- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407739
Dreiphasige Physiotherapie bei Kindern mit rezidiviertem Klumpfuß nach Ponseti-Behandlung
Auswirkungen der dreiphasigen Physiotherapie auf die funktionelle Aktivität bei Kindern mit rezidiviertem Klumpfuß nach Ponseti-Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mit einseitigem und beidseitigem Klumpfuß. Alter zwischen 3 und 10 Jahren. Zuvor mit der Ponseti-Methode behandelt. Kinder fallen je nach Klassifizierung des Rückfallmusters unter Grad II und III
Ausschlusskriterien:
Kinder, bei denen Arthrogryposis multiplex congentia diagnostiziert wurde. Kinder mit spastischem Equinovarus. Kinder, bei denen mehrere chirurgische Eingriffe durchgeführt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dreiphasige Physiotherapie-Intervention
Diese Gruppe erhält die dreiphasige Physiotherapie-Intervention und jede Phase wird um einen Zeitraum von einem Monat verlängert
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Phase 1: Sie umfasst die Mobilisierung des Subtalar- und Sprunggelenks in Rückenlage sowie Dehnübungen und Heimtraining. Phase 2: Sie umfasst die Mobilisierung des Subtalar- und Sprunggelenks in Rückenlage sowie Kinesiotaping und Funktionsübungen. Phase 3: Diese Phase umfasst Gleichgewichts- und propiozeptives Training Dazu gehören Kräftigungsübungen für den Peroneusmuskel und den vorderen Schienbeinmuskel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einbeiniger Stehtest für funktionelle Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Der einbeinige Stehtest gilt als potenziell nützlich für die Vorhersage einer Funktionsverschlechterung.
In der vorliegenden Studie verwendeten wir den Einbein-Stehtest bei geöffneten Augen.
Die Zuverlässigkeit des SLS-Tests beträgt 0,89 bzw. 0,86 bei geöffneten Augen
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Grundlinie und 12. Woche
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Sitz-Steh-Test für funktionelle Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Die Anzahl der in 60 Sekunden absolvierten bilateralen Kniebeugen wird aufgezeichnet
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Grundlinie und 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pirani-Punktzahl für Klumpfuß-Schweregrad
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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PirS bewertet sechs klinische Zeichen, die den Klumpfuß charakterisieren, drei Elemente für den Mittelfuß und drei für den Rückfuß: mediale Falte (MC-Pir), lateraler Teil des Taluskopfes, Krümmung des lateralen Randes, hintere Falte, leere Ferse, und starrer Spitzfuß.
Jeder der sechs Punkte wird auf einer dreistufigen Skala bewertet (0 = keine, 0,5 = mäßig, 1 = schwere Anomalie).
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 6, basierend auf der Schwere der Deformität des untersuchten Fußes.
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Grundlinie und 12. Woche
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Der Oxford-Knöchel-Fuß-Fragebogen für Kinder und Eltern zum Funktionsstatus
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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OxAFQ ist ein von Kindern oder Eltern (oder Betreuern) selbst gemeldeter Fragebogen zum Gesundheitszustand.
(Der Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) – A Guide to the Scoring System, Oxford University Innovation Limited 2011).
In dieser Studie wurden Kinder und ihre Eltern einzeln befragt
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Grundlinie und 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bent MA. Congenital Talipes Equinovarus (Clubfoot). Orthopaedics for the Newborn and Young Child: A Practical Clinical Guide: Springer; 2023. p. 47-60.
- Novotny T, Eckhardt A, Knitlova J, Doubkova M, Ostadal M, Uhlik J, Musilkova J. Increased Microvessel and Arteriole Density in the Contracted Side of the Relapsed Clubfoot. J Pediatr Orthop. 2020 Nov/Dec;40(10):592-596. doi: 10.1097/BPO.0000000000001563.
- Grin L, van der Steen MC, Wijnands SDN, van Oorschot L, Besselaar AT, Vanwanseele B. Forefoot adduction and forefoot supination as kinematic indicators of relapse clubfoot. Gait Posture. 2021 Oct;90:415-421. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.09.185. Epub 2021 Sep 20.
- Masrouha K, Chu A, Lehman W. Narrative review of the management of a relapsed clubfoot. Ann Transl Med. 2021 Jul;9(13):1102. doi: 10.21037/atm-20-7730.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0770
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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