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Confronto tra allenamento di forza ad alta intensità e tecniche di energia muscolare nei pazienti TKR

3 luglio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Confronto degli effetti dell'allenamento di forza ad alta intensità e della tecnica di energia muscolare su dolore, ROM e stato funzionale in pazienti con sostituzione totale del ginocchio

A livello globale, la prevalenza delle procedure di sostituzione totale dell’articolazione (TKR) è in aumento, offrendo ai pazienti una migliore funzionalità articolare, una diminuzione del dolore e una migliore qualità della vita. Per il successo delle procedure di sostituzione totale del ginocchio (TKR) è necessario un programma di riabilitazione postoperatoria approfondito ed efficace, che tenti di ripristinare la funzione ottimale e ridurre il rischio di problemi legati al trattamento. Dopo la sostituzione totale del ginocchio, la riabilitazione postoperatoria è una fase cruciale nel processo di guarigione del paziente. La normale funzione del ginocchio è spesso ostacolata da problemi come la gestione del dolore, debolezza muscolare, rigidità articolare e carenze propriocettive. Pertanto, la scelta di un regime riabilitativo adeguato è fondamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare due diverse strategie di riabilitazione: tecniche di energia muscolare con esercizi di equilibrio e allenamento di forza ad alta intensità con esercizi di equilibrio. La ricerca mira a massimizzare i risultati postoperatori per i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio.

L'attenzione agli esercizi di resistenza destinati a migliorare la forza e la potenza muscolare è ciò che definisce l'allenamento della forza ad alta intensità, o HIST. La ricerca ha indicato che l’HIST è utile nel migliorare la stabilità articolare, la funzione muscolare e i risultati funzionali complessivi in ​​una vasta gamma di gruppi ortopedici. Il suo uso preciso e gli effetti sui pazienti in convalescenza dopo un intervento chirurgico alla TKR, tuttavia, necessitano di ulteriori indagini. Al fine di aumentare la mobilità articolare, ridurre il dolore e migliorare il controllo neuromuscolare, i pazienti che ricevono le tecniche di energia muscolare (MET) partecipano attivamente a contrazioni muscolari mirate. Il MET ha dimostrato un potenziale nel trattamento degli squilibri muscolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Horizon Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 45 e 75 anni
  • I pazienti devono trovarsi entro un certo periodo di tempo dopo l'intervento chirurgico (ad esempio, giorno 0 post operatorio) per garantire l'omogeneità durante tutta la fase di riabilitazione.
  • Pazienti che hanno subito una sostituzione totale primaria del ginocchio
  • Per prendere parte all’RCT, i partecipanti devono dare il consenso informato
  • devono essere in grado e disposti a seguire le istruzioni del protocollo di studio per le cure post-riabilitative.

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità: possono essere esclusi gli individui con comorbilità significative che influiscono sulla riabilitazione, come gravi malattie cardiovascolari o disturbi neuromuscolari.
  • Allergie/Controindicazioni: pazienti con allergie o controindicazioni a esercizi o tecniche specifici utilizzati nello studio.
  • Funzione cognitiva inadeguata: partecipanti con disturbi cognitivi che impediscono loro di comprendere e aderire ai protocolli riabilitativi.
  • Altri interventi chirurgici al ginocchio: i pazienti che hanno subito altri interventi chirurgici al ginocchio o che hanno subito protesi bilaterali del ginocchio possono essere esclusi a causa di variazioni nel recupero e nella riabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di forza ad alta intensità
Un gruppo di pazienti TKR riceve un allenamento di forza ad alta intensità.
Altro: Allenamento di forza ad alta intensità
  • Allenamenti ad alta intensità per rafforzare i quadricipiti e migliorare la funzionalità del ginocchio;
  • Flessione ed estensione del ginocchio 10 libbre.
  • 10RM di flessione ed estensione dell'anca
  • 10RM adduzione e abduzione dell'anca
  • Stare in piedi con i piedi allineati per un minuto*2, stare in piedi sull'avampiede di una gamba e sul tallone dell'altra gamba per due minuti*2, stare in piedi su un piede per tre secondi*15 e camminare per dieci metri in linea retta per quattro minuti
  • Programma di 4 settimane; 3 giorni/settimana; Trattamento convenzionale: esercizi per l'escursione articolare, mobilità e carico, allungamento muscolare, esercizi statici per i quadricipiti, esercizi per i quadricipiti e sollevamento della gamba tesa
Comparatore attivo: Esercizi di tecnica energetica muscolare
ai pazienti viene somministrato un esercizio di tecnica di energia muscolare.
Altro: Tecnica dell'energia muscolare

La Muscle Energy Technique (MET) per rafforzare e flettere i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia.

  • Dopo aver mantenuto una contrazione isometrica per dieci secondi, è stato mantenuto un piccolo allungamento per trenta secondi.
  • Quattro contrazioni per ogni trattamento, separate da tre secondi di riposo. Stare in piedi con i piedi paralleli per un minuto*2, stare sull'avampiede di una gamba e sul tallone dell'altra gamba per due secondi*2, stare sull'avampiede per tre secondi*15
  • Muoviti in una linea retta di 10 m per 4.
  • Programma di 4 settimane; 3 giorni a settimana Trattamento convenzionale: esercizi per l'escursione articolare, mobilità e carico, stretching muscolare, esercizi statici per i quadricipiti, esercizi per i quadricipiti e sollevamento della gamba tesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rom
Lasso di tempo: 4a settimana

Uno strumento chiamato goniometro verrà utilizzato per misurare gli angoli o ruotare gli oggetti nelle posizioni desiderate. In ortopedia viene utilizzato principalmente per quantificare gli angoli articolari.

Sono state apportate modifiche rispetto alla linea di base.
4a settimana
Stato funzionale: punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 4a settimana
Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è un questionario progettato per valutare gli esiti rilevanti per il paziente a breve e lungo termine in seguito a un infortunio al ginocchio. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta l'assenza di problemi al ginocchio comuni nelle scale ortopediche e misurazioni generiche. I punteggi compresi tra 0 e 100 rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto.
4a settimana
Dolore: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana

Uno strumento semplice per misurare l’intensità del dolore è la scala numerica di valutazione del dolore. Questo sistema di classificazione ha undici punti: zero rappresenta l’assenza di dolore e dieci rappresentano il “peggior dolore immaginabile o il più alto livello di disagio”.

Sono state apportate modifiche rispetto alla linea di base.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/01104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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