- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407778
Сравнение высокоинтенсивных силовых тренировок и методов мышечной энергии у пациентов с TKR
Сравнение влияния высокоинтенсивной силовой тренировки и техники мышечной энергии на боль, подвижность суставов и функциональный статус у пациентов с полной заменой коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — сравнить две различные стратегии реабилитации: методы мышечной энергии с упражнениями на баланс и высокоинтенсивную силовую тренировку с упражнениями на баланс. Исследование направлено на максимизацию послеоперационных результатов для пациентов, перенесших операцию по полной замене коленного сустава.
Сосредоточение внимания на упражнениях с отягощениями, предназначенных для улучшения мышечной силы и мощности, является тем, что определяет высокоинтенсивную силовую тренировку, или HIST. Исследования показали, что HIST полезен для улучшения стабильности суставов, мышечной функции и общих функциональных результатов в ряде ортопедических групп. Однако его точное использование и влияние на пациентов, выздоравливающих после операции TKR, требуют дальнейшего изучения. Чтобы увеличить подвижность суставов, уменьшить боль и улучшить нервно-мышечный контроль, пациенты, получающие методы мышечной энергии (МЕТ), активно участвуют в целевых мышечных сокращениях. МЕТ продемонстрировал потенциал в лечении мышечного дисбаланса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05450
- Horizon Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 45 до 75 лет.
- Пациенты должны находиться в течение определенного периода времени после операции (например, в день 0 после операции), чтобы обеспечить однородность на протяжении всего этапа реабилитации.
- Пациенты, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Для участия в РКИ участники должны дать информированное согласие.
- они должны быть способны и готовы следовать инструкциям протокола исследования по постреабилитационному уходу.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания: могут быть исключены лица со значительными сопутствующими заболеваниями, влияющими на реабилитацию, такими как тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или нервно-мышечные расстройства.
- Аллергия/Противопоказания: Пациенты с аллергией или противопоказаниями к конкретным упражнениям или методам, использованным в исследовании.
- Неадекватная когнитивная функция: участники с когнитивными нарушениями, которые мешают им понимать и соблюдать протоколы реабилитации.
- Другие операции на колене: Пациенты, перенесшие другие операции на колене или перенесшие двустороннюю замену коленного сустава, могут быть исключены из-за различий в процессе восстановления и реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка высокой интенсивности
Группа пациентов с ТКР проходит силовые тренировки высокой интенсивности.
|
|
|
Активный компаратор: Упражнения по технике мышечной энергии
пациентам дают упражнения по технике мышечной энергии.
|
Техника мышечной энергии (МЕТ) для укрепления и сгибания квадрицепсов и подколенных сухожилий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЗУ
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Инструмент, называемый гониометром, будет использоваться для измерения углов или поворота объектов в желаемое положение. В ортопедии он в основном используется для количественной оценки углов суставов. Изменения по сравнению с базовой линией были приняты. |
4-я неделя
|
|
Функциональный статус: оценка исходов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) представляет собой опросник, разработанный для оценки краткосрочных и долгосрочных результатов, значимых для пациентов после травмы колена.
Оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль означает серьезные проблемы с коленями, а 100 — отсутствие проблем с коленями, как это часто бывает в ортопедических шкалах и общих показателях.
Очки от 0 до 100 представляют собой процент от общего возможного результата.
|
4-я неделя
|
|
Боль: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Простой инструмент для измерения интенсивности боли — это числовая шкала оценки боли. Эта система оценок состоит из одиннадцати баллов: ноль означает отсутствие боли, а десять — «самую сильную боль, которую только можно вообразить, или самый высокий уровень дискомфорта». Изменения по сравнению с базовой линией были приняты. |
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/01104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .