Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av høyintensiv styrketrening og muskelenergiteknikker hos TKR-pasienter

3. juli 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av effekter av høyintensiv styrketrening og muskelenergiteknikk på smerte, ROM og funksjonsstatus hos pasienter med total kneprotese

Globalt har forekomsten av total ledderstatningsprosedyrer (TKR) økt, noe som gir pasienter bedre leddfunksjon, redusert smerte og økt livskvalitet. Et grundig og vellykket postoperativt rehabiliteringsprogram, som forsøker å gjenopprette optimal funksjon og redusere risikoen for problemer knyttet til behandlingen, er nødvendig for å lykkes med total kneprotese (TKR) prosedyrer. Etter total kneprotese er postoperativ rehabilitering et avgjørende stadium i pasientens helbredelsesprosess. Normal knefunksjon hemmes ofte av problemer som smertebehandling, muskelsvakhet, leddstivhet og proprioseptive mangler. Derfor er det avgjørende å velge et passende rehabiliteringsregime.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne to ulike rehabiliteringsstrategier: Muskelenergiteknikker med balanseøvelser og høyintensiv styrketrening med balanseøvelser. Forskningen tar sikte på å maksimere postoperative resultater for pasienter som har gjennomgått en total kneproteseoperasjon.

Fokuset på motstandsøvelser som er ment å forbedre muskelstyrke og kraft er det som definerer høyintensiv styrketrening, eller HIST. Forskning har indikert at HIST er gunstig for å forbedre leddstabilitet, muskelfunksjon og generelle funksjonelle resultater på tvers av en rekke ortopediske grupper. Dens nøyaktige bruk og effekt på pasienter som kommer seg etter TKR-operasjon, trenger imidlertid ytterligere undersøkelser. For å øke leddmobiliteten, redusere smerte og forbedre nevromuskulær kontroll, deltar pasienter som får muskelenergiteknikker (MET) aktivt i målrettede muskelsammentrekninger. MET har vist potensial i behandling av muskelubalanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Horizon Hospital Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 45 og 75 år
  • Pasienter bør være innenfor en viss tidsramme etter operasjon (f.eks. post operasjon dag 0-dag) for å sikre homogenitet gjennom rehabiliteringsfasen.
  • Pasienter som har hatt primær total kneprotese
  • For å delta i RCT må deltakerne gi informert samtykke
  • de må kunne og være villige til å følge studieprotokollens anvisninger for omsorg etter rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter: Personer med betydelige komorbiditeter som påvirker rehabilitering, slik som alvorlig kardiovaskulær sykdom eller nevromuskulære lidelser, kan ekskluderes.
  • Allergier/Kontraindikasjoner: Pasienter med allergier eller kontraindikasjoner til spesifikke øvelser eller teknikker brukt i studien.
  • Utilstrekkelig kognitiv funksjon: Deltakere med kognitive svikt som hindrer dem i å forstå og følge rehabiliteringsprotokollene.
  • Andre kneoperasjoner: Pasienter som har hatt andre kneoperasjoner eller har hatt bilaterale kneproteser kan bli ekskludert på grunn av variasjoner i restitusjon og rehabilitering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv styrketrening
Gruppe med TKR-pasienter gis styrketrening med høy intensitet.
  • Høyintensive treningsøkter for å styrke quadriceps og forbedre knefunksjonen;
  • Knefleksjon og ekstensjon 10 lbs.
  • 10RM hoftefleksjon og ekstensjon
  • 10RM hofteadduksjon og abduksjon
  • Stå med føttene på linje i ett minutt*2, stå på ett bens forfot og det andre beinets hæl i to minutter*2, stå på en fot i tre sekunder*15, og gå ti meter i en rett linje i fire minutter
  • 4-ukers program; 3 dager/uke; Konvensjonell behandling: Øvelser for bevegelsesområde, mobilitet og vektbæring, muskelstrekk, statisk quadriceps-øvelse, quadriceps-øvelse og heving av rette ben
Aktiv komparator: Øvelser for muskelenergiteknikk
pasienter gis muskelenergiteknikkøvelse.

Muscle Energy Technique (MET) for å styrke og bøye quadriceps og hamstrings.

  • Etter å ha opprettholdt en isometrisk sammentrekning i ti sekunder, ble en liten strekk opprettholdt i tretti sekunder.
  • Fire sammentrekninger hver behandling, atskilt med tre sekunders hvile. Stå med føttene parallelle i ett minutt*2, stå på ett bens forfot og det andre beinets hæl i to sekunder*2, stå på forfoten i tre sekunder*15
  • Beveg deg i en rett linje på 10 m x 4.
  • 4-ukers program; 3 dager/uke konvensjonell behandling: øvelser for bevegelsesområde, mobilitet og vektbæring, muskelstrekk, statisk quadriceps-øvelse, quadriceps-øvelse og heving av rette ben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rom
Tidsramme: 4. uke

Et instrument kalt goniometer vil bli brukt til å måle vinkler eller rotere objekter til ønskede posisjoner. I ortopedi brukes det først og fremst til å kvantifisere leddvinkler.

Endringer fra grunnlinjen ble tatt.

4. uke
Funksjonell status: Resultatscore for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 4. uke
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et spørreskjema utviklet for å vurdere kort- og langsiktige pasientrelevante utfall etter kneskade. Poeng er transformert til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer som vanlig i ortopediske skalaer og generiske mål. Poeng mellom 0 og 100 representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd.
4. uke
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke

Et enkelt verktøy for å måle smerteintensitet er Numeric Pain Rating Scale. Dette karaktersystemet har elleve poeng: null representerer ingen smerte, og ti representerer den "verste smerten tenkelig eller høyeste nivå av ubehag.

Endringer fra grunnlinjen ble tatt.

4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere