Efectos comparativos de Spencer y la técnica de distracción inversa en pacientes con capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva, también conocida como hombro congelado, es una afección inflamatoria caracterizada por rigidez del hombro, dolor y pérdida significativa del rango de movimiento pasivo. La capsulitis adhesiva tiene una prevalencia de aproximadamente el 2% al 5% en la población general, con una edad media de inicio de 55 años.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el Hospital Ibne Sina de Multan. Se aplicará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística en 50 pacientes que serán asignados mediante aleatorización computarizada al grupo A y al grupo B para recopilar datos. Al grupo A se le dará la técnica de Spencer y al grupo B se le dará la técnica de distracción inversa junto con las líneas de base. El estudio se completará en un plazo de diez meses. Las medidas de resultado primarias de la investigación serán el dolor, el rango de movimiento, la función, la fuerza muscular, la discapacidad y la calidad de vida se medirán antes y después de la intervención. Todos los protocolos de tratamiento se administrarán durante cuatro semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabiya Noor, phd
- Número de teléfono: 03344355660
- Correo electrónico: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Número de teléfono: 03314662231
- Correo electrónico: minalmustafakhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54782
- Reclutamiento
- Johar pain relief center
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Contacto:
- Rabiya Noor, phd
- Número de teléfono: 03344355660
- Correo electrónico: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 40-60 años
- Hombre y mujer
- Patrón capsular positivo (ER más limitado que Abd, que es más limitado que IR)
- Limitación del ROM del hombro; Flexión <180, Abducción <180, Rotación externa <50
- Pacientes de estadio 2 y 3 de capsulitis adhesiva.
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía del hombro afectado.
- Fracturas alrededor del hombro.
- Trastornos neurológicos que conducen a una actividad muscular alterada.
- Condiciones artríticas sistémicas (AR, osteoporosis)
- Trastornos de la columna cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La técnica de Spencer.
Este grupo recibirá la técnica de Spencer.
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No de repeticiones; 3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series Número de sesiones por semana: 3 por semana durante 6 semanas (40 minutos por sesión)
No de repeticiones; 10 (Abducción de hombro) 10 (Flexión de hombro) 10 (Rotación externa de hombro) Número de sesiones por semana: 3 por semana durante 6 semanas (40 minutos por sesión)
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Comparador activo: técnica de distracción inversa
Este grupo recibirá la técnica de distracción inversa.
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No de repeticiones; 3 series de 10 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series Número de sesiones por semana: 3 por semana durante 6 semanas (40 minutos por sesión)
No de repeticiones; 10 (Abducción de hombro) 10 (Flexión de hombro) 10 (Rotación externa de hombro) Número de sesiones por semana: 3 por semana durante 6 semanas (40 minutos por sesión)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación general del dolor de los pacientes se proporcionará mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Se sabe que la NPRS es una escala sensible y confiable para la evaluación clínica y experimental de la intensidad del dolor.
La puntuación oscila entre 0, que indica ausencia de dolor, y 10, que expresa el peor dolor imaginable.
La confiabilidad de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es 0,92 (0,87, 0,95).
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6 semanas
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rango de movimiento: goniómetro universal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El goniómetro universal es la herramienta clínica más utilizada para medir el rango de movimiento de las articulaciones debido a su facilidad de uso, bajo costo y niveles razonables demostrados de confiabilidad y validez en numerosos estudios.
Validez y confiabilidad entre evaluadores (r =.97-.98;
CCI =.98-.99)
ambos son altos
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6 semanas
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dolor y deterioro del hombro: SPADI
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La SPADI consta de 13 ítems que evalúan dos dominios: una subescala de 5 ítems para el dolor y una subescala de 8 ítems para la discapacidad. Desde entonces, el SPADI se ha utilizado tanto en atención primaria en poblaciones de pacientes quirúrgicos como de diagnóstico mixto, incluida la enfermedad del manguito rotador, la osteoartritis y la artritis reumatoide, la capsulitis adhesiva, la cirugía de reemplazo articular y en un gran estudio poblacional sobre los síntomas del hombro (37). Fiabilidad: 0,89, Validez: 0,90 |
6 semanas
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Cuestionario de encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario de encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36) es un instrumento muy popular para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
El CCI para SF-36 PF es (0,96; IC del 95 %: 0,92 a 0,98)
entonces es una prueba confiable.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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