Effets comparatifs de Spencer et de la technique de distraction inversée chez les patients atteints de capsulite adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive, également connue sous le nom d'épaule gelée, est une affection inflammatoire caractérisée par une raideur de l'épaule, des douleurs et une perte significative de l'amplitude de mouvement passive. La capsulite adhésive a une prévalence d'environ 2 à 5 % dans la population générale, avec une apparition moyenne à l'âge de 55 ans.
Un essai clinique randomisé sera mené à l'hôpital Ibne Sina de Multan. Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera appliquée sur 50 patients qui seront répartis par randomisation informatisée dans le groupe A et le groupe B pour collecter des données. Le groupe A recevra la technique Spencer et le groupe B recevra la technique de distraction inversée ainsi que les lignes de base. L'étude sera achevée dans un délai de dix mois. Les mesures des résultats principaux de la recherche seront la douleur, l'amplitude de mouvement, la fonction, la force musculaire, le handicap et la qualité de vie seront mesurés avant et après l'intervention. L'ensemble des protocoles de traitement sera dispensé pendant quatre semaines. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25. Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-wilk, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabiya Noor, phd
- Numéro de téléphone: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Numéro de téléphone: 03314662231
- E-mail: minalmustafakhan@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Recrutement
- Johar pain relief center
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Contact:
- Rabiya Noor, phd
- Numéro de téléphone: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 40-60 ans
- Mâle et femelle
- Profil capsulaire positif (ER plus limité qu'Abd qui est plus limité qu'IR)
- Limitation de la ROM de l'épaule ; Flexion <180, Abduction <180, Rotation externe <50
- Patients de stade 2 et 3 de capsulite adhésive
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de l'épaule affectée
- Fractures autour de l'épaule
- Troubles neurologiques entraînant une altération de l'activité musculaire
- Conditions arthritiques systémiques (PR, ostéoporose)
- Troubles de la colonne cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La technique de Spencer
Ce groupe recevra la technique de Spencer.
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Nombre de répétitions ; 3 séries pour 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries Nombre de séances par semaine : 3 par semaines pendant 6 semaines (40 min par séance)
Nombre de répétitions ; 10 (Abduction de l'épaule) 10 (Flexion de l'épaule) 10 (Rotation externe de l'épaule) Nombre de séances par semaine : 3 par semaine pendant 6 semaines (40 minutes par séance)
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Comparateur actif: technique de distraction inversée
Ce groupe recevra une technique de distraction inversée
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Nombre de répétitions ; 3 séries pour 10 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries Nombre de séances par semaine : 3 par semaines pendant 6 semaines (40 min par séance)
Nombre de répétitions ; 10 (Abduction de l'épaule) 10 (Flexion de l'épaule) 10 (Rotation externe de l'épaule) Nombre de séances par semaine : 3 par semaine pendant 6 semaines (40 minutes par séance)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur : échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'évaluation globale de la douleur des patients sera fournie à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Le NPRS est connu pour être une échelle sensible et fiable pour l'évaluation clinique et expérimentale de l'intensité de la douleur.
Le score va de 0, indiquant l’absence de douleur, à 10, exprimant la pire douleur imaginable.
La fiabilité de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est de 0,92 (0,87, 0,95).
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6 semaines
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amplitude de mouvement : goniomètre universel
Délai: 6 semaines
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Le goniomètre universel est l'outil clinique le plus couramment utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement des articulations en raison de sa facilité d'utilisation, de son faible coût et de ses niveaux raisonnables de fiabilité et de validité démontrés dans de nombreuses études.
Validité et fiabilité inter-testeurs (r = 0,97-0,98 ;
CCI = 0,98-0,99)
sont tous deux élevés
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6 semaines
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douleur et déficience de l'épaule : SPADI
Délai: 6 semaines
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Le SPADI se compose de 13 éléments qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 éléments pour la douleur et une sous-échelle de 8 éléments pour le handicap. Le SPADI a depuis été utilisé à la fois en soins primaires sur des populations de patients à diagnostic mixte et en chirurgie, notamment les maladies de la coiffe des rotateurs, l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, la capsulite adhésive, l'arthroplastie et dans une vaste étude de population sur les symptômes de l'épaule (37). Fiabilité - 0,89, Validité - 0,90 |
6 semaines
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Questionnaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36)
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36) est un instrument très populaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
L'ICC pour le SF-36 PF est de (0,96, IC à 95 % 0,92-0,98).
c'est donc un test fiable.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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