- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407739
Physiothérapie en trois phases chez les enfants atteints de pied bot récidivant après un traitement Ponseti
Effets de la physiothérapie en trois phases sur l'activité fonctionnelle chez les enfants atteints de pied bot récidivant après un traitement Ponseti
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Avoir un pied bot unilatéral et bilatéral Âge entre 3 et 10 ans Précédemment traité avec la méthode Ponseti Les enfants tombent dans les grades II et III selon la classification du type de rechute
Critère d'exclusion:
Enfants ayant reçu un diagnostic d'arthrogrypose multiplex congentia Enfants atteints d'équivarus spastique Enfants ayant subi plusieurs opérations chirurgicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de physiothérapie en trois phases
Ce groupe recevra l'intervention de physiothérapie en trois phases et chaque phase se prolongera pendant une période d'un mois.
|
Phase 1 : Elle comprend la mobilisation des articulations sous-talienne et talocrurale en position couchée ainsi que les étirements et l'enseignement à domicile. Étape 2 : Elle comprend la mobilisation des articulations sous-talienne et talocrurale en position couchée ainsi que le Kinesiotaping et les exercices fonctionnels. Phase 3 : Cette phase comprend l'entraînement à l'équilibre et à la propioception. accompagnement avec des exercices de renforcement des péroniers et des tibiaux antérieurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de position debout sur une jambe pour l'activité fonctionnelle
Délai: Base de référence et 12e semaine
|
Le test de position debout sur une jambe est considéré comme potentiellement utile pour prédire la détérioration fonctionnelle.
Dans la présente étude, nous avons utilisé le test de position debout sur une jambe, les yeux ouverts.
La fiabilité du test SLS est de 0,89 et 0,86 avec les yeux ouverts
|
Base de référence et 12e semaine
|
|
Test assis pour résister à l'activité fonctionnelle
Délai: Base de référence et 12e semaine
|
Le nombre de squats bilatéraux réalisés en 60 s est enregistré
|
Base de référence et 12e semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de Pirani pour la gravité du pied bot
Délai: Base de référence et 12e semaine
|
Le PirS évalue six signes cliniques caractérisant le pied bot, trois items pour le médio-pied et trois pour l'arrière-pied : le pli médial (MC-Pir), la partie latérale de la tête du talus, la courbure du bord latéral, le pli postérieur, le talon vide, et équin rigide.
Chacun des six éléments est noté sur une échelle de trois points (0 = aucun, 0,5 = modéré, 1 = anomalie grave).
Le score total varie de 0 à 6 en fonction de la gravité de la déformation du pied examiné.
|
Base de référence et 12e semaine
|
|
Le questionnaire Oxford Ankle Foot pour les enfants et les parents pour l'état fonctionnel
Délai: Base de référence et 12e semaine
|
OxAFQ est un questionnaire d'auto-évaluation de l'état de santé déclaré par l'enfant ou le parent (ou le tuteur).
(Le questionnaire Oxford Ankle Foot pour enfants (OxAFQ-C) - Un guide du système de notation, Oxford University Innovation Limited 2011).
Dans cette étude, les enfants et leurs parents ont été interrogés individuellement
|
Base de référence et 12e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bent MA. Congenital Talipes Equinovarus (Clubfoot). Orthopaedics for the Newborn and Young Child: A Practical Clinical Guide: Springer; 2023. p. 47-60.
- Novotny T, Eckhardt A, Knitlova J, Doubkova M, Ostadal M, Uhlik J, Musilkova J. Increased Microvessel and Arteriole Density in the Contracted Side of the Relapsed Clubfoot. J Pediatr Orthop. 2020 Nov/Dec;40(10):592-596. doi: 10.1097/BPO.0000000000001563.
- Grin L, van der Steen MC, Wijnands SDN, van Oorschot L, Besselaar AT, Vanwanseele B. Forefoot adduction and forefoot supination as kinematic indicators of relapse clubfoot. Gait Posture. 2021 Oct;90:415-421. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.09.185. Epub 2021 Sep 20.
- Masrouha K, Chu A, Lehman W. Narrative review of the management of a relapsed clubfoot. Ann Transl Med. 2021 Jul;9(13):1102. doi: 10.21037/atm-20-7730.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0770
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .