Spencerin ja käänteisen häiriönpoistotekniikan vertailevat vaikutukset potilailla, joilla on tarttuva kapsuli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapseliitti, joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää, on tulehduksellinen tila, jolle on tunnusomaista hartioiden jäykkyys, kipu ja merkittävä passiivisen liikeradan menetys. Liimakapsuliitin esiintyvyys on noin 2–5 % väestöstä, ja se alkaa keskimäärin 55 vuoden iässä.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Ibne Sinan sairaalassa Multanissa. Ei-todennäköisyyskäytännöllistä näytteenottotekniikkaa sovelletaan 50 potilaaseen, jotka jaetaan tietokoneistetun satunnaistuksen avulla ryhmiin A ja B keräämään tietoja. Ryhmälle A annetaan spencer-tekniikka ja ryhmälle B käänteinen häiriönpoistotekniikka sekä perusviivat. Tutkimus valmistuu kymmenen kuukauden kuluessa. Tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset ovat kipu, liikerata, toiminta, lihasvoima, vammaisuus ja elämänlaatu mitataan ennen ja jälkeen interventiota. Koko hoitoprotokollat annetaan neljän viikon ajan. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 25. Shapiro-wilk-testillä tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabiya Noor, phd
- Puhelinnumero: 03344355660
- Sähköposti: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Puhelinnumero: 03314662231
- Sähköposti: minalmustafakhan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrytointi
- Johar pain relief center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabiya Noor, phd
- Puhelinnumero: 03344355660
- Sähköposti: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 40-60 vuotta
- Mies ja nainen
- Positiivinen kapselikuvio (ER rajoitetumpi kuin Abd, joka on rajoitetumpi kuin IR)
- Rajoitus olkapää-ROMissa ; Taivutus < 180 , sieppaus < 180 , ulkoinen kierto < 50
- Liimakapselitulehduksen vaiheiden 2 ja 3 potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Sairastuneen olkapään leikkaushistoria
- Murtumia olkapään ympärillä
- Neurologiset häiriöt, jotka johtavat lihastoiminnan muuttumiseen
- Systeemiset niveltulehdukset (RA, osteoporoosi)
- Kohdunkaulan selkärangan häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spencerin tekniikka
Tämä ryhmä saa Spencerin tekniikan.
|
Toistojen määrä; 3 sarjaa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Istuntojen lukumäärä viikossa: 3 viikossa 6 viikon ajan (40 min per istunto)
Toistojen määrä; 10 (olkapään sieppaus)10 (olkapään taivuttaminen) 10 (olkapään ulkoinen kierto) istuntojen lukumäärä viikossa: 3 viikossa 6 viikon ajan (40 min per istunto)
|
|
Active Comparator: käänteinen häiriötekijätekniikka
Tämä ryhmä saa käänteisen häiriönpoistotekniikan
|
Toistojen määrä; 3 sarjaa 10 toistoa ja 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Istuntojen lukumäärä viikossa: 3 viikossa 6 viikon ajan (40 min per istunto)
Toistojen määrä; 10 (olkapään sieppaus)10 (olkapään taivuttaminen) 10 (olkapään ulkoinen kierto) istuntojen lukumäärä viikossa: 3 viikossa 6 viikon ajan (40 min per istunto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu: numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden kokonaisarvio kivusta saadaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
NPRS:n tiedetään olevan herkkä ja luotettava asteikko kivun voimakkuuden kliiniseen ja kokeelliseen arviointiin.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta, joka osoittaa, ettei kipua ole, 10:een, joka ilmaisee pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) luotettavuus on 0,92 (0,87, 0,95).
|
6 viikkoa
|
|
liikealue: universaali goniometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Universal Goniometer on yleisimmin käytetty kliininen työkalu nivelten liikeratojen mittaamiseen sen helppokäyttöisyyden, alhaisten kustannusten ja lukuisissa tutkimuksissa osoitetun kohtuullisen luotettavuuden ja validiteetin ansiosta.
Kelvollisuus ja testaajien välinen luotettavuus (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
ovat molemmat korkeita
|
6 viikkoa
|
|
olkapään kipu ja heikkeneminen: SPADI
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SPADI koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kahta aluetta: 5 kohdan kivun alaasteikko ja 8 kohdan vammaisuus. SPADI:ta on sittemmin käytetty sekä perusterveydenhuollossa sekadiagnoosissa että kirurgisissa potilaspopulaatioissa, mukaan lukien rotaattorimansetin sairaus, nivelrikko ja nivelreuma, liimakapselitulehdus, nivelleikkaus ja laajassa populaatiopohjaisessa olkapääoireita koskevassa tutkimuksessa (37). Luotettavuus - 0,89, kelvollisuus - 0,90 |
6 viikkoa
|
|
36-kohteen lyhytmuotoinen terveyskyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
36 Item Short Form Health Survey -kyselylomake (SF-36) on erittäin suosittu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
SF-36 PF:n ICC on (0,96, 95 % CI 0,92-0,98)
joten se on luotettava testi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .