Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójfazowa fizjoterapia u dzieci z nawrotem stopy końsko-szpotawej po leczeniu metodą Ponsetiego

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ trójfazowej fizykoterapii na aktywność funkcjonalną dzieci z nawrotową stopą końsko-szpotawą po leczeniu metodą Ponsetiego

Stopa końsko-szpotawa, czyli wrodzona stopa końsko-szpotawa (CTEV), to schorzenie, w którym dziecko rodzi się z jedną lub obiema stopami skręconą do wewnątrz i w dół z powodu nieprawidłowego rozwoju stopy płodu. Szacuje się, że częstość występowania tej choroby na świecie wynosi 1 na 1000 żywych urodzeń i różni się w zależności od populacji. Nawrót stopy końsko-szpotawej, nawrót po wstępnej korekcji, może wystąpić z powodu niekompletnego leczenia, nieprzestrzegania zaleceń, braku równowagi mięśniowej lub naturalnego wzrostu. Leczenie obejmuje interwencje chirurgiczne i niechirurgiczne, w tym uwolnienie tkanek miękkich, osteotomię i zewnętrzne urządzenia stabilizujące. U niemowląt powszechnie stosuje się metodę Ponsetiego, metodę niechirurgiczną, a fizjoterapia po zabiegu skupia się na trzech fazach w celu optymalizacji funkcji stopy. Celem tego holistycznego podejścia jest osiągnięcie najlepszych długoterminowych wyników leczenia dzieci ze stopą końsko-szpotawą. To 6-miesięczne randomizowane badanie kliniczne prowadzone w szpitalu PSRD ma na celu ocenę skuteczności trójfazowej fizjoterapii w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w leczeniu stopy końsko-szpotawej. Przy próbie składającej się z 19 uczestników i 10% wskaźniku utraty danych, w badaniu uczestniczyły dzieci w wieku 3–10 lat, które były wcześniej leczone metodą Ponsetiego. Gromadzenie danych obejmuje testy stania na jednej nodze i stania z pozycji siedzącej, wynik Piraniego oraz Kwestionariusz Oxford Ankle Foot. Terapia trójfazowa składa się z mobilizacji stawów, kinesiotapingu i ćwiczeń funkcjonalnych prowadzonych przez trzy miesiące, z naciskiem na poprawę równowagi i propriocepcji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Posiadanie jednostronnej lub obustronnej stopy końsko-szpotawej Wiek 3-10 lat Wcześniej leczone metodą Ponsetiego Dzieci zaliczają się do II i III stopnia zgodnie z klasyfikacją wzoru nawrotu

Kryteria wyłączenia:

Dzieci, u których zdiagnozowano artrogrypozę multiplex congentia Dzieci ze spastyczną koniczyną Dzieci, które przeszły wielokrotne operacje chirurgiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja trójfazowej fizjoterapii
Grupie tej zostanie poddana trójfazowa interwencja fizjoterapeutyczna, a każda faza zostanie przedłużona o okres jednego miesiąca
Faza 1: Obejmuje mobilizację stawu podskokowego i skokowo-goleniowego w pozycji leżącej wraz z rozciąganiem i edukacją domową. Etap 2: Obejmuje mobilizację stawu podskokowego i skokowo-goleniowego w pozycji leżącej wraz z Kinesiotapingiem i ćwiczeniami funkcjonalnymi. Faza 3: ta faza obejmuje trening równowagi i propiocepcji wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi mięsień strzałkowy i piszczelowy przedni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stania na jednej nodze w zakresie aktywności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12. tydzień
Uważa się, że test stania na jednej nodze jest potencjalnie przydatny w przewidywaniu pogorszenia funkcji. W niniejszym badaniu wykorzystaliśmy test stania na jednej nodze w stanie otwartych oczu. Wiarygodność testu SLS przy oczach otwartych wynosi 0,89 i 0,86
Wartość wyjściowa i 12. tydzień
Test aktywności funkcjonalnej w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12. tydzień
Rejestrowana jest liczba obustronnych przysiadów wykonanych w ciągu 60 s
Wartość wyjściowa i 12. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Pirani dla ciężkości stopy końsko-szpotawej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12. tydzień
PirS ocenia sześć objawów klinicznych charakteryzujących stopę końsko-szpotawą, trzy objawy dla śródstopia i trzy dla tyłostopia: zmarszczka przyśrodkowa (MC-Pir), boczna część głowy kości skokowej, skrzywienie brzegu bocznego, zgięcie tylne, pusta pięta, i sztywne konie. Każdy z sześciu elementów jest oceniany w trzypunktowej skali (0 = brak, 0,5 = umiarkowana, 1 = poważna nieprawidłowość). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 6, w zależności od ciężkości deformacji badanej stopy.
Wartość wyjściowa i 12. tydzień
Kwestionariusz Oxford Ankle Foot dla dzieci i rodziców dotyczący stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12. tydzień
OxAFQ to kwestionariusz stanu zdrowia zgłaszany przez dziecko lub rodzica (lub opiekuna). (Kwestionariusz oksfordzkiej stopy stawu skokowego dla dzieci (OxAFQ-C) – przewodnik po systemie punktacji, Oxford University Innovation Limited 2011). W badaniu tym indywidualnie przesłuchiwano dzieci i ich rodziców
Wartość wyjściowa i 12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja trójfazowej fizjoterapii

Subskrybuj