- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407739
Fisioterapia trifásica em crianças com recidiva do pé torto após tratamento com Ponseti
Efeitos da fisioterapia trifásica na atividade funcional em crianças com recidiva do pé torto após tratamento com Ponseti
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 05308
- pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Ter pé torto unilateral e bilateral Idade entre 3-10 anos Anteriormente tratado com método Ponseti As crianças enquadram-se nos Graus II e III de acordo com a classificação do padrão de recidiva
Critério de exclusão:
Crianças que foram diagnosticadas com artrogripose múltipla congêncio Crianças com Equinovarus espástico Crianças que tiveram múltiplas operações cirúrgicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Fisioterapêutica Trifásica
Este grupo receberá a intervenção fisioterapêutica trifásica e cada fase será prolongada pelo período de um mês
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Fase 1: Inclui mobilização das articulações subtalar e talocrural na posição supina juntamente com alongamento e educação domiciliar Estágio 2: Inclui mobilização das articulações subtalar e talocrural na posição supina juntamente com Kinesiotaping e exercícios funcionais Fase 3: esta fase inclui equilíbrio e treinamento propioceptivo aliando-se junto com exercícios de fortalecimento do fibular e tibial anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de pé unipodal para atividade funcional
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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O teste de pé unipodal é considerado potencialmente útil para prever a deterioração funcional.
No presente estudo, utilizou-se o teste de pé unipodal na condição de olhos abertos.
A confiabilidade do teste SLS é de 0,89 e 0,86 com olhos abertos
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Linha de base e 12ª semana
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Teste de sentar e levantar para atividade funcional
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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O número de agachamentos bilaterais concluídos em 60 s é registrado
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Linha de base e 12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Pirani para gravidade do pé torto
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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O PirS avalia seis sinais clínicos que caracterizam o pé torto, três itens para o mediopé e três para o retropé: prega medial (MC-Pir), parte lateral da cabeça do tálus, curvatura da borda lateral, prega posterior, calcanhar vazio, e equino rígido.
Cada um dos seis itens é pontuado em uma escala de três pontos (0 = nenhuma, 0,5 = moderada, 1 = anormalidade grave).
A pontuação total varia de 0 a 6 com base na gravidade da deformidade do pé examinado.
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Linha de base e 12ª semana
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O questionário Oxford Ankle Foot para crianças e pais para status funcional
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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OxAFQ é um questionário de auto-relato do estado de saúde relatado pela criança ou pelos pais (ou cuidador).
(O Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) - Um Guia para o Sistema de Pontuação, Oxford University Innovation Limited 2011).
Neste estudo, as crianças e seus pais foram questionados individualmente
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Linha de base e 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bent MA. Congenital Talipes Equinovarus (Clubfoot). Orthopaedics for the Newborn and Young Child: A Practical Clinical Guide: Springer; 2023. p. 47-60.
- Novotny T, Eckhardt A, Knitlova J, Doubkova M, Ostadal M, Uhlik J, Musilkova J. Increased Microvessel and Arteriole Density in the Contracted Side of the Relapsed Clubfoot. J Pediatr Orthop. 2020 Nov/Dec;40(10):592-596. doi: 10.1097/BPO.0000000000001563.
- Grin L, van der Steen MC, Wijnands SDN, van Oorschot L, Besselaar AT, Vanwanseele B. Forefoot adduction and forefoot supination as kinematic indicators of relapse clubfoot. Gait Posture. 2021 Oct;90:415-421. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.09.185. Epub 2021 Sep 20.
- Masrouha K, Chu A, Lehman W. Narrative review of the management of a relapsed clubfoot. Ann Transl Med. 2021 Jul;9(13):1102. doi: 10.21037/atm-20-7730.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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