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Dreiphasige Physiotherapie bei Kindern mit rezidiviertem Klumpfuß nach Ponseti-Behandlung

10. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der dreiphasigen Physiotherapie auf die funktionelle Aktivität bei Kindern mit rezidiviertem Klumpfuß nach Ponseti-Behandlung

Klumpfuß oder angeborener Talipes Equinovarus (CTEV) ist eine Erkrankung, bei der ein Baby aufgrund einer abnormalen fetalen Fußentwicklung mit einem oder beiden Füßen nach innen und unten verdreht geboren wird. Die geschätzte weltweite Prävalenz beträgt 1 von 1.000 Lebendgeburten und variiert je nach Population. Ein rezidivierender Klumpfuß, ein Wiederauftreten nach der ersten Korrektur, kann aufgrund unvollständiger Behandlung, mangelnder Compliance, Muskelungleichgewicht oder natürlichem Wachstum auftreten. Die Behandlung umfasst chirurgische und nicht-chirurgische Eingriffe, einschließlich Weichteilfreisetzungen, Osteotomien und externe Fixierungsgeräte. Die Ponseti-Methode, ein nicht-chirurgischer Ansatz, wird häufig bei Säuglingen angewendet. Die Physiotherapie nach der Behandlung konzentriert sich auf drei Phasen, um die Fußfunktion zu optimieren. Dieser ganzheitliche Ansatz zielt darauf ab, die besten langfristigen Ergebnisse für Kinder mit Klumpfuß zu erzielen. Diese 6-monatige randomisierte klinische Studie am PSRD-Krankenhaus zielt darauf ab, die Wirksamkeit der dreiphasigen Physiotherapie im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei der Behandlung von Klumpfüßen zu bewerten. Mit einer Stichprobengröße von 19 Teilnehmern und einer Fluktuationsrate von 10 % umfasst die Studie Kinder im Alter von 3 bis 10 Jahren, die zuvor mit der Ponseti-Methode behandelt wurden. Die Datenerfassung umfasst einbeinige Steh- und Sitz-Steh-Tests, den Pirani-Score und den Oxford Ankle Foot Questionnaire. Die dreiphasige Therapie besteht aus Gelenkmobilisierung, Kinesiotaping und Funktionsübungen über drei Monate, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung des Gleichgewichts und der Propriozeption liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mit einseitigem und beidseitigem Klumpfuß. Alter zwischen 3 und 10 Jahren. Zuvor mit der Ponseti-Methode behandelt. Kinder fallen je nach Klassifizierung des Rückfallmusters unter Grad II und III

Ausschlusskriterien:

Kinder, bei denen Arthrogryposis multiplex congentia diagnostiziert wurde. Kinder mit spastischem Equinovarus. Kinder, bei denen mehrere chirurgische Eingriffe durchgeführt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreiphasige Physiotherapie-Intervention
Diese Gruppe erhält die dreiphasige Physiotherapie-Intervention und jede Phase wird um einen Zeitraum von einem Monat verlängert
Phase 1: Sie umfasst die Mobilisierung des Subtalar- und Sprunggelenks in Rückenlage sowie Dehnübungen und Heimtraining. Phase 2: Sie umfasst die Mobilisierung des Subtalar- und Sprunggelenks in Rückenlage sowie Kinesiotaping und Funktionsübungen. Phase 3: Diese Phase umfasst Gleichgewichts- und propiozeptives Training Dazu gehören Kräftigungsübungen für den Peroneusmuskel und den vorderen Schienbeinmuskel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeiniger Stehtest für funktionelle Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
Der einbeinige Stehtest gilt als potenziell nützlich für die Vorhersage einer Funktionsverschlechterung. In der vorliegenden Studie verwendeten wir den Einbein-Stehtest bei geöffneten Augen. Die Zuverlässigkeit des SLS-Tests beträgt 0,89 bzw. 0,86 bei geöffneten Augen
Grundlinie und 12. Woche
Sitz-Steh-Test für funktionelle Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
Die Anzahl der in 60 Sekunden absolvierten bilateralen Kniebeugen wird aufgezeichnet
Grundlinie und 12. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pirani-Punktzahl für Klumpfuß-Schweregrad
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
PirS bewertet sechs klinische Zeichen, die den Klumpfuß charakterisieren, drei Elemente für den Mittelfuß und drei für den Rückfuß: mediale Falte (MC-Pir), lateraler Teil des Taluskopfes, Krümmung des lateralen Randes, hintere Falte, leere Ferse, und starrer Spitzfuß. Jeder der sechs Punkte wird auf einer dreistufigen Skala bewertet (0 = keine, 0,5 = mäßig, 1 = schwere Anomalie). Der Gesamtscore reicht von 0 bis 6, basierend auf der Schwere der Deformität des untersuchten Fußes.
Grundlinie und 12. Woche
Der Oxford-Knöchel-Fuß-Fragebogen für Kinder und Eltern zum Funktionsstatus
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
OxAFQ ist ein von Kindern oder Eltern (oder Betreuern) selbst gemeldeter Fragebogen zum Gesundheitszustand. (Der Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) – A Guide to the Scoring System, Oxford University Innovation Limited 2011). In dieser Studie wurden Kinder und ihre Eltern einzeln befragt
Grundlinie und 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klumpfuß

Klinische Studien zur Dreiphasige Physiotherapie-Intervention

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