- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407778
Comparaison des techniques d'entraînement en force à haute intensité et d'énergie musculaire chez les patients TKR
Comparaison des effets de l'entraînement en force à haute intensité et de la technique d'énergie musculaire sur la douleur, la ROM et l'état fonctionnel chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de comparer deux stratégies de rééducation différentes : les techniques d'énergie musculaire avec des exercices d'équilibre et l'entraînement en force à haute intensité avec des exercices d'équilibre. La recherche vise à maximiser les résultats postopératoires pour les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
L'accent mis sur les exercices de résistance destinés à améliorer la force et la puissance musculaires est ce qui définit l'entraînement en force à haute intensité, ou HIST. La recherche a indiqué que l'HIST est bénéfique pour améliorer la stabilité des articulations, la fonction musculaire et les résultats fonctionnels globaux dans une gamme de groupes orthopédiques. Son utilisation précise et ses effets sur les patients en convalescence après une chirurgie PTG nécessitent cependant des recherches plus approfondies. Afin d'augmenter la mobilité articulaire, de réduire la douleur et d'améliorer le contrôle neuromusculaire, les patients bénéficiant des techniques d'énergie musculaire (MET) participent activement à des contractions musculaires ciblées. Le MET a démontré son potentiel dans le traitement des déséquilibres musculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Horizon Hospital Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 45 à 75 ans
- Les patients doivent respecter un certain délai après la chirurgie (par exemple, jour 0 après l'opération) pour garantir l'homogénéité tout au long de la phase de rééducation.
- Patients ayant subi une arthroplastie totale primaire du genou
- Pour participer à l'ECR, les participants doivent donner leur consentement éclairé
- ils doivent être capables et disposés à suivre les instructions du protocole d'étude pour les soins post-réadaptation.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités : les personnes présentant des comorbidités importantes affectant la réadaptation, telles qu'une maladie cardiovasculaire grave ou des troubles neuromusculaires, peuvent être exclues.
- Allergies/Contre-indications : Patients souffrant d'allergies ou de contre-indications à des exercices ou techniques spécifiques utilisés dans l'étude.
- Fonction cognitive inadéquate : participants présentant des déficiences cognitives qui les empêchent de comprendre et d'adhérer aux protocoles de réadaptation.
- Autres chirurgies du genou : les patients qui ont subi d'autres chirurgies du genou ou qui ont subi une arthroplastie bilatérale du genou peuvent être exclus en raison des variations dans la récupération et la rééducation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de force à haute intensité
Un groupe de patients TKR reçoit un entraînement de force de haute intensité.
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Comparateur actif: Exercices de techniques d’énergie musculaire
les patients reçoivent des exercices de techniques d'énergie musculaire.
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La Technique d'Énergie Musculaire (MET) pour renforcer et fléchir vos quadriceps et ischio-jambiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM
Délai: 4ème semaine
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Un instrument appelé goniomètre sera utilisé pour mesurer des angles ou faire pivoter des objets dans les positions souhaitées. En orthopédie, il est principalement utilisé pour quantifier les angles articulaires. Des modifications par rapport à la ligne de base ont été prises. |
4ème semaine
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État fonctionnel : score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: 4ème semaine
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est un questionnaire conçu pour évaluer les résultats à court et à long terme pertinents pour les patients suite à une blessure au genou.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant l'absence de problèmes de genou comme cela est courant dans les échelles orthopédiques et les mesures génériques.
Les scores compris entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible obtenu.
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4ème semaine
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Douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4ème semaine
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Un outil simple pour mesurer l’intensité de la douleur est l’échelle numérique d’évaluation de la douleur. Ce système de notation comporte onze points : zéro représente l'absence de douleur et dix représente la « pire douleur imaginable ou le niveau d'inconfort le plus élevé ». Des modifications par rapport à la ligne de base ont été prises. |
4ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/01104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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