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Fisioterapia trifásica en niños con pie zambo recidivante después del tratamiento con Ponseti

10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la fisioterapia trifásica sobre la actividad funcional en niños con pie zambo recidivante después del tratamiento con Ponseti

El pie zambo, o talipes equinovaro congénito (CTEV), es una afección en la que un bebé nace con uno o ambos pies torcidos hacia adentro y hacia abajo debido al desarrollo anormal del pie fetal. Su prevalencia mundial estimada es de 1 de cada 1.000 nacidos vivos, y varía según la población. La recaída del pie zambo, una recurrencia después de la corrección inicial, puede ocurrir debido a un tratamiento incompleto, incumplimiento, desequilibrio muscular o crecimiento natural. El tratamiento implica intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas, incluidas liberaciones de tejidos blandos, osteotomías y dispositivos de fijación externa. El método Ponseti, un enfoque no quirúrgico, se utiliza comúnmente en bebés, y la fisioterapia posterior al tratamiento se centra en tres fases para optimizar la función del pie. Este enfoque holístico tiene como objetivo lograr los mejores resultados a largo plazo para los niños con pie zambo. Este ensayo clínico aleatorizado de 6 meses en el Hospital PSRD tiene como objetivo evaluar la eficacia de la fisioterapia trifásica versus la fisioterapia convencional en el tratamiento del pie zambo. Con un tamaño de muestra de 19 participantes y una tasa de deserción del 10%, el estudio involucra a niños de 3 a 10 años previamente tratados con el método Ponseti. La recopilación de datos incluye pruebas de bipedestación con una sola pierna y bipedestación, puntuación de Pirani y el Cuestionario de tobillo y pie de Oxford. La terapia de tres fases consiste en movilización articular, kinesiotaping y ejercicios funcionales durante tres meses, con un enfoque en mejorar el equilibrio y la propiocepción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener pie zambo unilateral y bilateral Edad entre 3 y 10 años Tratado previamente con el método Ponseti Los niños se clasifican en los Grados II y III según la clasificación del patrón de recaída

Criterio de exclusión:

Niños a los que se les diagnosticó artrogriposis múltiple congentia. Niños con equinovaro espástico. Niños que tuvieron múltiples operaciones quirúrgicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de fisioterapia trifásica
A este grupo se le realizará la intervención de fisioterapia de tres fases y cada fase se prolongará por un período de un mes.
Fase 1: Incluye movilización de las articulaciones subastragalina y talocrural en posición supina junto con estiramiento y educación en el hogar Etapa 2: Incluye movilización de las articulaciones subastragalina y talocrural en posición supina junto con Kinesiotaping y ejercicios funcionales Fase 3: esta fase incluye entrenamiento de equilibrio y propioceptivo junto con ejercicios de fortalecimiento del peroneo y tibial anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de bipedestación con una pierna para Actividad Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
La prueba de bipedestación sobre una pierna se considera potencialmente útil para predecir el deterioro funcional. En el presente estudio, utilizamos la prueba de bipedestación sobre una pierna con los ojos abiertos. La confiabilidad del test SLS es de 0,89 y 0,86 con los ojos abiertos.
Línea de base y semana 12
Prueba de sentado y de pie para actividad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Se registra el número de sentadillas bilaterales realizadas en 60 s.
Línea de base y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Pirani para la gravedad del pie zambo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
PirS evalúa seis signos clínicos que caracterizan el pie zambo, tres ítems para el mediopié y tres para el retropié: pliegue medial (MC-Pir), parte lateral de la cabeza del astrágalo, curvatura del borde lateral, pliegue posterior, talón vacío, y equino rígido. Cada uno de los seis ítems se califica en una escala de tres puntos (0 = ninguno, 0,5 = moderado, 1 = anomalía grave). La puntuación total varía de 0 a 6 según la gravedad de la deformidad del pie examinado.
Línea de base y semana 12
El cuestionario Oxford Tobillo y Pie para niños y padres sobre el estado funcional
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
OxAFQ es un cuestionario de autoinforme sobre el estado de salud del niño o de los padres (o cuidadores). (Cuestionario de tobillo y pie de Oxford para niños (OxAFQ-C): guía para el sistema de puntuación, Oxford University Innovation Limited 2011). En este estudio, se interrogó individualmente a los niños y a sus padres.
Línea de base y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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