Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van krachttraining met hoge intensiteit en spierenergietechnieken bij TKR-patiënten

3 juli 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van de effecten van krachttraining met hoge intensiteit en spierenergietechniek op pijn, bewegingsvrijheid en functionele status bij patiënten met een totale knievervanging

Wereldwijd is de prevalentie van totale gewrichtsvervangingsprocedures (TKR) gestegen, waardoor patiënten een betere gewrichtsfunctie, minder pijn en een betere kwaliteit van leven krijgen. Een grondig en succesvol postoperatief revalidatieprogramma, dat probeert de optimale functie te herstellen en het risico op problemen in verband met de behandeling te verlagen, is noodzakelijk voor het succes van totale knievervangingsprocedures (TKR). Na een totale knievervanging is postoperatieve revalidatie een cruciale fase in het genezingsproces van de patiënt. De normale kniefunctie wordt vaak belemmerd door problemen als pijnbeheersing, spierzwakte, gewrichtsstijfheid en proprioceptieve tekortkomingen. Daarom is het kiezen van een geschikt revalidatieregime van cruciaal belang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is om twee verschillende revalidatiestrategieën te vergelijken: spierenergietechnieken met evenwichtsoefeningen en krachttraining met hoge intensiteit met evenwichtsoefeningen. Het onderzoek heeft tot doel de postoperatieve resultaten te maximaliseren bij patiënten die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan.

De focus op weerstandsoefeningen die bedoeld zijn om de spierkracht en kracht te verbeteren, is wat krachttraining met hoge intensiteit of HIST definieert. Onderzoek heeft aangetoond dat HIST gunstig is bij het verbeteren van de gewrichtsstabiliteit, spierfunctie en algemene functionele resultaten bij een reeks orthopedische groepen. Het precieze gebruik en effect ervan op patiënten die herstellen van een TKR-operatie behoeft echter verder onderzoek. Om de gewrichtsmobiliteit te vergroten, pijn te verminderen en de neuromusculaire controle te verbeteren, nemen patiënten die Muscle Energy Techniques (MET) krijgen actief deel aan gerichte spiersamentrekkingen. MET heeft potentieel aangetoond bij het behandelen van spieronevenwichtigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Horizon Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 45 en 75 jaar
  • Patiënten moeten binnen een bepaald tijdsbestek na de operatie zijn (bijvoorbeeld postoperatieve dag 0-dag) om homogeniteit gedurende de revalidatiefase te garanderen.
  • Patiënten die een primaire totale knievervanging hebben ondergaan
  • Om deel te nemen aan de RCT moeten deelnemers geïnformeerde toestemming geven
  • zij moeten de instructies van het onderzoeksprotocol voor postrevalidatiezorg kunnen en willen volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten: Personen met significante comorbiditeiten die de revalidatie beïnvloeden, zoals ernstige hart- en vaatziekten of neuromusculaire aandoeningen, kunnen worden uitgesloten.
  • Allergieën/Contra-indicaties: Patiënten met allergieën of contra-indicaties voor specifieke oefeningen of technieken die in het onderzoek worden gebruikt.
  • Ontoereikende cognitieve functie: Deelnemers met cognitieve beperkingen die hen ervan weerhouden de revalidatieprotocollen te begrijpen en na te leven.
  • Andere knieoperaties: Patiënten die andere knieoperaties hebben ondergaan of bilaterale knievervangingen hebben ondergaan, kunnen worden uitgesloten vanwege variaties in herstel en revalidatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachttraining met hoge intensiteit
Een groep TKR-patiënten krijgt krachttraining met hoge intensiteit.
Ander: Krachttraining met hoge intensiteit
  • Trainingen met hoge intensiteit om de quadriceps te versterken en de kniefunctie te verbeteren;
  • Knieflexie en -extensie 10 lbs.
  • 10RM heupflexie en -extensie
  • 10RM heupadductie en abductie
  • Eén minuut lang staan ​​met de voeten uitgelijnd*2, twee minuten op de voorvoet van één been en de hiel van het andere been staan*2, drie seconden*15 op één voet staan ​​en vier minuten tien meter in een rechte lijn lopen
  • 4-weeks programma; 3 dagen/week; Conventionele behandeling: Oefeningen voor bewegingsbereik, mobiliteit en gewichtsbelasting, spierstrekking, statische quadricepsoefening, quadricepsoefening en het strekken van de benen
Actieve vergelijker: Spierenergietechniek Oefeningen
Patiënten krijgen spierenergietechniekoefeningen.
Ander: Spierenergietechniek

De Muscle Energy Technique (MET) om uw quadriceps en hamstrings te versterken en te buigen.

  • Na het handhaven van een isometrische contractie gedurende tien seconden, werd gedurende dertig seconden een kleine rek aangehouden.
  • Vier weeën per behandeling, gescheiden door drie seconden rust. Eén minuut staan ​​met de voeten parallel*2, twee seconden op de voorvoet van één been en de hiel van het andere been staan*2, drie seconden op de voorvoet staan*15
  • Beweeg in een rechte lijn van 10 bij 4 meter.
  • 4-weeks programma; 3 dagen/week Conventionele behandeling: Oefeningen voor bewegingsbereik, mobiliteit en gewichtsbelasting, spierstrekking, statische quadricepsoefening, quadricepsoefening en gestrekte benen heffen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rom
Tijdsspanne: 4e week

Een instrument dat een goniometer wordt genoemd, wordt gebruikt om hoeken te meten of objecten in de gewenste posities te draaien. In de orthopedie wordt het voornamelijk gebruikt om gewrichtshoeken te kwantificeren.

Er zijn wijzigingen ten opzichte van de basislijn doorgevoerd.
4e week
Functionele status: uitkomstscore voor knieblessures en artrose
Tijdsspanne: 4e week
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een vragenlijst die is ontworpen om voor de patiënt relevante uitkomsten na een knieblessure op de korte en lange termijn te beoordelen. Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen, zoals gebruikelijk is op orthopedische schalen, en voor algemene metingen. Scores tussen 0 en 100 vertegenwoordigen het percentage van de totaal mogelijke score dat wordt behaald.
4e week
Pijn: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week

Een eenvoudig hulpmiddel om de pijnintensiteit te meten is de Numeric Pain Rating Scale. Dit beoordelingssysteem heeft elf punten: nul staat voor geen pijn, en tien staat voor de ‘ergst denkbare pijn of het hoogste niveau van ongemak’.

Er zijn wijzigingen ten opzichte van de basislijn doorgevoerd.
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/01104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren