Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av Spencer och omvänd distraktionsteknik hos patienter med adhesiv kapsulit

20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Att jämföra effekterna av spencer och omvänd distraktionsteknik hos patienter med adhesiv kapsulit

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adhesiv kapsulit, även känd som frusen skuldra, är ett inflammatoriskt tillstånd som kännetecknas av axelstelhet, smärta och betydande förlust av passivt rörelseomfång. Adhesiv kapsulit har en prevalens på cirka 2 % till 5 % i den allmänna befolkningen, med en medelålder på 55 år.

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Ibne Sina Hospital, Multan. Icke-sannolikhet bekvämlighet provtagningsteknik kommer att tillämpas på 50 patienter som kommer att fördelas genom datoriserad randomisering i grupp A och grupp B för att samla in data. Grupp A kommer att ges spencerteknik och grupp B kommer att ges omvänd distraktionsteknik tillsammans med baslinjer. Studien kommer att slutföras inom tio månader. Primära resultatmått för forskningen kommer att vara smärta, rörelseomfång, funktion, muskelstyrka, funktionsnedsättning och livskvalitet kommer att mätas före och efter intervention. Hela behandlingsprotokollet kommer att ges under fyra veckor. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara version 25. Efter att ha bedömt normaliteten av data med Shapiro-wilk-testet, kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekrytering
        • Johar pain relief center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Minal Mushtaq, MS(OMPT)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp 40-60 år
  • Man och kvinna
  • Positivt kapselmönster (ER mer begränsat än Abd som är mer begränsat än IR)
  • Begränsning i axel-ROM; Flexion <180 , Abduktion <180 , Extern rotation <50
  • Patienter i stadium 2 och 3 av adhesiv kapsulit

Exklusions kriterier:

  • Historik om operation av den drabbade axeln
  • Frakturer runt axeln
  • Neurologiska störningar som leder till förändrad muskelaktivitet
  • Systemiska artritiska tillstånd (RA, osteoporos)
  • Störningar i halsryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spencers teknik
Denna grupp kommer att få Spencers teknik.
Procedur: Spencer teknik
Antal upprepningar; 3 set för 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten Antal sessioner per vecka: 3 per vecka i 6 veckor (40 min per session)
Procedur: omvänd distraktionsteknik
Antal upprepningar; 10 ( Shoulder Abduction ) 10 ( Shoulder Flexion ) 10 ( Axel Extern Rotation ) Antal sessioner per vecka : 3 per vecka i 6 veckor ( 40 min per session )
Aktiv komparator: omvänd distraktionsteknik
Denna grupp kommer att få omvänd distraktionsteknik
Procedur: Spencer teknik
Antal upprepningar; 3 set för 10 repetitioner med 1 minuts vila mellan seten Antal sessioner per vecka: 3 per vecka i 6 veckor (40 min per session)
Procedur: omvänd distraktionsteknik
Antal upprepningar; 10 ( Shoulder Abduction ) 10 ( Shoulder Flexion ) 10 ( Axel Extern Rotation ) Antal sessioner per vecka : 3 per vecka i 6 veckor ( 40 min per session )

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta: numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor
Patienternas övergripande bedömning av smärta kommer att tillhandahållas med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS). NPRS är känt för att vara en känslig och pålitlig skala för klinisk och experimentell utvärdering av smärtintensitet. Poängen sträcker sig från 0, vilket indikerar ingen smärta, till 10, vilket uttrycker värsta tänkbara smärta. Tillförlitligheten för den numeriska smärtskalan (NPRS) är 0,92 (0,87, 0,95).
6 veckor
rörelseomfång: universell goniometer
Tidsram: 6 veckor
Universal Goniometer är det mest använda kliniska verktyget för att mäta ledrörelser på grund av dess enkla användning, låga kostnad och visat rimliga nivåer av tillförlitlighet och validitet i många studier. Validitet och intertester-tillförlitlighet (r =.97-.98; ICC =.98-.99) är båda höga
6 veckor
axelsmärta och funktionsnedsättning: SPADI
Tidsram: 6 veckor

SPADI består av 13 punkter som bedömer två domäner: en 5-punkts subskala för smärta och en 8-punkts subskala för funktionshinder. SPADI har sedan dess använts i både primärvården för blandade diagnoser och kirurgiska patientpopulationer inklusive rotatorcuffsjukdom, artros och reumatoid artrit, adhesiv kapsulit, ledproteskirurgi och i en stor populationsbaserad studie av axelsymptom (37).

Tillförlitlighet- 0,89, Validitet - 0,90
6 veckor
36-Item Short Form Health Survey questionnaire (SF-36)
Tidsram: 6 veckor
Enkäten med 36 punkter i kort form Health Survey (SF-36) är ett mycket populärt instrument för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet. ICC för SF-36 PF är (0,96, 95 % CI 0,92-0,98) så det är ett tillförlitligt test.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera