Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vysoce intenzivního silového tréninku a technik svalové energie u pacientů s TKR

3. července 2025 aktualizováno: Riphah International University

Porovnání účinků vysoce intenzivního silového tréninku a techniky svalové energie na bolest, ROM a funkční stav u pacientů s totální náhradou kolene

Celosvětově prevalence totálních náhrad kloubů (TKR) roste, což pacientům poskytuje lepší funkci kloubů, snižuje bolest a zvyšuje kvalitu života. Pro úspěch totálních náhrad kolenního kloubu (TKR) je nezbytný důkladný a úspěšný pooperační rehabilitační program, který se snaží obnovit optimální funkci a snížit riziko problémů souvisejících s léčbou. Po totální náhradě kolenního kloubu je pooperační rehabilitace zásadní fází v procesu hojení pacienta. Normální funkci kolena často omezují problémy, jako je zvládání bolesti, svalová slabost, ztuhlost kloubů a proprioceptivní nedostatky. Proto je výběr vhodného rehabilitačního režimu zásadní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je porovnat dvě různé rehabilitační strategie: Techniky svalové energie s balančním cvičením a vysoce intenzivní silový trénink s balančním cvičením. Cílem výzkumu je maximalizovat pooperační výsledky u pacientů, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolenního kloubu.

Zaměření na odporová cvičení určená ke zlepšení svalové síly a síly je to, co definuje vysoce intenzivní silový trénink nebo HIST. Výzkum ukázal, že HIST je prospěšný při zlepšování stability kloubů, svalové funkce a celkových funkčních výsledků v celé řadě ortopedických skupin. Jeho přesné použití a účinek na pacienty zotavující se po operaci TKR však vyžaduje další zkoumání. Aby se zvýšila pohyblivost kloubů, zmírnila bolest a zlepšila nervosvalová kontrola, pacienti, kteří dostanou techniky svalové energie (MET), se aktivně účastní cílených svalových kontrakcí. MET prokázal potenciál při léčbě svalových dysbalancí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 05450
        • Horizon Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku od 45 do 75 let
  • Pacienti by měli být v určitém časovém rámci po operaci (např. den po operaci 0-den), aby byla zajištěna homogenita během rehabilitační fáze.
  • Pacienti, kteří podstoupili primární totální náhradu kolenního kloubu
  • K účasti na RCT musí účastníci dát informovaný souhlas
  • musí být schopni a ochotni dodržovat pokyny protokolu studie pro porehabilitační péči.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity: Jedinci s významnými komorbiditami ovlivňujícími rehabilitaci, jako jsou závažné kardiovaskulární onemocnění nebo neuromuskulární poruchy, mohou být vyloučeni.
  • Alergie/kontraindikace: Pacienti s alergiemi nebo kontraindikacemi na konkrétní cvičení nebo techniky používané ve studii.
  • Nedostatečná kognitivní funkce: Účastníci s kognitivními poruchami, které jim brání pochopit a dodržovat rehabilitační protokoly.
  • Jiné operace kolena: Pacienti, kteří podstoupili jiné operace kolena nebo měli oboustranné náhrady kolena, mohou být vyloučeni kvůli rozdílům v rekonvalescenci a rehabilitaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní silový trénink
Skupina pacientů s TKR absolvuje vysoce intenzivní silový trénink.
Jiný: Vysoce intenzivní silový trénink
  • Vysoce intenzivní cvičení pro posílení kvadricepsů a posílení funkce kolen;
  • Flexe a extenze kolena 10 liber.
  • 10RM flexe a extenze kyčle
  • 10RM addukce a abdukce kyčle
  • Stát s chodidly vyrovnanými po dobu jedné minuty*2, stát na jedné noze přednoží a na patě druhé nohy po dobu dvou minut*2, stát na jedné noze po dobu tří sekund*15 a jít deset metrů v přímé linii po dobu čtyř minut
  • 4týdenní program; 3 dny/týden; Konvenční léčba: Cvičení pro rozsah pohybu, mobilitu a nesení váhy, protahování svalů, statické cvičení kvadricepsů, cvičení kvadricepsů a zvedání rovných nohou
Aktivní komparátor: Technika svalové energie
pacientům je poskytnuto cvičení svalové energie.
Jiný: Technika svalové energie

Technika svalové energie (MET) pro posílení a protažení kvadricepsů a hamstringů.

  • Po udržování izometrické kontrakce po dobu deseti sekund bylo udržováno malé protažení po dobu třiceti sekund.
  • Čtyři kontrakce při každém ošetření, oddělené třemi sekundami odpočinku. Stůjte s chodidly paralelně po dobu jedné minuty*2, stojte na přední části jedné nohy a na patě druhé nohy po dobu dvou sekund*2, ve stoji na přední části nohy po dobu tří sekund*15
  • Pohybujte se po přímce 10 m x 4.
  • 4týdenní program; 3 dny/týden Konvenční léčba: Cvičení pro rozsah pohybu, mobilitu a nesení váhy, protahování svalů, statické cvičení kvadricepsů, cvičení kvadricepsů a zvedání rovných nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM
Časové okno: 4. týden

K měření úhlů nebo otáčení objektů do požadovaných poloh poslouží přístroj zvaný goniometr. V ortopedii se primárně používá ke kvantifikaci kloubních úhlů.

Byly provedeny změny od základní čáry.
4. týden
Funkční stav: Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 4. týden
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je dotazník určený k posouzení krátkodobých a dlouhodobých výsledků relevantních pro pacienta po poranění kolena. Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem, jak je běžné u ortopedických stupnic a obecných opatření. Skóre mezi 0 a 100 představuje procento z celkového možného dosaženého skóre.
4. týden
Bolest: Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden

Jednoduchým nástrojem pro měření intenzity bolesti je číselná škála hodnocení bolesti. Tento systém hodnocení má jedenáct bodů: nula představuje žádnou bolest a deset představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit, nebo nejvyšší úroveň nepohodlí.

Byly provedeny změny od základní čáry.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/01104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit