Vergelijkende effecten van Spencer en omgekeerde afleidingstechniek bij patiënten met adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis, ook bekend als frozen shoulder, is een ontstekingsaandoening die wordt gekenmerkt door schouderstijfheid, pijn en aanzienlijk verlies van passief bewegingsbereik. Adhesieve capsulitis heeft een prevalentie van ongeveer 2% tot 5% in de algemene bevolking, met een gemiddelde aanvang van de leeftijd van 55 jaar.
Er zal een gerandomiseerde klinische proef worden uitgevoerd in het Ibne Sina-ziekenhuis, Multan. De non-probability gemakssteekproeftechniek zal worden toegepast op 50 patiënten die via geautomatiseerde randomisatie zullen worden toegewezen aan groep A en groep B om gegevens te verzamelen. Groep A krijgt de Spencer-techniek en groep B krijgt de omgekeerde afleidingstechniek samen met basislijnen. Het onderzoek zal binnen een tijdsbestek van tien maanden worden afgerond. Primaire uitkomstmaten van het onderzoek zijn: pijn, bewegingsbereik, functie, spierkracht, invaliditeit en kwaliteit van leven zullen vóór en na de interventie worden gemeten. De gehele behandelprotocollen worden gedurende vier weken gegeven. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 25. Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rabiya Noor, phd
- Telefoonnummer: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Telefoonnummer: 03314662231
- E-mail: minalmustafakhan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Werving
- Johar pain relief center
-
Contact:
- Rabiya Noor, phd
- Telefoonnummer: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 40-60 jaar
- Mannelijk en vrouwelijk
- Positief kapselpatroon (ER beperkter dan Abd, dat beperkter is dan IR)
- Beperking in schouder-ROM; Flexie <180, abductie <180, externe rotatie <50
- Patiënten in stadium 2 en 3 van adhesieve capsulitis
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de operatie van de aangedane schouder
- Breuken rond de schouder
- Neurologische aandoeningen die leiden tot veranderde spieractiviteit
- Systemische artritische aandoeningen (RA, osteoporose)
- Aandoeningen van de cervicale wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spencers techniek
Deze groep krijgt de Spencer's techniek.
|
Aantal herhalingen; 3 sets voor 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets Aantal sessies per week: 3 per week gedurende 6 weken (40 minuten per sessie)
Aantal herhalingen; 10 (Schouderabductie)10 (Schouderflexie) 10 (Externe rotatie van de schouder) Aantal sessies per week: 3 per week gedurende 6 weken (40 minuten per sessie)
|
|
Actieve vergelijker: omgekeerde afleidingstechniek
Deze groep krijgt de techniek van omgekeerde afleiding
|
Aantal herhalingen; 3 sets voor 10 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets Aantal sessies per week: 3 per week gedurende 6 weken (40 minuten per sessie)
Aantal herhalingen; 10 (Schouderabductie)10 (Schouderflexie) 10 (Externe rotatie van de schouder) Aantal sessies per week: 3 per week gedurende 6 weken (40 minuten per sessie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De algehele beoordeling van pijn door patiënten zal worden gegeven met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
Het is bekend dat de NPRS een gevoelige en betrouwbare schaal is voor klinische en experimentele evaluatie van pijnintensiteit.
De score loopt van 0, wat betekent dat er geen pijn is, tot 10, wat de ergst denkbare pijn aangeeft.
De betrouwbaarheid van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is 0,92 (0,87, 0,95).
|
6 weken
|
|
bewegingsbereik: universele goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Universele Goniometer is het meest gebruikte klinische instrument voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten vanwege het gebruiksgemak, de lage kosten en de aangetoonde redelijke niveaus van betrouwbaarheid en validiteit in talrijke onderzoeken.
Validiteit en intertesterbetrouwbaarheid (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
zijn beide hoog
|
6 weken
|
|
schouderpijn en -stoornissen: SPADI
Tijdsspanne: 6 weken
|
De SPADI bestaat uit 13 items die twee domeinen beoordelen: een subschaal van 5 items voor pijn en een subschaal van 8 items voor invaliditeit. De SPADI is sindsdien gebruikt in zowel de eerstelijnszorg bij gemengde diagnose- als chirurgische patiëntenpopulaties, waaronder rotator cuff-ziekte, osteoartritis en reumatoïde artritis, adhesieve capsulitis, gewrichtsvervangende operaties, en in een groot populatieonderzoek naar schoudersymptomen (37). Betrouwbaarheid - 0,89, Geldigheid - 0,90 |
6 weken
|
|
Korte vragenlijst over de gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De uit 36 items bestaande Short Form Health Survey-vragenlijst (SF-36) is een zeer populair instrument voor het evalueren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De ICC voor SF-36 PF is (0,96, 95% BI 0,92-0,98)
het is dus een betrouwbare test.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .