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Terapia fisica trifase nei bambini con piede torto recidivante dopo il trattamento con Ponseti

10 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia fisica trifase sull'attività funzionale nei bambini con piede torto recidivante dopo il trattamento con Ponseti

Il piede torto, o piede equino equinovaro congenito (CTEV), è una condizione in cui un bambino nasce con uno o entrambi i piedi ruotati verso l'interno e verso il basso a causa dello sviluppo anormale del piede fetale. La sua prevalenza globale stimata è di 1 su 1.000 nati vivi, con variazioni tra le popolazioni. Il piede torto recidivante, una recidiva dopo la correzione iniziale, può verificarsi a causa di un trattamento incompleto, non compliance, squilibrio muscolare o crescita naturale. Il trattamento prevede interventi chirurgici e non chirurgici, inclusi rilasci dei tessuti molli, osteotomie e dispositivi di fissazione esterna. Il metodo Ponseti, un approccio non chirurgico, è comunemente utilizzato nei neonati, con fisioterapia post-trattamento incentrata su tre fasi per ottimizzare la funzione del piede. Questo approccio olistico mira a ottenere i migliori risultati a lungo termine per i bambini affetti da piede torto. Questo studio clinico randomizzato di 6 mesi presso l'ospedale PSRD mira a valutare l'efficacia della terapia fisica in tre fasi rispetto alla fisioterapia convenzionale nel trattamento del piede torto. Con un campione di 19 partecipanti e un tasso di abbandono del 10%, lo studio coinvolge bambini di età compresa tra 3 e 10 anni precedentemente trattati con il metodo Ponseti. La raccolta dei dati include test in piedi su una gamba e sit-to-stand, punteggio Pirani e Oxford Ankle Foot Questionnaire. La terapia in tre fasi consiste in mobilizzazione articolare, kinesio taping ed esercizi funzionali per tre mesi, con particolare attenzione al miglioramento dell'equilibrio e della propriocezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05308
        • pakistan Society for the Rehabilitaion of Disables

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere piede torto unilaterale e bilaterale Età compresa tra 3 e 10 anni Precedentemente trattati con il metodo Ponseti I bambini rientrano nel Grado II e III in base alla classificazione del modello di recidiva

Criteri di esclusione:

Bambini a cui è stata diagnosticata artrogriposi multipla congentia Bambini con equinovaro spastico Bambini che hanno subito interventi chirurgici multipli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di terapia fisica in tre fasi
A questo gruppo verrà somministrato l'intervento di terapia fisica in tre fasi e ciascuna fase verrà prolungata per un periodo di un mese
Altro: Intervento di terapia fisica in tre fasi
Fase 1: include la mobilizzazione dell'articolazione sottoastragalica e astragalocrurale in posizione supina insieme allo stretching e all'educazione domiciliare Fase 2: include la mobilizzazione dell'articolazione sottoastragalica e astragalocrurale in posizione supina insieme al kinesiotaping ed esercizi funzionali Fase 3: questa fase include l'allenamento dell'equilibrio e propriocettivo insieme ad esercizi di rafforzamento del peroneo e del tibiale anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test in piedi su una gamba per attività funzionale
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
Il test in piedi su una gamba è considerato potenzialmente utile per prevedere il deterioramento funzionale. Nel presente studio, abbiamo utilizzato il test in piedi su una gamba nella condizione di occhi aperti. L'affidabilità del test SLS è 0,89 e 0,86 ad occhi aperti
Baseline e 12a settimana
Test seduto per sostenere l'attività funzionale
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
Viene registrato il numero di squat bilaterali completati in 60 secondi
Baseline e 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Pirani per la gravità del piede torto
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
PirS valuta sei segni clinici che caratterizzano il piede torto, tre elementi per il mesopiede e tre per il retropiede: piega mediale (MC-Pir), parte laterale della testa dell'astragalo, curvatura del bordo laterale, piega posteriore, tallone vuoto, ed equino rigido. Ciascuno dei sei elementi viene valutato su una scala a tre punti (0 = nessuno, 0,5 = moderato, 1 = anomalia grave). Il punteggio totale varia da 0 a 6 in base alla gravità della deformità del piede esaminato.
Baseline e 12a settimana
Il questionario Oxford Ankle Foot per bambini e genitori per lo stato funzionale
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
OxAFQ è un questionario sullo stato di salute auto-segnalato dal bambino o dal genitore (o dal caregiver). (The Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) - Una guida al sistema di punteggio, Oxford University Innovation Limited 2011). In questo studio, i bambini e i loro genitori sono stati interrogati individualmente
Baseline e 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fareeha Kausar, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0770

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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