Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie treningu siłowego o wysokiej intensywności i technik energii mięśni u pacjentów TKR

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie wpływu treningu siłowego o wysokiej intensywności i techniki energii mięśni na ból, ROM i stan funkcjonalny u pacjentów po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Na całym świecie rośnie częstość występowania zabiegów całkowitej endoprotezoplastyki stawów (TKR), co zapewnia pacjentom lepszą funkcję stawów, zmniejszenie bólu i poprawę jakości życia. Dla powodzenia zabiegów całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego (TKR) niezbędny jest dokładny i skuteczny program rehabilitacji pooperacyjnej, mający na celu przywrócenie optymalnej funkcji i zmniejszenie ryzyka problemów związanych z leczeniem. Rehabilitacja pooperacyjna po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego jest kluczowym etapem w procesie gojenia pacjenta. Prawidłowe funkcjonowanie stawu kolanowego jest często utrudnione przez problemy takie jak leczenie bólu, osłabienie mięśni, sztywność stawów i braki proprioceptywne. Dlatego kluczowy jest wybór odpowiedniego schematu rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest porównanie dwóch różnych strategii rehabilitacji: technik energetycznych mięśni z ćwiczeniami równoważnymi i treningu siłowego o wysokiej intensywności z ćwiczeniami równoważnymi. Celem badania jest maksymalizacja wyników pooperacyjnych u pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego.

Koncentracja na ćwiczeniach oporowych mających na celu poprawę siły i mocy mięśni jest tym, co definiuje trening siłowy o wysokiej intensywności, czyli HIST. Badania wykazały, że HIST korzystnie wpływa na poprawę stabilności stawów, funkcji mięśni i ogólnych wyników funkcjonalnych w różnych grupach ortopedycznych. Jednak jego dokładne zastosowanie i wpływ na pacjentów wracających do zdrowia po operacji TKR wymagają dalszych badań. Aby zwiększyć ruchomość stawów, zmniejszyć ból i poprawić kontrolę nerwowo-mięśniową, pacjenci poddawani Technikom Energii Mięśniowej (MET) aktywnie uczestniczą w ukierunkowanych skurczach mięśni. MET wykazał potencjał w leczeniu zaburzeń równowagi mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Horizon Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 45 do 75 lat
  • Pacjenci powinni znajdować się w określonym przedziale czasowym po operacji (np. dzień 0 po operacji), aby zapewnić jednorodność w całej fazie rehabilitacji.
  • Pacjenci po pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
  • Aby wziąć udział w RCT, uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę
  • muszą być w stanie i chcieć postępować zgodnie z instrukcjami protokołu badania dotyczącymi opieki porehabilitacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące: Z badania można wykluczyć osoby z istotnymi chorobami współistniejącymi wpływającymi na rehabilitację, takimi jak ciężkie choroby układu krążenia lub zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  • Alergie/Przeciwwskazania: Pacjenci z alergią lub przeciwwskazaniami do określonych ćwiczeń lub technik stosowanych w badaniu.
  • Nieodpowiednie funkcje poznawcze: Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im zrozumienie i przestrzeganie protokołów rehabilitacji.
  • Inne operacje kolana: Pacjenci, którzy przeszli inne operacje kolana lub obustronną endoprotezoplastykę stawu kolanowego, mogą zostać wykluczeni ze względu na różnice w przebiegu rekonwalescencji i rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy o wysokiej intensywności
Grupa pacjentów TKR poddawana jest treningowi siłowemu o wysokiej intensywności.
  • Treningi o wysokiej intensywności wzmacniające mięsień czworogłowy i poprawiające funkcję kolana;
  • Zgięcie i wyprost kolana 10 funtów.
  • 10RM zgięcia i wyprostu stawu biodrowego
  • Przywodzenie i odwiedzenie stawu biodrowego 10RM
  • Stanie ze stopami ustawionymi w jednej linii przez jedną minutę*2, stanie na przodostopiu jednej nogi i pięcie drugiej nogi przez dwie minuty*2, stanie na jednej nodze przez trzy sekundy*15 i przejście dziesięciu metrów w linii prostej przez cztery minuty
  • program 4-tygodniowy; 3 dni/tydzień; Leczenie konwencjonalne: ćwiczenia poprawiające zakres ruchu, mobilność i obciążanie, rozciąganie mięśni, statyczne ćwiczenia mięśnia czworogłowego, ćwiczenia mięśnia czworogłowego i unoszenie prostych nóg
Aktywny komparator: Ćwiczenia techniki energetycznej mięśni
pacjentom podaje się ćwiczenia wykorzystujące technikę energii mięśni.

Technika Energii Mięśni (MET) wzmacnia i napina mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe.

  • Po utrzymaniu skurczu izometrycznego przez dziesięć sekund, lekkie rozciągnięcie utrzymywało się przez trzydzieści sekund.
  • Cztery skurcze przy każdym zabiegu, oddzielone trzema sekundami odpoczynku. Stanie ze stopami równolegle przez jedną minutę*2, stanie na przodostopiu jednej nogi i pięcie drugiej nogi przez dwie sekundy*2, stanie na przodostopiu przez trzy sekundy*15
  • Poruszaj się po linii prostej o długości 10 m na 4.
  • program 4-tygodniowy; 3 dni w tygodniu Leczenie konwencjonalne: ćwiczenia poprawiające zakres ruchu, mobilność i obciążanie, rozciąganie mięśni, statyczne ćwiczenia mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia mięśnia czworogłowego i unoszenie prostych nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM
Ramy czasowe: 4 tydzień

Do pomiaru kątów lub obracania obiektów w żądane pozycje będzie używany instrument zwany goniometrem. W ortopedii służy przede wszystkim do ilościowego określenia kątów stawów.

Uwzględniono zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.

4 tydzień
Stan funkcjonalny: Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 4 tydzień
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to kwestionariusz opracowany w celu oceny krótko- i długoterminowych wyników istotnych dla pacjenta po urazie kolana. Wyniki są przekształcane w skalę 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem tak powszechnych w skalach ortopedycznych i miarach ogólnych. Wyniki od 0 do 100 reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku.
4 tydzień
Ból: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tydzień

Prostym narzędziem do pomiaru natężenia bólu jest Numeryczna Skala Oceny Bólu. Ten system ocen składa się z jedenastu punktów: zero oznacza brak bólu, a dziesięć oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub najwyższy poziom dyskomfortu”.

Uwzględniono zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.

4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Trening siłowy o wysokiej intensywności

Subskrybuj