- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407778
Sammenligning af højintensiv styrketræning og muskelenergiteknikker hos TKR-patienter
Sammenligning af virkninger af højintensiv styrketræning og muskelenergiteknik på smerter, ROM og funktionel status hos patienter med total knæudskiftning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige rehabiliteringsstrategier: Muskelenergiteknikker med balanceøvelser og højintensiv styrketræning med balanceøvelser. Forskningen sigter mod at maksimere postoperative resultater for patienter, der har gennemgået en total knæproteseoperation.
Fokus på modstandsøvelser beregnet til at forbedre muskelstyrke og kraft er det, der definerer højintensitets styrketræning eller HIST. Forskning har vist, at HIST er gavnligt til at forbedre ledstabilitet, muskelfunktion og overordnede funktionelle resultater på tværs af en række ortopædiske grupper. Dets præcise brug og effekt på patienter, der kommer sig efter TKR-kirurgi, kræver imidlertid yderligere undersøgelse. For at øge ledmobiliteten, mindske smerter og forbedre neuromuskulær kontrol deltager patienter, der får muskelenergiteknikker (MET), aktivt i målrettede muskelsammentrækninger. MET har vist potentiale til behandling af muskelubalancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Horizon Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 45 og 75 år
- Patienterne bør være inden for en vis tidsramme efter operationen (f.eks. efter operation dag 0-dag) for at sikre homogenitet gennem hele rehabiliteringsfasen.
- Patienter, der har haft primær total knæudskiftning
- For at deltage i RCT skal deltagerne give informeret samtykke
- de skal kunne og have lyst til at følge undersøgelsesprotokollens anvisninger for pleje efter rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter: Personer med betydelige komorbiditeter, der påvirker rehabilitering, såsom alvorlig kardiovaskulær sygdom eller neuromuskulære lidelser, kan udelukkes.
- Allergier/Kontraindikationer: Patienter med allergi eller kontraindikationer over for specifikke øvelser eller teknikker, der er brugt i undersøgelsen.
- Utilstrækkelig kognitiv funktion: Deltagere med kognitive svækkelser, der forhindrer dem i at forstå og overholde rehabiliteringsprotokollerne.
- Andre knæoperationer: Patienter, der har fået andre knæoperationer eller har fået bilaterale knæudskiftninger, kan blive udelukket på grund af variationer i restitution og rehabilitering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv styrketræning
Gruppe af TKR-patienter får styrketræning med høj intensitet.
|
|
|
Aktiv komparator: Muskel energi teknik øvelser
patienter får muskel energiteknik øvelse.
|
Muscle Energy Technique (MET) til at styrke og bøje dine quadriceps og hamstrings.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rom
Tidsramme: 4. uge
|
Et instrument kaldet et goniometer vil blive brugt til at måle vinkler eller rotere objekter til ønskede positioner. I ortopædi bruges det primært til at kvantificere ledvinkler. Ændringer fra basislinjen blev taget. |
4. uge
|
|
Funktionel status: Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 4. uge
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et spørgeskema designet til at vurdere kort- og langsigtede patientrelevante udfald efter knæskade.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer som almindelige i ortopædiske skalaer og generiske mål.
Scorer mellem 0 og 100 repræsenterer procentdelen af den samlede mulige score opnået.
|
4. uge
|
|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
|
Et simpelt værktøj til at måle smerteintensitet er den numeriske smertevurderingsskala. Dette karaktersystem har elleve point: nul repræsenterer ingen smerte, og ti repræsenterer den "værst tænkelige smerte eller højeste niveau af ubehag. Ændringer fra basislinjen blev taget. |
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/01104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Højintensiv styrketræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet