- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407739
Trójfazowa fizjoterapia u dzieci z nawrotem stopy końsko-szpotawej po leczeniu metodą Ponsetiego
Wpływ trójfazowej fizykoterapii na aktywność funkcjonalną dzieci z nawrotową stopą końsko-szpotawą po leczeniu metodą Ponsetiego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Posiadanie jednostronnej lub obustronnej stopy końsko-szpotawej Wiek 3-10 lat Wcześniej leczone metodą Ponsetiego Dzieci zaliczają się do II i III stopnia zgodnie z klasyfikacją wzoru nawrotu
Kryteria wyłączenia:
Dzieci, u których zdiagnozowano artrogrypozę multiplex congentia Dzieci ze spastyczną koniczyną Dzieci, które przeszły wielokrotne operacje chirurgiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja trójfazowej fizjoterapii
Grupie tej zostanie poddana trójfazowa interwencja fizjoterapeutyczna, a każda faza zostanie przedłużona o okres jednego miesiąca
|
Faza 1: Obejmuje mobilizację stawu podskokowego i skokowo-goleniowego w pozycji leżącej wraz z rozciąganiem i edukacją domową. Etap 2: Obejmuje mobilizację stawu podskokowego i skokowo-goleniowego w pozycji leżącej wraz z Kinesiotapingiem i ćwiczeniami funkcjonalnymi. Faza 3: ta faza obejmuje trening równowagi i propiocepcji wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi mięsień strzałkowy i piszczelowy przedni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stania na jednej nodze w zakresie aktywności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12. tydzień
|
Uważa się, że test stania na jednej nodze jest potencjalnie przydatny w przewidywaniu pogorszenia funkcji.
W niniejszym badaniu wykorzystaliśmy test stania na jednej nodze w stanie otwartych oczu.
Wiarygodność testu SLS przy oczach otwartych wynosi 0,89 i 0,86
|
Wartość wyjściowa i 12. tydzień
|
|
Test aktywności funkcjonalnej w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12. tydzień
|
Rejestrowana jest liczba obustronnych przysiadów wykonanych w ciągu 60 s
|
Wartość wyjściowa i 12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Pirani dla ciężkości stopy końsko-szpotawej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12. tydzień
|
PirS ocenia sześć objawów klinicznych charakteryzujących stopę końsko-szpotawą, trzy objawy dla śródstopia i trzy dla tyłostopia: zmarszczka przyśrodkowa (MC-Pir), boczna część głowy kości skokowej, skrzywienie brzegu bocznego, zgięcie tylne, pusta pięta, i sztywne konie.
Każdy z sześciu elementów jest oceniany w trzypunktowej skali (0 = brak, 0,5 = umiarkowana, 1 = poważna nieprawidłowość).
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 6, w zależności od ciężkości deformacji badanej stopy.
|
Wartość wyjściowa i 12. tydzień
|
|
Kwestionariusz Oxford Ankle Foot dla dzieci i rodziców dotyczący stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12. tydzień
|
OxAFQ to kwestionariusz stanu zdrowia zgłaszany przez dziecko lub rodzica (lub opiekuna).
(Kwestionariusz oksfordzkiej stopy stawu skokowego dla dzieci (OxAFQ-C) – przewodnik po systemie punktacji, Oxford University Innovation Limited 2011).
W badaniu tym indywidualnie przesłuchiwano dzieci i ich rodziców
|
Wartość wyjściowa i 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bent MA. Congenital Talipes Equinovarus (Clubfoot). Orthopaedics for the Newborn and Young Child: A Practical Clinical Guide: Springer; 2023. p. 47-60.
- Novotny T, Eckhardt A, Knitlova J, Doubkova M, Ostadal M, Uhlik J, Musilkova J. Increased Microvessel and Arteriole Density in the Contracted Side of the Relapsed Clubfoot. J Pediatr Orthop. 2020 Nov/Dec;40(10):592-596. doi: 10.1097/BPO.0000000000001563.
- Grin L, van der Steen MC, Wijnands SDN, van Oorschot L, Besselaar AT, Vanwanseele B. Forefoot adduction and forefoot supination as kinematic indicators of relapse clubfoot. Gait Posture. 2021 Oct;90:415-421. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.09.185. Epub 2021 Sep 20.
- Masrouha K, Chu A, Lehman W. Narrative review of the management of a relapsed clubfoot. Ann Transl Med. 2021 Jul;9(13):1102. doi: 10.21037/atm-20-7730.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0770
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja trójfazowej fizjoterapii
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)