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Physiothérapie en trois phases chez les enfants atteints de pied bot récidivant après un traitement Ponseti

10 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la physiothérapie en trois phases sur l'activité fonctionnelle chez les enfants atteints de pied bot récidivant après un traitement Ponseti

Le pied bot, ou Talipes Equinovarus congénital (CTEV), est une affection dans laquelle un bébé naît avec un ou les deux pieds tordus vers l'intérieur et vers le bas en raison d'un développement anormal du pied fœtal. Sa prévalence mondiale estimée est de 1 naissance vivante sur 1 000, variant selon les populations. Une rechute du pied bot, une récidive après une correction initiale, peut survenir en raison d'un traitement incomplet, d'une non-observance, d'un déséquilibre musculaire ou d'une croissance naturelle. Le traitement implique des interventions chirurgicales et non chirurgicales, notamment des libérations de tissus mous, des ostéotomies et des dispositifs de fixation externe. La méthode Ponseti, une approche non chirurgicale, est couramment utilisée chez les nourrissons, la physiothérapie post-traitement se concentrant sur trois phases pour optimiser la fonction du pied. Cette approche holistique vise à obtenir les meilleurs résultats à long terme pour les enfants atteints de pied bot. Cet essai clinique randomisé de 6 mois à l'hôpital PSRD vise à évaluer l'efficacité de la physiothérapie en trois phases par rapport à la physiothérapie conventionnelle dans le traitement du pied bot. Avec un échantillon de 19 participants et un taux d'attrition de 10 %, l'étude porte sur des enfants âgés de 3 à 10 ans préalablement traités avec la méthode Ponseti. La collecte de données comprend des tests debout sur une jambe et assis-debout, le score Pirani et le questionnaire Oxford Ankle Foot. La thérapie en trois phases comprend une mobilisation articulaire, du kinésio taping et des exercices fonctionnels sur trois mois, en mettant l'accent sur l'amélioration de l'équilibre et de la proprioception.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Avoir un pied bot unilatéral et bilatéral Âge entre 3 et 10 ans Précédemment traité avec la méthode Ponseti Les enfants tombent dans les grades II et III selon la classification du type de rechute

Critère d'exclusion:

Enfants ayant reçu un diagnostic d'arthrogrypose multiplex congentia Enfants atteints d'équivarus spastique Enfants ayant subi plusieurs opérations chirurgicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de physiothérapie en trois phases
Ce groupe recevra l'intervention de physiothérapie en trois phases et chaque phase se prolongera pendant une période d'un mois.
Phase 1 : Elle comprend la mobilisation des articulations sous-talienne et talocrurale en position couchée ainsi que les étirements et l'enseignement à domicile. Étape 2 : Elle comprend la mobilisation des articulations sous-talienne et talocrurale en position couchée ainsi que le Kinesiotaping et les exercices fonctionnels. Phase 3 : Cette phase comprend l'entraînement à l'équilibre et à la propioception. accompagnement avec des exercices de renforcement des péroniers et des tibiaux antérieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de position debout sur une jambe pour l'activité fonctionnelle
Délai: Base de référence et 12e semaine
Le test de position debout sur une jambe est considéré comme potentiellement utile pour prédire la détérioration fonctionnelle. Dans la présente étude, nous avons utilisé le test de position debout sur une jambe, les yeux ouverts. La fiabilité du test SLS est de 0,89 et 0,86 avec les yeux ouverts
Base de référence et 12e semaine
Test assis pour résister à l'activité fonctionnelle
Délai: Base de référence et 12e semaine
Le nombre de squats bilatéraux réalisés en 60 s est enregistré
Base de référence et 12e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Pirani pour la gravité du pied bot
Délai: Base de référence et 12e semaine
Le PirS évalue six signes cliniques caractérisant le pied bot, trois items pour le médio-pied et trois pour l'arrière-pied : le pli médial (MC-Pir), la partie latérale de la tête du talus, la courbure du bord latéral, le pli postérieur, le talon vide, et équin rigide. Chacun des six éléments est noté sur une échelle de trois points (0 = aucun, 0,5 = modéré, 1 = anomalie grave). Le score total varie de 0 à 6 en fonction de la gravité de la déformation du pied examiné.
Base de référence et 12e semaine
Le questionnaire Oxford Ankle Foot pour les enfants et les parents pour l'état fonctionnel
Délai: Base de référence et 12e semaine
OxAFQ est un questionnaire d'auto-évaluation de l'état de santé déclaré par l'enfant ou le parent (ou le tuteur). (Le questionnaire Oxford Ankle Foot pour enfants (OxAFQ-C) - Un guide du système de notation, Oxford University Innovation Limited 2011). Dans cette étude, les enfants et leurs parents ont été interrogés individuellement
Base de référence et 12e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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