- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407817
유착성 관절낭염 환자에서 스펜서 기법과 역신연 기법의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
오십견이라고도 알려진 유착성 관절낭염은 어깨 경직, 통증, 수동 운동 범위의 심각한 상실을 특징으로 하는 염증성 질환입니다. 유착성 관절낭염은 일반 인구에서 약 2~5%의 유병률을 가지며, 평균 발병 연령은 55세입니다.
물탄 소재 입네시나병원에서 무작위 임상시험이 진행될 예정이다. 비확률 간편 샘플링 기법을 적용하여 50명의 환자를 전산화 무작위화를 통해 그룹 A와 그룹 B로 배정하여 데이터를 수집합니다. 그룹 A에는 스펜서 기술이 제공되고 그룹 B에는 기준선과 함께 역 산만 기술이 제공됩니다. 연구는 10개월 이내에 완료될 것입니다. 연구의 일차 결과 측정은 통증, 운동 범위, 기능, 근력, 장애이며 삶의 질은 개입 전후에 측정됩니다. 전체 치료 프로토콜은 4주 동안 제공됩니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용하여 분석됩니다. Shapiro-wilk 테스트를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 모수적 테스트를 사용할 것인지, 비모수적 테스트를 사용할 것인지 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rabiya Noor, phd
- 전화번호: 03344355660
- 이메일: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Minal Mushtaq, MS-DPT
- 전화번호: 03314662231
- 이메일: minalmustafakhan@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54782
- 모병
- Johar pain relief center
-
연락하다:
- Rabiya Noor, phd
- 전화번호: 03344355660
- 이메일: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령층 40~60세
- 남성과 여성
- 양성 피막 패턴(IR보다 더 제한적인 Abd보다 ER이 더 제한됨)
- 어깨 ROM의 제한; 굴곡 <180 , 외전 <180 , 외회전 <50
- 유착관절낭염 2, 3기 환자
제외 기준:
- 영향받은 어깨의 수술 이력
- 어깨 주변 골절
- 근육 활동의 변화를 초래하는 신경학적 장애
- 전신 관절염 상태(RA, 골다공증)
- 경추의 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스펜서의 기술
이 그룹은 스펜서의 기술을 전수받게 됩니다.
|
반복 없음; 10회 반복 3세트, 세트 간 1분 휴식 주당 세션 수: 6주 동안 주당 3회(세션당 40분)
반복 없음; 10(어깨 외전)10(어깨 굴곡) 10(어깨 외부 회전) 주당 세션 수: 6주 동안 주당 3회(세션당 40분)
|
|
활성 비교기: 역산만 기술
이 그룹은 역산만 기술을 받게 됩니다.
|
반복 없음; 10회 반복 3세트, 세트 간 1분 휴식 주당 세션 수: 6주 동안 주당 3회(세션당 40분)
반복 없음; 10(어깨 외전)10(어깨 굴곡) 10(어깨 외부 회전) 주당 세션 수: 6주 동안 주당 3회(세션당 40분)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증: 수치적 통증 평가 척도
기간: 6주
|
통증에 대한 환자의 전반적인 평가는 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 제공됩니다.
NPRS는 통증 강도의 임상적, 실험적 평가를 위한 민감하고 신뢰할 수 있는 척도로 알려져 있습니다.
점수의 범위는 통증이 없음을 나타내는 0점부터 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10점까지입니다.
수치통증평가척도(NPRS)의 신뢰도는 0.92(0.87, 0.95)입니다.
|
6주
|
|
운동 범위: 범용 고니오미터
기간: 6주
|
Universal Goniometer는 사용 용이성, 저렴한 비용, 수많은 연구에서 합리적인 수준의 신뢰성과 타당성이 입증되었기 때문에 관절 운동 범위를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 임상 도구입니다.
타당도 및 테스터 간 신뢰도(r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
둘 다 높다
|
6주
|
|
어깨 통증 및 장애 : SPADI
기간: 6주
|
SPADI는 통증에 대한 5개 항목 하위 척도와 장애에 대한 8개 항목 하위 척도라는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다. SPADI는 이후 회전근개 질환, 골관절염, 류마티스 관절염, 유착성 관절낭염, 관절 치환 수술을 포함한 혼합 진단 및 수술 환자 집단에 대한 일차 진료와 어깨 증상에 대한 대규모 인구 기반 연구에 사용되었습니다(37). 신뢰성 - 0.89, 타당성 - 0.90 |
6주
|
|
36개 항목의 약식 건강 조사 설문지(SF-36)
기간: 6주
|
36개 항목으로 구성된 약식 건강 설문지(SF-36)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 매우 널리 사용되는 도구입니다.
SF-36 PF의 ICC는 (0.96, 95% CI 0.92-0.98)입니다.
그래서 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .