- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407778
Comparación de técnicas de entrenamiento de fuerza de alta intensidad y energía muscular en pacientes con TKR
Comparación de los efectos del entrenamiento de fuerza de alta intensidad y la técnica de energía muscular sobre el dolor, el ROM y el estado funcional en pacientes con reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo de este estudio es comparar dos estrategias de rehabilitación diferentes: Técnicas de energía muscular con ejercicios de equilibrio y entrenamiento de fuerza de alta intensidad con ejercicios de equilibrio. La investigación tiene como objetivo maximizar los resultados postoperatorios de los pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo total de rodilla.
El enfoque en ejercicios de resistencia destinados a mejorar la fuerza y potencia muscular es lo que define el entrenamiento de fuerza de alta intensidad, o HIST. Las investigaciones han indicado que HIST es beneficioso para mejorar la estabilidad de las articulaciones, la función muscular y los resultados funcionales generales en una variedad de grupos ortopédicos. Sin embargo, es necesario investigar más a fondo su uso y efecto precisos en los pacientes que se recuperan de una cirugía TKR. Para aumentar la movilidad de las articulaciones, disminuir el dolor y mejorar el control neuromuscular, los pacientes que reciben técnicas de energía muscular (MET) participan activamente en contracciones musculares específicas. MET ha demostrado potencial en el tratamiento de desequilibrios musculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 05450
- Horizon Hospital Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 45 y 75 años
- Los pacientes deben estar dentro de un período de tiempo determinado después de la cirugía (p. ej., día 0 postoperatorio) para garantizar la homogeneidad durante toda la fase de rehabilitación.
- Pacientes que han tenido reemplazo total primario de rodilla.
- Para participar en el ECA, los participantes deben dar su consentimiento informado.
- deben poder y estar dispuestos a seguir las instrucciones del protocolo del estudio para la atención posterior a la rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades: pueden excluirse las personas con comorbilidades importantes que afecten la rehabilitación, como enfermedades cardiovasculares graves o trastornos neuromusculares.
- Alergias/Contraindicaciones: Pacientes con alergias o contraindicaciones a ejercicios o técnicas específicas utilizadas en el estudio.
- Función cognitiva inadecuada: participantes con deterioros cognitivos que les impiden comprender y cumplir los protocolos de rehabilitación.
- Otras cirugías de rodilla: los pacientes que se hayan sometido a otras cirugías de rodilla o hayan tenido reemplazos bilaterales de rodilla pueden ser excluidos debido a variaciones en la recuperación y rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza de alta intensidad
Un grupo de pacientes con TKR recibe entrenamiento de fuerza de alta intensidad.
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Comparador activo: Ejercicios de técnica de energía muscular.
los pacientes reciben ejercicios de técnica de energía muscular.
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La Técnica de Energía Muscular (MET) para fortalecer y flexionar los cuádriceps y los isquiotibiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se utilizará un instrumento llamado goniómetro para medir ángulos o rotar objetos a las posiciones deseadas. En ortopedia, se utiliza principalmente para cuantificar los ángulos de las articulaciones. Se tomaron cambios desde la línea de base. |
4ta semana
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Estado funcional: puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) es un cuestionario diseñado para evaluar los resultados relevantes para el paciente a corto y largo plazo después de una lesión de rodilla.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla, como es común en las escalas ortopédicas y las medidas genéricas.
Las puntuaciones entre 0 y 100 representan el porcentaje de la puntuación total posible obtenida.
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4ta semana
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Dolor: Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Una herramienta sencilla para medir la intensidad del dolor es la Escala Numérica de Calificación del Dolor. Este sistema de calificación tiene once puntos: cero representa ningún dolor y diez representa el "peor dolor imaginable o el mayor nivel de malestar". Se tomaron cambios desde la línea de base. |
4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/01104
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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