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DS の小児における下肢フィットネス プログラムの効果

2024年7月31日 更新者:Riphah International University

ダウン症児における下肢フィットネスプログラムの効果

ダウン症候群は、ヒトの 21 番染色体のトリソミーに起因する先天性疾患であり、他の特徴の中でも特に知的障害や成長遅延が決定されます。 ダウン症候群の参加者では、筋力、心血管能力の低下、睡眠障害、歩行能力の低下も観察されます。 世界的な有病率は出生数の約 0.1% と推​​定されています。 ダウン症候群 (DS) の子供は、姿勢の揺れが大きく、運動発達が遅れていることがよくあります。 特に下肢の筋力低下と筋緊張低下は、身体全体の健康と日常活動を行う能力を損なうと理論化されています。 ダウン症候群の子供には、姿勢、バランス、動きの問題がよく見られます。 この研究の目的は、ダウン症児の動的バランスと可動性に対する下肢フィットネス プログラムの効果を調べることです。 この研究では、下肢フィットネス プログラムが DS の子供の動的バランスと可動性を改善できる可能性があることを検討しています。

調査の概要

詳細な説明

グループA: 実験グループ:

グループ A は、筋肉を伸ばして強化し、安定性を向上させる動きを含む可動域を 5 分間受けます。 片脚バランスを含む 5 分間の固有受容トレーニング。片脚あたり 20 ~ 30 秒から始めて、徐々に 1 分まで増やし、片脚あたり 2 ~ 3 セット行います。 凹凸のある表面(ボスボールやスタビリティディスクなど)での体重負荷エクササイズと縄跳びを 1 セッションあたり 5 ~ 10 分行います。 すべての固有受容トレーニングは、最初に目を開けて、次に目を閉じて行います。 しゃがんで立ち上がるトレーニング下肢の固有受容トレーニング。 この介入は、実際の介入の前に筋肉を準備し、固有受容能力を向上させることを目的としています。 エクササイズは週に 3 回、6 週間実施され、セッションは 1 セッションあたり 45 分間行われます。スクワットからスタンドまでのトレーニングは、20 分間 3 セットを 30 回繰り返します。 1 セット後に 2 分間の休憩。サポート付きでの立位活動を含むバランス トレーニング。1 セッションあたり 10 分間耐えられれば、サポートなしでのトレーニングに進みます。

グループ B: 対照グループ:

対照群では、定期療法を週に3回、6週間にわたって行い、1セッションあたり45分間のスタンディングバランス運動、椅子から立ち上がるまでの座り方、つま先立ちまでのヒール動作を行います。

データは、片脚立脚テストによるベースラインと、6 回目の治療セッションの終了時に評価者によって評価されます (前後)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

対象年齢は6~12歳(16歳)。 性別両方。 片足立ちテスト: 5 秒以内に立つことができない場合、クライアントは転倒による怪我のリスクが高くなります。

基本的な指示を理解し、従う能力。 収支不足

除外基準:

  • 行動的または身体的な制限により、体系的なフィットネス プログラムに参加できない子供たち。

過去6か月以内に下肢の手術を受けた、または下肢に重大な損傷を経験した小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下肢フィットネス プログラム
グループ A は、筋肉を伸ばして強化し、安定性を向上させる動きを含む可動域を 5 分間受けます。 片脚バランスを含む 5 分間の固有受容トレーニング。片脚あたり 20 ~ 30 秒から始めて、徐々に 1 分まで増やし、片脚あたり 2 ~ 3 セット行います。 凹凸のある表面(ボスボールやスタビリティディスクなど)での体重負荷エクササイズと縄跳びを 1 セッションあたり 5 ~ 10 分行います。 すべての固有受容トレーニングは、最初に目を開けて、次に目を閉じて行います。 しゃがんで立ち上がるトレーニング下肢の固有受容トレーニング。
コア領域の安定性は、動的バランスを改善し、体幹の上部と下部の筋肉を調整し、筋肉の損傷や異常を軽減するのに役立ちます。 理学療法は、ダウン症の子供向けのトレーニングをプログラムする際に役割を果たしました。たとえば、下肢の筋力を向上させると思われるスクワットを使用した立ち上がるトレーニングを使用しました。 しゃがんでから立ち上がるトレーニングは、体幹と下肢の固有受容刺激を刺激します。
アクティブコンパレータ:日常療法
対照群では、定期療法を週に3回、6週間にわたって行い、1セッションあたり45分間のスタンディングバランス運動、椅子から立ち上がるまでの座り方、つま先立ちまでのヒール動作を行います。
対照群では、定期療法を週に3回、6週間にわたって行い、1セッションあたり45分間のスタンディングバランス運動、椅子から立ち上がるまでの座り方、つま先立ちまでのヒール動作を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間が来たらテストに行く
時間枠:6週間
TUG テストでは、参加者の運動能力を、テストを完了するまでの時間を計ることで評価し、座って立つ、立って座る、歩く能力、方向を変える能力を評価することで動的バランスを評価します。 参加者は肘掛けのない椅子(座面高さ 46 cm)から立ち上がり、10 フィート歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、できるだけ早く座り直しました。
6週間
小児用バランススケール
時間枠:6週間
バランス スケールの小児用バージョンは、軽度から中等度の運動障害を持つ 3 ~ 15 歳の子供の静的および動的バランスを評価するために使用されます。 このスケールは、座位バランス、立位バランス、座位から立位/立位から座位、移乗、足踏み、腕を伸ばして前に手を伸ばす、床から物を回収する、向きを変える、スツールに足を乗せるなどの 14 項目で構成されます。 各項目は 0 ポイント (最低の機能) から 4 ポイント (最高の機能) まで採点され、最大スコアは 56 ポイントとなります。
6週間
バランス感覚相互作用の修正臨床試験 (CTSIB-M)
時間枠:6週間
このテストは、1 つ以上の感覚系が損なわれた場合に、高齢者が感覚入力をどの程度うまく利用しているかを評価するように設計されています。 状態 1 では、すべての感覚系 (つまり、視覚、体性感覚、前庭) がバランスを維持するために利用できます。 状態 2 では、視覚が失われ、高齢者はバランスを取るために体性感覚系と前庭系に頼らなければなりません。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aqdas Javaid, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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