Сравнительные эффекты метода Спенсера и метода обратной дистракции у пациентов с адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адгезивный капсулит, также известный как «замороженное плечо», представляет собой воспалительное состояние, характеризующееся ригидностью плечевого сустава, болью и значительной потерей пассивного диапазона движений. Распространенность адгезивного капсулита среди населения в целом составляет примерно 2–5%, средний возраст начала заболевания — 55 лет.
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице Ибне Сина в Мултане. Невероятностный метод выборки будет применен к 50 пациентам, которые будут распределены посредством компьютерной рандомизации на группы А и группы Б для сбора данных. Группе А будет предложена техника Спенсера, а группе Б — техника обратного отвлечения вместе с базовыми линиями. Исследование будет завершено в течение десяти месяцев. Первичными показателями результатов исследования будут боль, диапазон движений, функции, мышечная сила, инвалидность и качество жизни, которые будут измеряться до и после вмешательства. Все протоколы лечения будут предоставлены за четыре недели. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25. После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rabiya Noor, phd
- Номер телефона: 03344355660
- Электронная почта: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Minal Mushtaq, MS-DPT
- Номер телефона: 03314662231
- Электронная почта: minalmustafakhan@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54782
- Рекрутинг
- Johar pain relief center
-
Контакт:
- Rabiya Noor, phd
- Номер телефона: 03344355660
- Электронная почта: Rabiya.Noor@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Minal Mushtaq, MS(OMPT)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 40-60 лет
- Мужской и женский
- Положительный капсульный паттерн (ER более ограничен, чем Abd, который более ограничен, чем IR)
- Ограничение в плечевом ПЗУ; Сгибание <180, Отведение <180, Наружная ротация <50
- Больные 2 и 3 стадии адгезивного капсулита
Критерий исключения:
- История операции на пораженном плече
- Переломы вокруг плеча
- Неврологические расстройства, приводящие к изменению мышечной активности.
- Системные артритные состояния (РА, остеопороз)
- Заболевания шейного отдела позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника Спенсера
Эта группа получит технику Спенсера.
|
Количество повторов; 3 подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами. Количество занятий в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (40 минут на сеанс).
Количество повторов; 10 (отведение плеча) 10 (сгибание плеча) 10 (наружная ротация плеча) Количество сеансов в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (40 минут на сеанс)
|
|
Активный компаратор: техника обратной дистракции
Эта группа получит технику обратного отвлечения.
|
Количество повторов; 3 подхода по 10 повторений с 1-минутным отдыхом между подходами. Количество занятий в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (40 минут на сеанс).
Количество повторов; 10 (отведение плеча) 10 (сгибание плеча) 10 (наружная ротация плеча) Количество сеансов в неделю: 3 в неделю в течение 6 недель (40 минут на сеанс)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль: числовая шкала оценки боли.
Временное ограничение: 6 недель
|
Общая оценка боли пациентов будет предоставляться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Известно, что NPRS является чувствительной и надежной шкалой для клинической и экспериментальной оценки интенсивности боли.
Оценка варьируется от 0, обозначающего отсутствие боли, до 10, обозначающего самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Надежность числовой шкалы оценки боли (NPRS) составляет 0,92 (0,87, 0,95).
|
6 недель
|
|
диапазон движения: универсальный гониометр
Временное ограничение: 6 недель
|
Универсальный гониометр является наиболее часто используемым клиническим инструментом для измерения диапазона движений суставов благодаря простоте использования, низкой стоимости и продемонстрированному разумному уровню надежности и достоверности в многочисленных исследованиях.
Валидность и межтестовая надежность (r = 0,97–0,98;
ICC = 0,98-0,99)
оба высокие
|
6 недель
|
|
боль в плече и нарушения : SPADI
Временное ограничение: 6 недель
|
SPADI состоит из 13 пунктов, которые оценивают две области: подшкалу из 5 пунктов для боли и подшкалу из 8 пунктов для инвалидности. С тех пор SPADI используется как в первичной медико-санитарной помощи при смешанных диагнозах, так и в хирургических группах пациентов, включая заболевания вращательной манжеты плеча, остеоартрит и ревматоидный артрит, адгезивный капсулит, операции по замене суставов, а также в крупных популяционных исследованиях симптомов плеча (37). Надежность - 0,89, Валидность - 0,90. |
6 недель
|
|
Краткая анкета для обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета для краткого обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов (SF-36), является очень популярным инструментом для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
ICC для SF-36 PF составляет (0,96, 95% ДИ 0,92–0,98).
так что это надежный тест.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .