- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407739
Трехэтапная физиотерапия у детей с рецидивом косолапости после лечения Понсети
Влияние трехфазной физиотерапии на функциональную активность детей с рецидивом косолапости после лечения Понсети
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Наличие односторонней и двусторонней косолапости. Возраст от 3 до 10 лет. Ранее лечились по методу Понсети. Дети относятся к II и III степени в соответствии с классификацией характера рецидивов.
Критерий исключения:
Дети, у которых диагностирован множественный артрогрипоз, конгенция. Дети со спастическим эквиноварусом. Дети, перенесшие множественные хирургические операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трехфазное физиотерапевтическое вмешательство
Этой группе будет проведено трехэтапное физиотерапевтическое вмешательство, и каждый этап продлится на один месяц.
|
Фаза 1: включает мобилизацию подтаранного и голеностопного суставов в положении лежа на спине, а также растяжку и домашнее обучение. Этап 2: включает мобилизацию подтаранного и голеностопного суставов в положении лежа на спине вместе с кинезиотейпированием и функциональными упражнениями. Фаза 3: эта фаза включает в себя тренировку баланса и пропиоцептивную тренировку. в сочетании с упражнениями на укрепление малоберцовых и передних большеберцовых мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест стоя на одной ноге на функциональную активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Тест стоя на одной ноге считается потенциально полезным для прогнозирования функционального ухудшения.
В настоящем исследовании мы использовали тест стоя на одной ноге с открытыми глазами.
Надежность теста SLS составляет 0,89 и 0,86 с открытыми глазами.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Тест «Сядь-стойка» на функциональную активность
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Регистрируют количество двусторонних приседаний, выполненных за 60 с.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Пирани по степени тяжести косолапости
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
PirS оценивает шесть клинических признаков, характеризующих косолапость, три пункта для среднего отдела стопы и три для заднего отдела стопы: медиальная складка (MC-Pir), латеральная часть головки таранной кости, искривление латерального края, задняя складка, пустая пятка, и жесткий эквинус.
Каждый из шести пунктов оценивается по трехбалльной шкале (0 = нет, 0,5 = умеренная, 1 = тяжелая патология).
Суммарная оценка колеблется от 0 до 6 в зависимости от тяжести деформации обследуемой стопы.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Оксфордский опросник для определения функционального состояния лодыжки для детей и родителей
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
OxAFQ — это анкета о состоянии здоровья, сообщаемая ребенком или родителем (или опекуном).
(Оксфордский опросник для детей по голеностопному суставу (OxAFQ-C) – Руководство по системе оценки, Oxford University Innovation Limited, 2011 г.).
В ходе данного исследования дети и их родители были опрошены индивидуально.
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bent MA. Congenital Talipes Equinovarus (Clubfoot). Orthopaedics for the Newborn and Young Child: A Practical Clinical Guide: Springer; 2023. p. 47-60.
- Novotny T, Eckhardt A, Knitlova J, Doubkova M, Ostadal M, Uhlik J, Musilkova J. Increased Microvessel and Arteriole Density in the Contracted Side of the Relapsed Clubfoot. J Pediatr Orthop. 2020 Nov/Dec;40(10):592-596. doi: 10.1097/BPO.0000000000001563.
- Grin L, van der Steen MC, Wijnands SDN, van Oorschot L, Besselaar AT, Vanwanseele B. Forefoot adduction and forefoot supination as kinematic indicators of relapse clubfoot. Gait Posture. 2021 Oct;90:415-421. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.09.185. Epub 2021 Sep 20.
- Masrouha K, Chu A, Lehman W. Narrative review of the management of a relapsed clubfoot. Ann Transl Med. 2021 Jul;9(13):1102. doi: 10.21037/atm-20-7730.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0770
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .