- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407778
TKR 환자의 고강도 근력 훈련과 근육 에너지 기법의 비교
슬관절 전 치환술 환자의 통증, ROM 및 기능 상태에 대한 고강도 근력 훈련과 근육 에너지 기법의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 두 가지 재활 전략, 즉 균형 운동을 통한 근육 에너지 기술과 균형 운동을 통한 고강도 근력 훈련을 비교하는 것입니다. 이번 연구는 슬관절 전치환술을 받은 환자의 수술 후 결과를 극대화하는 것을 목표로 한다.
근력과 힘을 향상시키기 위한 저항 운동에 중점을 두는 것이 고강도 근력 운동(HIST)을 정의하는 것입니다. 연구에 따르면 HIST는 다양한 정형외과 그룹에 걸쳐 관절 안정성, 근육 기능 및 전반적인 기능적 결과를 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 TKR 수술에서 회복 중인 환자에 대한 정확한 사용과 효과에 대해서는 추가 조사가 필요합니다. 관절 가동성을 높이고, 통증을 줄이고, 신경근 조절을 개선하기 위해 근육 에너지 기법(MET)을 받는 환자는 목표 근육 수축에 적극적으로 참여합니다. MET는 근육 불균형 치료에 잠재력을 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 05450
- Horizon Hospital Lahore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세부터 75세 사이의 개인
- 환자는 재활 단계 전반에 걸쳐 동질성을 보장하기 위해 수술 후 특정 기간(예: 수술 후 0일) 내에 있어야 합니다.
- 1차 슬관절 전치환술을 받은 환자
- RCT에 참여하려면 참가자는 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 그들은 재활 후 관리를 위한 연구 프로토콜의 지침을 따를 수 있고 따를 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동반질환: 심각한 심혈관 질환이나 신경근 질환 등 재활에 영향을 미치는 심각한 동반질환이 있는 개인은 제외될 수 있습니다.
- 알레르기/금기 사항: 연구에 사용된 특정 운동이나 기술에 알레르기가 있거나 금기 사항이 있는 환자.
- 부적절한 인지 기능: 재활 프로토콜을 이해하고 준수하는 데 방해가 되는 인지 장애가 있는 참가자.
- 기타 무릎 수술: 다른 무릎 수술을 받았거나 양측 무릎 치환술을 받은 환자는 회복 및 재활의 차이로 인해 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 근력 트레이닝
TKR 환자 그룹에는 고강도 근력 훈련이 제공됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 근육 에너지 기술 운동
환자에게는 근육 에너지 기술 운동이 제공됩니다.
|
근육 에너지 기법(MET)은 대퇴사두근과 햄스트링을 강화하고 굴곡시킵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ROM
기간: 4주차
|
각도계라는 도구를 사용하여 각도를 측정하거나 물체를 원하는 위치로 회전시킵니다. 정형외과에서는 주로 관절 각도를 정량화하는 데 사용됩니다. 기준선에서 변경 사항이 적용되었습니다. |
4주차
|
|
기능 상태: 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 4주차
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상 후 단기 및 장기 환자 관련 결과를 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
점수는 0-100 척도로 변환되며, 0은 극심한 무릎 문제를 나타내고 100은 정형외과 척도에서 흔히 발생하는 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
0에서 100 사이의 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
|
4주차
|
|
통증: 숫자 통증 평가 척도
기간: 4주차
|
통증 강도를 측정하는 간단한 도구는 숫자 통증 평가 척도(Numeric Pain Rating Scale)입니다. 이 등급 시스템은 11점으로 구성됩니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증 또는 최고 수준의 불편함을 나타냅니다." 기준선에서 변경 사항이 적용되었습니다. |
4주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Amna Tariq, DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bade MJ, Stevens-Lapsley JE. Early high-intensity rehabilitation following total knee arthroplasty improves outcomes. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Dec;41(12):932-41. doi: 10.2519/jospt.2011.3734. Epub 2011 Sep 30.
- Sun JN, Shan YZ, Wu LX, Li N, Xu FH, Kong XR, Zhang B. Preoperative high-intensity strength training combined with balance training can improve early outcomes after total knee arthroplasty. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 15;18(1):692. doi: 10.1186/s13018-023-04197-3.
- Casana J, Calatayud J, Ezzatvar Y, Vinstrup J, Benitez J, Andersen LL. Preoperative high-intensity strength training improves postural control after TKA: randomized-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Apr;27(4):1057-1066. doi: 10.1007/s00167-018-5246-2. Epub 2018 Oct 25.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고강도 근력 트레이닝에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병