Sammenlignende virkninger af Spencer og omvendt distraktionsteknik hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsive capsulitis, også kendt som frossen skulder, er en betændelsestilstand karakteriseret ved skulderstivhed, smerte og betydeligt tab af passivt bevægeudslag. Adhæsive capsulitis har en prævalens på cirka 2% til 5% i den generelle befolkning, med en gennemsnitlig begyndelse af 55-årsalderen.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Ibne Sina Hospital, Multan. Ikke-sandsynlighed bekvemme prøveudtagningsteknik vil blive anvendt på 50 patienter, som vil blive allokeret gennem computeriseret randomisering i gruppe A og gruppe B for at indsamle data. Gruppe A vil blive givet spencer teknik og gruppe B vil blive givet omvendt distraktion teknik sammen med baselines. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på ti måneder. Primære resultatmål af forskningen vil være smerte, bevægelighed, funktion, muskelstyrke, handicap og livskvalitet vil blive målt før og efter intervention. Hele behandlingsprotokollerne vil blive givet i fire uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Telefonnummer: 03314662231
- E-mail: minalmustafakhan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekruttering
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-mail: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 40-60 år
- Hankøn og hunkøn
- Positivt kapselmønster (ER mere begrænset end Abd, som er mere begrænset end IR)
- Begrænsning i skulder-ROM; Flexion <180 , Abduktion <180 , Ekstern Rotation <50
- Patienter i stadie 2 og 3 af adhæsiv kapsulitis
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operation af den berørte skulder
- Brud i omkring skulderen
- Neurologiske lidelser, der fører til ændret muskelaktivitet
- Systemiske artritiske tilstande (RA, osteoporose)
- Lidelser i den cervikale rygsøjle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spencers teknik
Denne gruppe vil modtage Spencers teknik.
|
Antal gentagelser; 3 sæt til 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sæt Antal sessioner pr. uge: 3 pr. uge i 6 uger (40 min pr. session)
Antal gentagelser; 10 (Skulderabduktion)10 (Skulderfleksion) 10 (Ekstern skulderrotation) Antal sessioner pr. uge: 3 pr. uge i 6 uger (40 min pr. session)
|
|
Aktiv komparator: omvendt distraktionsteknik
Denne gruppe vil modtage omvendt distraktionsteknik
|
Antal gentagelser; 3 sæt til 10 gentagelser med 1 minuts hvile mellem sæt Antal sessioner pr. uge: 3 pr. uge i 6 uger (40 min pr. session)
Antal gentagelser; 10 (Skulderabduktion)10 (Skulderfleksion) 10 (Ekstern skulderrotation) Antal sessioner pr. uge: 3 pr. uge i 6 uger (40 min pr. session)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte: numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Patienternes overordnede vurdering af smerte vil blive givet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
NPRS er kendt for at være en følsom og pålidelig skala til klinisk og eksperimentel evaluering af smerteintensitet.
Scoren går fra 0, hvilket indikerer ingen smerte, til 10, hvilket udtrykker den værst tænkelige smerte.
Pålideligheden af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er 0,92 (0,87, 0,95).
|
6 uger
|
|
bevægelsesområde: universal goniometer
Tidsramme: 6 uger
|
Universal Goniometer er det mest almindeligt anvendte kliniske værktøj til at måle leds bevægelsesområde på grund af dets brugervenlighed, lave omkostninger og demonstrerede rimelige niveauer af pålidelighed og validitet i adskillige undersøgelser.
Validitet og intertester-pålidelighed (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
er begge høje
|
6 uger
|
|
skuldersmerter og funktionsnedsættelse: SPADI
Tidsramme: 6 uger
|
SPADI består af 13 punkter, der vurderer to domæner: en 5-elements underskala for smerte og en 8-elements underskala for handicap. SPADI er siden blevet brugt i både primær pleje på blandede diagnoser og kirurgiske patientpopulationer, herunder rotator cuff-sygdom, slidgigt og leddegigt, adhæsiv kapsulitis, ledudskiftningskirurgi og i en stor befolkningsbaseret undersøgelse af skuldersymptomer (37). Pålidelighed- 0,89, Validitet - 0,90 |
6 uger
|
|
36-Item Short Form Health Survey spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 6 uger
|
36-Item Short Form Health Survey-spørgeskemaet (SF-36) er et meget populært instrument til evaluering af sundhedsrelateret livskvalitet.
ICC for SF-36 PF er (0,96, 95 % CI 0,92-0,98)
så det er en pålidelig test.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik