Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trefas sjukgymnastik hos barn med återfallen klubbfot efter Ponseti-behandling

10 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av trefas sjukgymnastik på funktionell aktivitet hos barn med återfallande klubbfot efter Ponseti-behandling

Klumpfot, eller medfödd Talipes Equinovarus (CTEV), är ett tillstånd där ett barn föds med en eller båda fötterna vridna inåt och nedåt på grund av onormal fosterfotsutveckling. Dess uppskattade globala prevalens är 1 av 1 000 levande födda, varierande mellan populationer. Återfall av klumpfot, ett återfall efter initial korrigering, kan uppstå på grund av ofullständig behandling, bristande följsamhet, muskelobalans eller naturlig tillväxt. Behandlingen innefattar kirurgiska och icke-kirurgiska ingrepp, inklusive frisättning av mjukvävnad, osteotomi och externa fixeringsanordningar. Ponseti-metoden, ett icke-kirurgiskt tillvägagångssätt, används ofta hos spädbarn, med fysioterapi efter behandling med fokus på tre faser för att optimera fotens funktion. Detta holistiska tillvägagångssätt syftar till att uppnå de bästa långsiktiga resultaten för barn med klumpfot. Denna 6-månaders randomiserade kliniska prövning vid PSRD Hospital syftar till att bedöma effektiviteten av trefasfysioterapi jämfört med konventionell sjukgymnastik vid behandling av klumpfot. Med en urvalsstorlek på 19 deltagare och en utslitningsgrad på 10 % involverar studien barn i åldern 3-10 år som tidigare behandlats med Ponseti-metoden. Datainsamlingen inkluderar tester för stående och sitta på ett ben, Pirani-resultat och Oxford Ankle Foot Questionnaire. Trefasterapin består av ledmobilisering, kinesiotejpning och funktionella övningar under tre månader, med fokus på att förbättra balans och proprioception.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att ha ensidig och bilateral klumpfot Ålder mellan 3-10 år Tidigare behandlad med Ponseti-metoden Barn faller under grad II och III enligt klassificering av återfallsmönster

Exklusions kriterier:

Barn som fick diagnosen arthrogryposis multiplex congentia Barn med spastisk Equinovarus Barn som genomgått flera operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tre-fas sjukgymnastikintervention
Denna grupp kommer att ges den trefasiga sjukgymnastikinterventionen och varje fas förlängs under en månad
Fas 1: Det inkluderar mobilisering av subtalar och talokrural led i ryggläge tillsammans med stretching och hemutbildning. Steg 2: Det inkluderar mobilisering av subtalar och talokrural led i ryggläge tillsammans med kinesiotaping och funktionella övningar. Fas 3: denna fas inkluderar balans och propioceptiv träning tillsammans med stärkande övningar av peroneal och tibialis anterior

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett ben stående test för funktionell aktivitet
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Ett ben stående test anses vara potentiellt användbart för att förutsäga funktionell försämring. I den aktuella studien använde vi ett ben stående test i ögonöppna tillstånd. Tillförlitligheten för SLS-testet är 0,89 och 0,86 med öppna ögon
Baslinje och 12:e veckan
Sitt för att stå test för funktionell aktivitet
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
Antalet bilaterala knäböj som genomförts på 60 s registreras
Baslinje och 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pirani poäng för Clubfoot Severity
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
PirS bedömer sex kliniska tecken som kännetecknar klumpfoten, tre föremål för mellanfoten och tre för bakfoten: medialt veck (MC-Pir), lateral del av huvudet av talus, krökningen av den laterala kanten, bakre veck, tom häl, och stel hästhäst. Var och en av de sex punkterna poängsätts på en tregradig skala (0 = ingen, 0,5 = måttlig, 1 = allvarlig avvikelse). Den totala poängen varierar från 0 till 6 baserat på svårighetsgraden av deformiteten på den undersökta foten.
Baslinje och 12:e veckan
Oxford Ankel Foot frågeformulär för barn och förälder för funktionell status
Tidsram: Baslinje och 12:e veckan
OxAFQ är ett barn- eller förälder-rapporterat (eller vårdnadshavare) självrapporterande hälsostatus frågeformulär. (The Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) - A Guide to the Scoring System, Oxford University Innovation Limited 2011). I denna studie förhördes barn och deras föräldrar individuellt
Baslinje och 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera