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Vergleichende Wirkungen der Spencer- und Reverse-Distraction-Technik bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der Wirkungen der Spencer- und Reverse-Distraktionstechnik bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adhäsive Kapsulitis, auch Frozen Shoulder genannt, ist eine entzündliche Erkrankung, die durch Schultersteifheit, Schmerzen und erheblichen Verlust der passiven Bewegungsfreiheit gekennzeichnet ist. Die Prävalenz der adhäsiven Kapsulitis liegt in der Allgemeinbevölkerung bei etwa 2 bis 5 %, wobei der durchschnittliche Beginn im Alter von 55 Jahren liegt.

Eine randomisierte klinische Studie wird im Ibne Sina Hospital in Multan durchgeführt. Bei 50 Patienten wird eine Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik angewendet, die durch computergestützte Randomisierung in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt wird, um Daten zu sammeln. Gruppe A erhält die Spencer-Technik und Gruppe B erhält die umgekehrte Distraktionstechnik zusammen mit den Grundlinien. Die Studie wird innerhalb der Zeitdauer von zehn Monaten abgeschlossen sein. Primäre Ergebnismaße der Forschung sind Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktion, Muskelkraft, Behinderung und Lebensqualität werden vor und nach dem Eingriff gemessen. Die gesamten Behandlungsprotokolle werden vier Wochen lang zur Verfügung gestellt. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
        • Rekrutierung
        • Johar pain relief center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Minal Mushtaq, MS(OMPT)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 40-60 Jahre
  • Männlich und weiblich
  • Positives Kapselmuster (ER eingeschränkter als Abd, das eingeschränkter ist als IR)
  • Einschränkung des Bewegungsspielraums der Schulter; Flexion <180, Abduktion <180, Außenrotation <50
  • Patienten im Stadium 2 und 3 einer adhäsiven Kapsulitis

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Operation der betroffenen Schulter
  • Frakturen im Bereich der Schulter
  • Neurologische Störungen, die zu einer veränderten Muskelaktivität führen
  • Systemische arthritische Erkrankungen (RA, Osteoporose)
  • Erkrankungen der Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spencers Technik
Diese Gruppe erhält die Spencer-Technik.
Verfahren: Spencer-Technik
Anzahl der Wiederholungen; 3 Sätze mit 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen. Anzahl der Sitzungen pro Woche: 3 pro Woche für 6 Wochen (40 Minuten pro Sitzung).
Verfahren: Technik der umgekehrten Ablenkung
Anzahl der Wiederholungen; 10 (Schulterabduktion) 10 (Schulterbeugung) 10 (Außenrotation der Schulter) Anzahl der Sitzungen pro Woche: 3 pro Woche für 6 Wochen (40 Minuten pro Sitzung)
Aktiver Komparator: Technik der umgekehrten Ablenkung
Diese Gruppe erhält die umgekehrte Ablenkungstechnik
Verfahren: Spencer-Technik
Anzahl der Wiederholungen; 3 Sätze mit 10 Wiederholungen mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen. Anzahl der Sitzungen pro Woche: 3 pro Woche für 6 Wochen (40 Minuten pro Sitzung).
Verfahren: Technik der umgekehrten Ablenkung
Anzahl der Wiederholungen; 10 (Schulterabduktion) 10 (Schulterbeugung) 10 (Außenrotation der Schulter) Anzahl der Sitzungen pro Woche: 3 pro Woche für 6 Wochen (40 Minuten pro Sitzung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Gesamtbeurteilung der Schmerzen durch die Patienten erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS). Das NPRS ist bekanntermaßen eine empfindliche und zuverlässige Skala zur klinischen und experimentellen Bewertung der Schmerzintensität. Der Wert reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Die Zuverlässigkeit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beträgt 0,92 (0,87, 0,95).
6 Wochen
Bewegungsbereich: Universal-Goniometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Universal-Goniometer ist das am häufigsten verwendete klinische Instrument zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs, da es einfach zu bedienen und kostengünstig ist und in zahlreichen Studien ein angemessenes Maß an Zuverlässigkeit und Validität nachgewiesen hat. Gültigkeit und Intertester-Zuverlässigkeit (r = 0,97–0,98; ICC =.98-.99) sind beide hoch
6 Wochen
Schulterschmerzen und -beeinträchtigung: SPADI
Zeitfenster: 6 Wochen

Der SPADI besteht aus 13 Items, die zwei Bereiche bewerten: eine 5-Item-Subskala für Schmerzen und eine 8-Item-Subskala für Behinderung. Seitdem wird der SPADI sowohl in der Grundversorgung bei Patienten mit gemischter Diagnose als auch bei chirurgischen Patienten eingesetzt, darunter Rotatorenmanschettenerkrankungen, Arthrose und rheumatoide Arthritis, adhäsive Kapsulitis, Gelenkersatzoperationen sowie in einer großen bevölkerungsbasierten Studie zu Schultersymptomen (37).

Zuverlässigkeit – 0,89, Gültigkeit – 0,90
6 Wochen
36-Punkte-Kurzfragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 36-Punkte-Kurzfragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-36) ist ein sehr beliebtes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Der ICC für SF-36 PF beträgt (0,96, 95 %-KI 0,92–0,98). Es handelt sich also um einen zuverlässigen Test.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0184

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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