Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třífázová fyzikální terapie u dětí s recidivou KL po léčbě Ponsetiho

10. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky třífázové fyzikální terapie na funkční aktivitu u dětí s relapsem kyjové nohy po Ponsetiho léčbě

Talipes Equinovarus (CTEV) je stav, kdy se dítě narodí s jednou nebo oběma nohama stočenými dovnitř a dolů v důsledku abnormálního vývoje nohy plodu. Jeho odhadovaná celosvětová prevalence je 1 z 1 000 živě narozených dětí, v různých populacích se liší. Recidiva PEC, recidiva po počáteční korekci, se může objevit v důsledku neúplné léčby, nedodržování pravidel, svalové nerovnováhy nebo přirozeného růstu. Léčba zahrnuje chirurgické a nechirurgické intervence, včetně uvolnění měkkých tkání, osteotomií a externích fixačních zařízení. U kojenců se běžně používá Ponsetiho metoda, nechirurgický přístup, přičemž fyzioterapie po léčbě se zaměřuje na tři fáze k optimalizaci funkce nohy. Tento holistický přístup má za cíl dosáhnout nejlepších dlouhodobých výsledků u dětí s PEC. Tato 6měsíční randomizovaná klinická studie v nemocnici PSRD má za cíl zhodnotit účinnost třífázové fyzikální terapie oproti konvenční fyzioterapii při léčbě PEC. S velikostí vzorku 19 účastníků a 10% mírou opotřebení studie zahrnuje děti ve věku 3-10 let, které byly dříve léčeny Ponsetiho metodou. Sběr dat zahrnuje testy ve stoji na jedné noze a ze sedu a stoje, Piraniho skóre a Oxford Ankle Foot Questionnaire. Třífázová terapie se skládá z mobilizace kloubů, kinesio tejpingu a funkčního cvičení po dobu tří měsíců se zaměřením na zlepšení rovnováhy a propriocepce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednostranná a oboustranná PEC Věk mezi 3-10 lety Dříve léčené Ponsetiho metodou Děti spadají do stupně II a III podle klasifikace vzorce relapsu

Kritéria vyloučení:

Děti, u kterých byla diagnostikována arthrogryposis multiplex congentia Děti se spastickým Equinovarus Děti, které podstoupily mnohočetné chirurgické operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Třífázová fyzioterapeutická intervence
Této skupině bude poskytnuta třífázová fyzioterapeutická intervence a každá fáze se prodlouží po dobu jednoho měsíce
Jiný: Třífázová fyzioterapeutická intervence
Fáze 1: Zahrnuje mobilizaci subtalárního a talokrurálního kloubu v poloze na zádech spolu se strečinkem a domácí edukací Fáze 2: Zahrnuje mobilizaci subtalárního a talokrurálního kloubu v poloze na zádech spolu s kinesiotapingem a funkčními cvičeními Fáze 3: tato fáze zahrnuje trénink rovnováhy a propiocepce spolu s posilovacími cviky peroneálního a tibialis anterior

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stoj na jedné noze pro funkční aktivitu
Časové okno: Základní a 12. týden
Test stoje na jedné noze je považován za potenciálně užitečný pro predikci funkčního zhoršení. V této studii jsme použili test stoje na jedné noze ve stavu otevřených očí. Spolehlivost testu SLS je 0,89 a 0,86 s otevřenými očima
Základní a 12. týden
Zkouška funkční aktivity vsedě
Časové okno: Základní a 12. týden
Zaznamenává se počet bilaterálních dřepů dokončených za 60 s
Základní a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pirani dává gól Clubfoot Severity
Časové okno: Základní a 12. týden
PirS hodnotí šest klinických příznaků charakterizujících PEC, tři položky pro střední část nohy a tři pro zadní nohu: mediální rýhu (MC-Pir), laterální část hlavy talu, zakřivení laterálního okraje, zadní rýhu, prázdnou patu, a rigidní equinus. Každá ze šesti položek je hodnocena na tříbodové škále (0 = žádná, 0,5 = střední, 1 = závažná abnormalita). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6 na základě závažnosti deformity vyšetřované nohy.
Základní a 12. týden
Oxford Ankle Foot dotazník pro děti a rodiče pro funkční stav
Časové okno: Základní a 12. týden
OxAFQ je dotazník o zdravotním stavu hlášený dítětem nebo rodičem (nebo pečovatelem). (The Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) – Průvodce bodovacím systémem, Oxford University Innovation Limited 2011). V této studii byly individuálně dotazovány děti a jejich rodiče
Základní a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klubová noha

Klinické studie na Třífázová fyzioterapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit