癒着性関節包炎患者におけるスペンサー法と逆気晴らし法の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
五十肩としても知られる癒着性関節包炎は、肩のこわばり、痛み、および他動的可動域の大幅な喪失を特徴とする炎症性疾患です。 癒着性関節包炎の有病率は一般人口の約 2% ～ 5% で、平均発症年齢は 55 歳です。
無作為化臨床試験はムルターンのイブネ・シーナ病院で実施される。 非確率的利便サンプリング技術が 50 人の患者に適用され、コンピュータによる無作為化によってグループ A とグループ B に割り当てられ、データが収集されます。 グループ A にはスペンサー テクニックが与えられ、グループ B にはベースラインとともに逆気晴らしテクニックが与えられます。 研究は10か月以内に完了します。 研究の主な結果の尺度は、痛み、可動域、機能、筋力、障害であり、介入の前後で測定される生活の質です。 全治療プロトコルは 4 週間実施されます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 Shapiro-wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rabiya Noor, phd
- 電話番号：03344355660
- メール：Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Minal Mushtaq, MS-DPT
- 電話番号：03314662231
- メール：minalmustafakhan@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54782
- 募集
- Johar pain relief center
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コンタクト：
- Rabiya Noor, phd
- 電話番号：03344355660
- メール：Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢層 40～60代
- 男性と女性
- 陽性被膜パターン（ER は IR よりも制限されている Abd よりも制限されています）
- 肩のROMの制限。屈曲 <180 、外転 <180 、外旋 <50
- 癒着性関節包炎のステージ 2 および 3 の患者
除外基準:
- 影響を受けた肩の手術歴
- 肩周りの骨折
- 筋肉活動の変化を引き起こす神経障害
- 全身性関節炎症状（関節リウマチ、骨粗鬆症）
- 頸椎の疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スペンサーのテクニック
このグループはスペンサーのテクニックを受けます。
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繰り返しの数。 10回の繰り返しを3セット、セット間に1分間の休憩を挟みます 週あたりのセッション数: 6週間、週に3回 (セッションあたり40分)
繰り返しの数。 10 (肩の外転)10 (肩の屈曲) 10 (肩の外旋) 週あたりのセッション数: 週あたり 3 回、6 週間 (セッションあたり 40 分)
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アクティブコンパレータ：逆気を散らすテクニック
このグループは逆気晴らしテクニックを受けます
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繰り返しの数。 10回の繰り返しを3セット、セット間に1分間の休憩を挟みます 週あたりのセッション数: 6週間、週に3回 (セッションあたり40分)
繰り返しの数。 10 (肩の外転)10 (肩の屈曲) 10 (肩の外旋) 週あたりのセッション数: 週あたり 3 回、6 週間 (セッションあたり 40 分)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み : 数値による痛みの評価スケール
時間枠：6週間
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患者の全体的な痛みの評価は、数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して提供されます。
NPRS は、痛みの強さを臨床的および実験的に評価するための高感度で信頼性の高いスケールであることが知られています。
スコアの範囲は、痛みがないことを示す 0 から、想像できる最悪の痛みを表す 10 までです。
数値疼痛評価スケール (NPRS) の信頼性は 0.92 (0.87、0.95) です。
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6週間
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可動範囲 : ユニバーサルゴニオメーター
時間枠：6週間
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ユニバーサルゴニオメーターは、使いやすさ、低コスト、そして多くの研究で妥当なレベルの信頼性と妥当性が実証されているため、関節可動域の測定に最も一般的に使用されている臨床ツールです。
妥当性と検査者間の信頼性 (r = .97-.98;
ICC =.98-.99)
どちらも高いです
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6週間
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肩の痛みと機能障害：SPADI
時間枠：6週間
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SPADI は、痛みに関する 5 項目の下位尺度と障害に関する 8 項目の下位尺度の 2 つの領域を評価する 13 項目で構成されています。 それ以来、SPADI は、混合診断のプライマリケアと、腱板疾患、変形性関節症、関節リウマチ、癒着性関節包炎、関節置換術などの外科患者集団の両方でのプライマリケア、および肩の症状に関する大規模な集団ベースの研究で使用されてきました (37)。 信頼性 - 0.89、妥当性 - 0.90 |
6週間
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36 項目の短い形式の健康調査アンケート (SF-36)
時間枠：6週間
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36 項目の短い形式の健康調査アンケート (SF-36) は、健康関連の生活の質を評価するための非常に人気のある手段です。
SF-36 PF の ICC は (0.96、95% CI 0.92-0.98)
したがって、信頼できるテストです。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rabiya Noor, PhD、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。