- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407778
Sammenligning av høyintensiv styrketrening og muskelenergiteknikker hos TKR-pasienter
Sammenligning av effekter av høyintensiv styrketrening og muskelenergiteknikk på smerte, ROM og funksjonsstatus hos pasienter med total kneprotese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne to ulike rehabiliteringsstrategier: Muskelenergiteknikker med balanseøvelser og høyintensiv styrketrening med balanseøvelser. Forskningen tar sikte på å maksimere postoperative resultater for pasienter som har gjennomgått en total kneproteseoperasjon.
Fokuset på motstandsøvelser som er ment å forbedre muskelstyrke og kraft er det som definerer høyintensiv styrketrening, eller HIST. Forskning har indikert at HIST er gunstig for å forbedre leddstabilitet, muskelfunksjon og generelle funksjonelle resultater på tvers av en rekke ortopediske grupper. Dens nøyaktige bruk og effekt på pasienter som kommer seg etter TKR-operasjon, trenger imidlertid ytterligere undersøkelser. For å øke leddmobiliteten, redusere smerte og forbedre nevromuskulær kontroll, deltar pasienter som får muskelenergiteknikker (MET) aktivt i målrettede muskelsammentrekninger. MET har vist potensial i behandling av muskelubalanser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Horizon Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 45 og 75 år
- Pasienter bør være innenfor en viss tidsramme etter operasjon (f.eks. post operasjon dag 0-dag) for å sikre homogenitet gjennom rehabiliteringsfasen.
- Pasienter som har hatt primær total kneprotese
- For å delta i RCT må deltakerne gi informert samtykke
- de må kunne og være villige til å følge studieprotokollens anvisninger for omsorg etter rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter: Personer med betydelige komorbiditeter som påvirker rehabilitering, slik som alvorlig kardiovaskulær sykdom eller nevromuskulære lidelser, kan ekskluderes.
- Allergier/Kontraindikasjoner: Pasienter med allergier eller kontraindikasjoner til spesifikke øvelser eller teknikker brukt i studien.
- Utilstrekkelig kognitiv funksjon: Deltakere med kognitive svikt som hindrer dem i å forstå og følge rehabiliteringsprotokollene.
- Andre kneoperasjoner: Pasienter som har hatt andre kneoperasjoner eller har hatt bilaterale kneproteser kan bli ekskludert på grunn av variasjoner i restitusjon og rehabilitering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv styrketrening
Gruppe med TKR-pasienter gis styrketrening med høy intensitet.
|
|
|
Aktiv komparator: Øvelser for muskelenergiteknikk
pasienter gis muskelenergiteknikkøvelse.
|
Muscle Energy Technique (MET) for å styrke og bøye quadriceps og hamstrings.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rom
Tidsramme: 4. uke
|
Et instrument kalt goniometer vil bli brukt til å måle vinkler eller rotere objekter til ønskede posisjoner. I ortopedi brukes det først og fremst til å kvantifisere leddvinkler. Endringer fra grunnlinjen ble tatt. |
4. uke
|
|
Funksjonell status: Resultatscore for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 4. uke
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et spørreskjema utviklet for å vurdere kort- og langsiktige pasientrelevante utfall etter kneskade.
Poeng er transformert til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som vanlig i ortopediske skalaer og generiske mål.
Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
|
4. uke
|
|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
|
Et enkelt verktøy for å måle smerteintensitet er Numeric Pain Rating Scale. Dette karaktersystemet har elleve poeng: null representerer ingen smerte, og ti representerer den "verste smerten tenkelig eller høyeste nivå av ubehag. Endringer fra grunnlinjen ble tatt. |
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/01104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .