Sammenlignende effekter av Spencer og omvendt distraksjonsteknikk hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt, også kjent som frossen skulder, er en betennelsestilstand preget av skulderstivhet, smerte og betydelig tap av passivt bevegelsesområde. Adhesiv kapsulitt har en prevalens på omtrent 2 % til 5 % i den generelle befolkningen, med en gjennomsnittlig alder på 55.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Ibne Sina Hospital, Multan. Ikke-sannsynlighetsmessig praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt på 50 pasienter som vil bli allokert gjennom datastyrt randomisering i gruppe A og gruppe B for å samle inn data. Gruppe A vil bli gitt spencerteknikk og gruppe B vil bli gitt omvendt distraksjonsteknikk sammen med basislinjer. Studiet vil bli fullført i løpet av ti måneder. Primære resultatmål av forskningen vil være smerte, bevegelsesutslag, funksjon, muskelstyrke, funksjonshemming og livskvalitet vil bli målt før og etter intervensjon. Hele behandlingsprotokollene vil bli gitt i fire uker. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-post: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Telefonnummer: 03314662231
- E-post: minalmustafakhan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekruttering
- Johar pain relief center
-
Ta kontakt med:
- Rabiya Noor, phd
- Telefonnummer: 03344355660
- E-post: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 40-60 år
- Mann og kvinne
- Positivt kapselmønster (ER mer begrenset enn Abd som er mer begrenset enn IR)
- Begrensning i skulder-ROM; Fleksjon <180 , Abduksjon <180 , Ekstern rotasjon <50
- Pasienter i stadium 2 og 3 av adhesiv kapsulitt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om operasjon av den berørte skulderen
- Brudd rundt skulderen
- Nevrologiske lidelser som fører til endret muskelaktivitet
- Systemiske artritttilstander (RA, osteoporose)
- Forstyrrelser i cervikal ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spencers teknikk
Denne gruppen vil motta Spencers teknikk.
|
Antall repetisjoner; 3 sett for 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene Antall økter per uke: 3 per uke i 6 uker (40 min per økt)
Antall repetisjoner; 10 (Skulderabduksjon)10 (Skulderfleksjon) 10 (Skulderutvendig rotasjon) Antall økter per uke: 3 per uke i 6 uker (40 min per økt)
|
|
Aktiv komparator: omvendt distraksjonsteknikk
Denne gruppen vil motta omvendt distraksjonsteknikk
|
Antall repetisjoner; 3 sett for 10 repetisjoner med 1 minutt hvile mellom settene Antall økter per uke: 3 per uke i 6 uker (40 min per økt)
Antall repetisjoner; 10 (Skulderabduksjon)10 (Skulderfleksjon) 10 (Skulderutvendig rotasjon) Antall økter per uke: 3 per uke i 6 uker (40 min per økt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte: numerisk smerteskala
Tidsramme: 6 uker
|
Pasientenes generelle vurdering av smerte vil bli gitt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS).
NPRS er kjent for å være en sensitiv og pålitelig skala for klinisk og eksperimentell evaluering av smerteintensitet.
Poengsummen varierer fra 0, som indikerer ingen smerte, til 10, som uttrykker verst tenkelig smerte.
Påliteligheten til den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er 0,92 (0,87, 0,95).
|
6 uker
|
|
bevegelsesområde: universell goniometer
Tidsramme: 6 uker
|
Universal Goniometer er det mest brukte kliniske verktøyet for å måle leddets bevegelsesområde på grunn av dets brukervennlighet, lave kostnader og demonstrerte rimelige nivåer av pålitelighet og validitet i en rekke studier.
Validitet og intertester-pålitelighet (r =.97-.98;
ICC =.98-.99)
er begge høye
|
6 uker
|
|
skuldersmerter og svekkelse : SPADI
Tidsramme: 6 uker
|
SPADI består av 13 elementer som vurderer to domener: en 5-elements underskala for smerte og en 8-elements underskala for funksjonshemming. SPADI har siden blitt brukt i både primærhelsetjenesten på blandet diagnose og kirurgiske pasientpopulasjoner inkludert rotator cuff sykdom, slitasjegikt og revmatoid artritt, adhesiv kapsulitt, leddprotesekirurgi og i en stor populasjonsbasert studie av skuldersymptomer (37). Pålitelighet - 0,89, gyldighet - 0,90 |
6 uker
|
|
36-Item Short Form Health Survey spørreskjema (SF-36)
Tidsramme: 6 uker
|
The 36-Item Short Form Health Survey questionnaire (SF-36) er et svært populært instrument for å evaluere helserelatert livskvalitet.
ICC for SF-36 PF er (0,96, 95 % KI 0,92–0,98)
så det er en pålitelig test.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .