Korkean intensiteetin voimaharjoittelun ja lihasenergiatekniikoiden vertailu TKR-potilailla
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Korkean intensiteetin voimaharjoittelun ja lihasenergiatekniikan vaikutusten vertailu kipuun, ROM:iin ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla on täydellinen polviproteesi
Maailmanlaajuisesti kokonaisnivelleikkaustoimenpiteiden (TKR) yleisyys on kasvanut, mikä on parantanut potilaiden niveltoimintaa, vähentänyt kipua ja parantanut elämänlaatua.
Perusteellinen ja onnistunut postoperatiivinen kuntoutusohjelma, jolla pyritään palauttamaan optimaalinen toiminta ja pienentämään hoitoon liittyvien ongelmien riskiä, on välttämätön kokonaispolven proteesin (TKR) onnistumisen kannalta.
Täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeinen kuntoutus on ratkaiseva vaihe potilaan paranemisprosessissa.
Polven normaalia toimintaa vaikeuttavat usein kivunhallinta, lihasheikkous, nivelten jäykkyys ja proprioseptiiviset puutteet.
Siksi sopivan kuntoutusohjelman valitseminen on ratkaisevan tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kahta erilaista kuntoutusstrategiaa: lihasenergiatekniikoita tasapainoharjoituksiin ja korkean intensiteetin voimaharjoittelua tasapainoharjoituksiin. Tutkimuksen tavoitteena on maksimoida leikkauksen jälkeiset tulokset potilaille, joille on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus.
Keskittyminen vastusharjoituksiin, joiden tarkoituksena on parantaa lihasvoimaa ja voimaa, määrittelee korkean intensiteetin voimaharjoittelun eli HISTin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että HIST on hyödyllinen parantamaan nivelten vakautta, lihasten toimintaa ja yleisiä toiminnallisia tuloksia useissa ortopedisissa ryhmissä. Sen tarkka käyttö ja vaikutus TKR-leikkauksesta toipuviin potilaisiin vaativat kuitenkin lisätutkimuksia. Lihasenergiatekniikoita (MET) saavat potilaat osallistuvat aktiivisesti kohdennettuihin lihasten supistuksiin lisätäkseen nivelten liikkuvuutta, vähentääkseen kipua ja parantaakseen hermo-lihashallintaa. MET on osoittanut potentiaalia lihasepätasapainon hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Horizon Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-75-vuotiaat henkilöt
- Potilaiden tulee olla tietyn ajan sisällä leikkauksen jälkeen (esim. leikkauksen jälkeinen päivä 0 päivänä), jotta varmistetaan tasaisuus koko kuntoutusvaiheen ajan.
- Potilaat, joille on tehty ensisijainen kokonaispolviproteesi
- Osallistuakseen RCT:hen osallistujien on annettava tietoinen suostumus
- Heidän tulee kyetä ja haluta noudattaa tutkimusprotokollan ohjeita kuntoutuksen jälkeisessä hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet: Henkilöt, joilla on merkittäviä kuntoutukseen vaikuttavia liitännäissairauksia, kuten vakava sydän- ja verisuonisairaus tai hermo-lihassairaus, voidaan sulkea pois.
- Allergiat/Vasta-aiheet: Potilaat, joilla on allergioita tai vasta-aiheita tietyille tutkimuksessa käytetyille harjoituksille tai tekniikoille.
- Riittämättömät kognitiiviset toiminnot: Osallistujat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät heitä ymmärtämästä ja noudattamasta kuntoutusprotokollia.
- Muut polvileikkaukset: Potilaat, joille on tehty muita polvileikkauksia tai joille on tehty kahdenväliset polvileikkaukset, voidaan jättää pois toipumisen ja kuntoutuksen vaihtelujen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin voimaharjoittelu
Ryhmä TKR-potilaita saa korkean intensiteetin voimaharjoitusta.
|
|
|
Active Comparator: Lihasenergiatekniikan harjoitukset
potilaille annetaan lihasenergiatekniikan harjoittelua.
|
Muscle Energy Technique (MET) vahvistaa ja koukistaa nelipäisiä ja reisilihaksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Goniometriksi kutsuttua instrumenttia käytetään mittaamaan kulmia tai kääntämään esineitä haluttuun asentoon. Ortopediassa sitä käytetään ensisijaisesti nivelkulmien kvantifiointiin. Muutokset lähtötilanteesta tehtiin. |
4. viikko
|
|
Toiminnallinen tila: Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan lyhyen ja pitkän aikavälin potilaan kannalta merkityksellisiä tuloksia polvivamman jälkeen.
Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia, mikä on yleistä ortopedisissa asteikoissa ja yleisissä mittauksissa.
Pisteet 0 ja 100 välillä edustavat prosenttiosuutta mahdollisista kokonaispisteistä.
|
4. viikko
|
|
Kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Yksinkertainen työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen on Numeric Pain Rating Scale. Tässä luokitusjärjestelmässä on yksitoista pistettä: nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja kymmenen edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua tai suurinta epämukavuuden tasoa". Muutokset lähtötilanteesta tehtiin. |
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/01104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .