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Fisioterapia trifásica em crianças com recidiva do pé torto após tratamento com Ponseti

10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da fisioterapia trifásica na atividade funcional em crianças com recidiva do pé torto após tratamento com Ponseti

Pé torto, ou Talipes Equinovarus congênito (CTEV), é uma condição em que um bebê nasce com um ou ambos os pés torcidos para dentro e para baixo devido ao desenvolvimento anormal do pé fetal. Sua prevalência global estimada é de 1 em 1.000 nascidos vivos, variando entre as populações. A recidiva do pé torto, uma recorrência após a correção inicial, pode ocorrer devido ao tratamento incompleto, abandono, desequilíbrio muscular ou crescimento natural. O tratamento envolve intervenções cirúrgicas e não cirúrgicas, incluindo liberações de tecidos moles, osteotomias e dispositivos de fixação externa. O método Ponseti, uma abordagem não cirúrgica, é comumente usado em bebês, com fisioterapia pós-tratamento focada em três fases para otimizar a função do pé. Esta abordagem holística visa alcançar os melhores resultados a longo prazo para crianças com pé torto. Este ensaio clínico randomizado de 6 meses no Hospital PSRD visa avaliar a eficácia da fisioterapia trifásica versus fisioterapia convencional no tratamento do pé torto. Com uma amostra de 19 participantes e uma taxa de abandono de 10%, o estudo envolve crianças de 3 a 10 anos previamente tratadas com o método Ponseti. A coleta de dados inclui testes de levantar e sentar unipodalmente, pontuação de Pirani e o Oxford Ankle Foot Questionnaire. A terapia trifásica consiste em mobilização articular, kinesio taping e exercícios funcionais durante três meses, com foco na melhoria do equilíbrio e da propriocepção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Ter pé torto unilateral e bilateral Idade entre 3-10 anos Anteriormente tratado com método Ponseti As crianças enquadram-se nos Graus II e III de acordo com a classificação do padrão de recidiva

Critério de exclusão:

Crianças que foram diagnosticadas com artrogripose múltipla congêncio Crianças com Equinovarus espástico Crianças que tiveram múltiplas operações cirúrgicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Fisioterapêutica Trifásica
Este grupo receberá a intervenção fisioterapêutica trifásica e cada fase será prolongada pelo período de um mês
Fase 1: Inclui mobilização das articulações subtalar e talocrural na posição supina juntamente com alongamento e educação domiciliar Estágio 2: Inclui mobilização das articulações subtalar e talocrural na posição supina juntamente com Kinesiotaping e exercícios funcionais Fase 3: esta fase inclui equilíbrio e treinamento propioceptivo aliando-se junto com exercícios de fortalecimento do fibular e tibial anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de pé unipodal para atividade funcional
Prazo: Linha de base e 12ª semana
O teste de pé unipodal é considerado potencialmente útil para prever a deterioração funcional. No presente estudo, utilizou-se o teste de pé unipodal na condição de olhos abertos. A confiabilidade do teste SLS é de 0,89 e 0,86 com olhos abertos
Linha de base e 12ª semana
Teste de sentar e levantar para atividade funcional
Prazo: Linha de base e 12ª semana
O número de agachamentos bilaterais concluídos em 60 s é registrado
Linha de base e 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Pirani para gravidade do pé torto
Prazo: Linha de base e 12ª semana
O PirS avalia seis sinais clínicos que caracterizam o pé torto, três itens para o mediopé e três para o retropé: prega medial (MC-Pir), parte lateral da cabeça do tálus, curvatura da borda lateral, prega posterior, calcanhar vazio, e equino rígido. Cada um dos seis itens é pontuado em uma escala de três pontos (0 = nenhuma, 0,5 = moderada, 1 = anormalidade grave). A pontuação total varia de 0 a 6 com base na gravidade da deformidade do pé examinado.
Linha de base e 12ª semana
O questionário Oxford Ankle Foot para crianças e pais para status funcional
Prazo: Linha de base e 12ª semana
OxAFQ é um questionário de auto-relato do estado de saúde relatado pela criança ou pelos pais (ou cuidador). (O Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) - Um Guia para o Sistema de Pontuação, Oxford University Innovation Limited 2011). Neste estudo, as crianças e seus pais foram questionados individualmente
Linha de base e 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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