uke
Den stående testen med ett ben anses å være potensielt nyttig for å forutsi funksjonsforverring. I denne studien brukte vi stående test med ett ben i øynene åpne tilstand. Påliteligheten til SLS-testen er 0,89 og 0,86 med åpne øyne
Grunnlinje og 12. uke
Sitt for å stå test for funksjonell aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og 12. uke
Antall bilaterale knebøy fullført på 60 s er registrert
Grunnlinje og 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pirani score for Clubfoot Severity
Tidsramme: Grunnlinje og 12. uke
PirS vurderer seks kliniske tegn som karakteriserer klumpfoten, tre elementer for mellomfoten og tre for bakfoten: medial fold (MC-Pir), lateral del av hodet på talus, krumningen av sidekanten, bakre fold, tom hæl, og stiv equinus. Hvert av de seks punktene blir skåret på en trepunktsskala (0 = ingen, 0,5 = moderat, 1 = alvorlig abnormitet). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 6 basert på alvorlighetsgraden av deformiteten til den undersøkte foten.
Grunnlinje og 12. uke
Oxford ankelfot spørreskjema for barn og foreldre for funksjonell status
Tidsramme: Grunnlinje og 12. uke
OxAFQ er et spørreskjema om helsestatus som er rapportert av barn eller foreldre (eller omsorgspersoner). (The Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) - A Guide to the Scoring System, Oxford University Innovation Limited 2011). I denne studien ble barn og deres foreldre individuelt spurt
Grunnlinje og 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere