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Effetti comparativi della tecnica Spencer e della distrazione inversa in pazienti con capsulite adesiva

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confrontare gli effetti della tecnica Spencer e della distrazione inversa nei pazienti con capsulite adesiva

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva, nota anche come spalla congelata, è una condizione infiammatoria caratterizzata da rigidità della spalla, dolore e significativa perdita del range di movimento passivo. La capsulite adesiva ha una prevalenza compresa tra il 2% e il 5% circa nella popolazione generale, con un'età media di insorgenza intorno ai 55 anni.

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'Ibne Sina Hospital, Multan. La tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica verrà applicata su 50 pazienti che verranno assegnati tramite randomizzazione computerizzata al gruppo A e al gruppo B per raccogliere dati. Al gruppo A verrà fornita la tecnica Spencer e al gruppo B verrà fornita la tecnica di distrazione inversa insieme alle linee di base. Lo studio sarà completato nell'arco di dieci mesi. Le misure di risultato primarie della ricerca saranno il dolore, l'ampiezza di movimento, la funzione, la forza muscolare, la disabilità e la qualità della vita saranno misurate prima e dopo l'intervento. L'intero protocollo di trattamento verrà somministrato per quattro settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Reclutamento
        • Johar pain relief center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Minal Mushtaq, MS(OMPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 40-60 anni
  • Maschio e femmina
  • Pattern capsulare positivo (ER più limitato di Abd che è più limitato di IR)
  • Limitazione del ROM della spalla; Flessione <180, Abduzione <180, Rotazione esterna <50
  • Pazienti di stadio 2 e 3 di capsulite adesiva

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'intervento chirurgico della spalla interessata
  • Fratture attorno alla spalla
  • Disturbi neurologici che portano ad un'attività muscolare alterata
  • Condizioni artritiche sistemiche (AR, osteoporosi)
  • Patologie del rachide cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La tecnica di Spencer
Questo gruppo riceverà la tecnica di Spencer.
Procedura: Tecnica Spencer
N. di ripetizioni; 3 serie per 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie N. di sessioni a settimana: 3 a settimana per 6 settimane (40 minuti per sessione)
Procedura: tecnica di distrazione inversa
N. di ripetizioni; 10 (abduzione della spalla) 10 (flessione della spalla) 10 (rotazione esterna della spalla) N. di sessioni a settimana: 3 a settimana per 6 settimane (40 minuti per sessione)
Comparatore attivo: tecnica di distrazione inversa
Questo gruppo riceverà la tecnica di distrazione inversa
Procedura: Tecnica Spencer
N. di ripetizioni; 3 serie per 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie N. di sessioni a settimana: 3 a settimana per 6 settimane (40 minuti per sessione)
Procedura: tecnica di distrazione inversa
N. di ripetizioni; 10 (abduzione della spalla) 10 (flessione della spalla) 10 (rotazione esterna della spalla) N. di sessioni a settimana: 3 a settimana per 6 settimane (40 minuti per sessione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
La valutazione complessiva del dolore dei pazienti verrà fornita utilizzando la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS). La NPRS è nota per essere una scala sensibile e affidabile per la valutazione clinica e sperimentale dell’intensità del dolore. Il punteggio varia da 0, che indica assenza di dolore, a 10, che esprime il peggior dolore immaginabile. L'affidabilità della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è 0,92 (0,87, 0,95).
6 settimane
range di movimento: goniometro universale
Lasso di tempo: 6 settimane
Il goniometro universale è lo strumento clinico più comunemente utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento articolare grazie alla sua facilità d'uso, al basso costo e ai ragionevoli livelli di affidabilità e validità dimostrati in numerosi studi. Validità e affidabilità intertester (r = .97-.98; ICC = 0,98-0,99) sono entrambi alti
6 settimane
Dolore e compromissione della spalla: SPADI
Lasso di tempo: 6 settimane

Lo SPADI è composto da 13 item che valutano due domini: una sottoscala di 5 item per il dolore e una sottoscala di 8 item per la disabilità. Da allora lo SPADI è stato utilizzato sia nelle cure primarie su popolazioni di pazienti con diagnosi mista che chirurgici, tra cui malattie della cuffia dei rotatori, osteoartrite e artrite reumatoide, capsulite adesiva, chirurgia di sostituzione articolare e in un ampio studio basato sulla popolazione sui sintomi della spalla (37).

Affidabilità - 0,89, Validità - 0,90
6 settimane
Questionario di indagine sanitaria in formato breve da 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario SF-36 (36-Item Short Form Health Survey) è uno strumento molto popolare per valutare la qualità della vita correlata alla salute. L'ICC per SF-36 PF è (0,96, IC 95% 0,92-0,98) quindi è un test affidabile.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0184

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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