- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407778
Jämförelse av högintensiv styrketräning och muskelenergitekniker hos TKR-patienter
Jämförelse av effekter av högintensiv styrketräning och muskelenergiteknik på smärta, ROM och funktionell status hos patienter med total knäprotes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra två olika rehabiliteringsstrategier: Muskelenergitekniker med balansövningar och högintensiv styrketräning med balansövningar. Forskningen syftar till att maximera postoperativa resultat för patienter som har genomgått en total knäprotesoperation.
Fokus på motståndsövningar avsedda att förbättra muskelstyrka och kraft är det som definierar högintensiv styrketräning, eller HIST. Forskning har visat att HIST är fördelaktigt för att förbättra ledstabilitet, muskelfunktion och övergripande funktionella resultat inom en rad ortopediska grupper. Dess exakta användning och effekt på patienter som återhämtar sig från TKR-operation behöver dock undersökas ytterligare. För att öka rörligheten i lederna, minska smärtan och förbättra neuromuskulär kontroll deltar patienter som får muskelenergiteknik (MET) aktivt i riktade muskelsammandragningar. MET har visat potential vid behandling av muskelobalanser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Horizon Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer mellan 45 och 75 år
- Patienter bör vara inom en viss tidsram efter operationen (t.ex. efter operation dag 0-dag) för att säkerställa homogenitet under hela rehabiliteringsfasen.
- Patienter som har haft primär total knäprotes
- För att delta i RCT måste deltagarna ge informerat samtycke
- de ska kunna och vilja följa studieprotokollets anvisningar för vård efter rehabilitering.
Exklusions kriterier:
- Samsjukligheter: Individer med betydande samsjukligheter som påverkar rehabilitering, såsom allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller neuromuskulära störningar, kan uteslutas.
- Allergier/Kontraindikationer: Patienter med allergier eller kontraindikationer mot specifika övningar eller tekniker som används i studien.
- Otillräcklig kognitiv funktion: Deltagare med kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar dem från att förstå och följa rehabiliteringsprotokollen.
- Andra knäoperationer: Patienter som har genomgått andra knäoperationer eller har genomgått bilaterala knäproteser kan uteslutas på grund av variationer i återhämtning och rehabilitering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv styrketräning
Grupper av TKR-patienter ges högintensiv styrketräning.
|
|
|
Aktiv komparator: Övningar för muskelenergiteknik
patienter ges muskelenergiteknikövning.
|
Muscle Energy Technique (MET) för att stärka och flexa dina quadriceps och hamstrings.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM
Tidsram: 4:e veckan
|
Ett instrument som kallas goniometer kommer att användas för att mäta vinklar eller rotera föremål till önskade positioner. Inom ortopedi används det främst för att kvantifiera ledvinklar. Ändringar från baslinjen togs. |
4:e veckan
|
|
Funktionell status: Resultatpoäng för knäskada och artros
Tidsram: 4:e veckan
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett frågeformulär utformat för att bedöma kort- och långsiktiga patientrelevanta resultat efter en knäskada.
Poängen omvandlas till en skala 0-100, där noll representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem som vanligt i ortopediska skalor och generiska mått.
Poäng mellan 0 och 100 representerar procentandelen av den totala möjliga poäng som uppnåtts.
|
4:e veckan
|
|
Smärta: Numerisk smärtskala
Tidsram: 4:e veckan
|
Ett enkelt verktyg för att mäta smärtintensiteten är den numeriska smärtskalan. Detta betygssystem har elva poäng: noll representerar ingen smärta, och tio representerar den "värsta smärtan man kan tänka sig eller högsta nivån av obehag. Ändringar från baslinjen togs. |
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/01104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .