- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407778
Comparação de treinamento de força de alta intensidade e técnicas de energia muscular em pacientes com TKR
Comparação dos efeitos do treinamento de força de alta intensidade e da técnica de energia muscular na dor, ADM e estado funcional em pacientes com artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é comparar duas estratégias diferentes de reabilitação: Técnicas de Energia Muscular com Exercícios de Equilíbrio e Treinamento de Força de Alta Intensidade com Exercícios de Equilíbrio. A pesquisa visa maximizar os resultados pós-operatórios para pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho.
O foco em exercícios resistidos destinados a melhorar a força e potência muscular é o que define o treinamento de força de alta intensidade, ou HIST. A pesquisa indicou que o HIST é benéfico para melhorar a estabilidade articular, a função muscular e os resultados funcionais gerais em uma variedade de grupos ortopédicos. Seu uso preciso e efeito em pacientes em recuperação de cirurgia de ATJ, entretanto, precisam de mais investigação. A fim de aumentar a mobilidade articular, diminuir a dor e melhorar o controle neuromuscular, os pacientes que recebem Técnicas de Energia Muscular (MET) participam ativamente de contrações musculares direcionadas. O MET demonstrou potencial no tratamento de desequilíbrios musculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 05450
- Horizon Hospital Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 45 e 75 anos
- Os pacientes devem estar dentro de um determinado período de tempo após a cirurgia (por exemplo, dia 0 do pós-operatório) para garantir a homogeneidade durante toda a fase de reabilitação.
- Pacientes que tiveram substituição total primária do joelho
- Para participar do RCT, os participantes devem dar consentimento informado
- eles devem ser capazes e estar dispostos a seguir as instruções do protocolo do estudo para cuidados pós-reabilitação.
Critério de exclusão:
- Comorbidades: Indivíduos com comorbidades significativas que afetem a reabilitação, como doenças cardiovasculares graves ou distúrbios neuromusculares, podem ser excluídos.
- Alergias/Contra-indicações: Pacientes com alergia ou contra-indicação a exercícios ou técnicas específicas utilizadas no estudo.
- Função Cognitiva Inadequada: Participantes com deficiências cognitivas que os impeçam de compreender e aderir aos protocolos de reabilitação.
- Outras cirurgias no joelho: Pacientes que foram submetidos a outras cirurgias no joelho ou que tiveram substituições bilaterais do joelho podem ser excluídos devido a variações na recuperação e reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de força de alta intensidade
Um grupo de pacientes com TKR recebe treinamento de força de alta intensidade.
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Comparador Ativo: Exercícios de técnica de energia muscular
os pacientes recebem exercícios de técnica de energia muscular.
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A Técnica de Energia Muscular (MET) para fortalecer e flexionar os quadríceps e isquiotibiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ROM
Prazo: 4ª semana
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Um instrumento chamado goniômetro será usado para medir ângulos ou girar objetos nas posições desejadas. Na ortopedia, é usado principalmente para quantificar ângulos articulares. As alterações da linha de base foram feitas. |
4ª semana
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Status funcional: pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 4ª semana
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um questionário desenvolvido para avaliar resultados relevantes para o paciente a curto e longo prazo após lesão no joelho.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho, tão comum em escalas ortopédicas e medidas genéricas.
Pontuações entre 0 e 100 representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
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4ª semana
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Dor: Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4ª semana
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Uma ferramenta simples para medir a intensidade da dor é a Escala Numérica de Avaliação da Dor. Este sistema de classificação tem onze pontos: zero representa nenhuma dor e dez representa a “pior dor imaginável ou o maior nível de desconforto”. As alterações da linha de base foram feitas. |
4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/01104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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