Efeitos comparativos da técnica de Spencer e de distração reversa em pacientes com capsulite adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva, também conhecida como ombro congelado, é uma condição inflamatória caracterizada por rigidez do ombro, dor e perda significativa da amplitude de movimento passiva. A capsulite adesiva tem prevalência de aproximadamente 2% a 5% na população geral, com início médio aos 55 anos.
Um ensaio clínico randomizado será realizado no Hospital Ibne Sina, Multan. A técnica de amostragem não probabilística por conveniência será aplicada em 50 pacientes que serão alocados por meio de randomização computadorizada no grupo A e grupo B para coleta de dados. O Grupo A receberá a técnica de spencer e o grupo B receberá a técnica de distração reversa junto com as linhas de base. O estudo será concluído no prazo de dez meses. As medidas de resultado primário da pesquisa serão dor, amplitude de movimento, função, força muscular, incapacidade e qualidade de vida serão medidas antes e depois da intervenção. Todos os protocolos de tratamento serão administrados por quatro semanas. Os dados serão analisados no software SPSS versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabiya Noor, phd
- Número de telefone: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Número de telefone: 03314662231
- E-mail: minalmustafakhan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54782
- Recrutamento
- Johar pain relief center
-
Contato:
- Rabiya Noor, phd
- Número de telefone: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 40-60 anos
- Masculino e feminino
- Padrão capsular positivo (ER mais limitado que Abd que é mais limitado que IR)
- Limitação na ADM do ombro; Flexão <180, Abdução <180, Rotação Externa <50
- Pacientes nos estágios 2 e 3 de capsulite adesiva
Critério de exclusão:
- História de cirurgia do ombro afetado
- Fraturas ao redor do ombro
- Distúrbios neurológicos que levam à atividade muscular alterada
- Condições artríticas sistêmicas (AR, Osteoporose)
- Distúrbios da coluna cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de Spencer
Este grupo receberá a técnica de Spencer.
|
Não de repetições; 3 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries Nº de sessões por semana: 3 por semanas durante 6 semanas (40 minutos por sessão)
Não de repetições; 10 (abdução de ombro) 10 (flexão de ombro) 10 (rotação externa de ombro) Nº de sessões por semana: 3 por semana durante 6 semanas (40 minutos por sessão)
|
|
Comparador Ativo: técnica de distração reversa
Este grupo receberá técnica de distração reversa
|
Não de repetições; 3 séries de 10 repetições com 1 minuto de descanso entre as séries Nº de sessões por semana: 3 por semanas durante 6 semanas (40 minutos por sessão)
Não de repetições; 10 (abdução de ombro) 10 (flexão de ombro) 10 (rotação externa de ombro) Nº de sessões por semana: 3 por semana durante 6 semanas (40 minutos por sessão)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor: escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
|
A avaliação geral da dor dos pacientes será fornecida usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS).
A NPRS é conhecida por ser uma escala sensível e confiável para avaliação clínica e experimental da intensidade da dor.
A pontuação varia de 0, indicando ausência de dor, a 10, expressando a pior dor imaginável.
A confiabilidade da escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é de 0,92 (0,87, 0,95).
|
6 semanas
|
|
amplitude de movimento: goniômetro universal
Prazo: 6 semanas
|
O Goniômetro Universal é a ferramenta clínica mais comumente utilizada para medir a amplitude de movimento articular devido à sua facilidade de uso, baixo custo e níveis razoáveis de confiabilidade e validade demonstrados em numerosos estudos.
Validade e confiabilidade entre testadores (r = 0,97-0,98;
CCI = 0,98-0,99)
ambos são altos
|
6 semanas
|
|
dor e comprometimento no ombro: SPADI
Prazo: 6 semanas
|
O SPADI consiste em 13 itens que avaliam dois domínios: uma subescala de 5 itens para dor e uma subescala de 8 itens para incapacidade. Desde então, o SPADI tem sido usado tanto na atenção primária em diagnósticos mistos quanto em populações de pacientes cirúrgicos, incluindo doença do manguito rotador, osteoartrite e artrite reumatóide, capsulite adesiva, cirurgia de substituição articular e em um grande estudo de base populacional sobre sintomas do ombro (37). Confiabilidade - 0,89, Validade - 0,90 |
6 semanas
|
|
Questionário de pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: 6 semanas
|
O questionário 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) é um instrumento muito popular para avaliar a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde.
O ICC para SF-36 PF é (0,96, IC 95% 0,92-0,98)
então é um teste confiável.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .