- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407895
Effekter av fitnessprogram för nedre extremiteter hos barn med DS
Effekter av fitnessprogram för nedre extremiteter hos barn med Downs syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A: Experimentgrupp:
Grupp A kommer att få Range of motion i 5 minuter med rörelser som sträcker och stärker musklerna och förbättrar stabiliteten. Proprioceptiv träning i 5 minuter som involverar enbensbalans Börja med 20-30 sekunder per ben och öka gradvis till 1 minut 2-3 set per ben. Tyngdbärande övningar på ojämnt underlag (som Bosu-boll eller stabilitetsskiva) och hopprep 5-10 minuter/pass. All proprioceptiv träning görs först med öppna ögon och sedan med nära ögon. Squat-to-stand-träning proprioceptiv träning i nedre extremitet. Denna intervention syftar till att göra musklerna redo inför själva ingreppet och förbättra den proprioceptiva förmågan. Övningar kommer att ges tre gånger i veckan i 6 veckor med pass som genomförs 45 minuter per pass som involverar Knäböj-att-stå-träning kommer att upprepas 30 gånger 3 set i 20 minuter. 2 minuters paus efter 1 set.. Balansträning som innebär stående aktiviteter med stöd, fortskrider till ostödd som tolereras i 10 minuter/pass.
Grupp B: Kontrollgrupp:
I kontrollgruppen kommer rutinterapi att ges 3 gånger i veckan under 6 veckor med session som genomförs 45 minuter per session som involverar stående balansövningar, sittande från stol till stativ, healing till tåställning kommer att utföras.
Data kommer att bedömas av utvärderaren vid baslinjen genom ett benhållningstest och i slutet av den sjätte behandlingen (före och efter).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 6-12 år (16). Båda könen. En benhållningstest: Om han inte kan stå i 5 sekunder eller mindre löper klienten större risk för skador vid fall.
Förmåga att förstå och följa grundläggande instruktioner. Underskott i balans
Exklusions kriterier:
- Barn som inte kan delta i ett strukturerat träningsprogram på grund av beteendemässiga eller fysiska begränsningar.
Barn som har opererats i nedre extremiteter eller upplevt betydande skador i underbenen under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fitnessprogram för nedre extremiteter
Grupp A kommer att få Range of motion i 5 minuter med rörelser som sträcker och stärker musklerna och förbättrar stabiliteten.
Proprioceptiv träning i 5 minuter som involverar enbensbalans Börja med 20-30 sekunder per ben och öka gradvis till 1 minut 2-3 set per ben.
Tyngdbärande övningar på ojämnt underlag (som Bosu-boll eller stabilitetsskiva) och hopprep 5-10 minuter/pass.
All proprioceptiv träning görs först med öppna ögon och sedan med nära ögon.
Squat-to-stand-träning proprioceptiv träning i nedre extremitet.
|
stabiliteten i kärnområdet kan hjälpa till att förbättra den dynamiska balansen, koordinera de övre och nedre bålmusklerna och minska musklernas skador och abnormiteter.
Sjukgymnastik hade en roll i programmeringsträning för barn med Downs syndrom, till exempel genom att använda knäböj för att ståträning som verkade förbättra muskelkraften i de nedre extremiteterna.
Träning att stå på knäböj stimulerar den proprioceptiva stimuleringen på bålen och nedre extremiteten
|
|
Aktiv komparator: Rutinterapi
I kontrollgruppen kommer rutinterapi att ges 3 gånger i veckan under 6 veckor med session som genomförs 45 minuter per session som involverar stående balansövningar, sittande från stol till stativ, healing till tåställning kommer att utföras.
|
I kontrollgruppen kommer rutinterapi att ges 3 gånger i veckan under 6 veckor med session som genomförs 45 minuter per session som involverar stående balansövningar, sittande från stol till stativ, healing till tåställning kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid och gå testa
Tidsram: 6 veckor
|
TUG-testet bedömer deltagarens rörlighet genom att tajma hur snabbt de kan genomföra testet och dynamisk balans genom att bedöma deras förmåga att sitta-stå, stå-till-sitta, gå och deras förmåga att ändra riktning.
Deltagaren reste sig från en stol (46 cm sitthöjd) utan armstöd, gick 10 fot, vände sig om, gick tillbaka till stolen och satte sig tillbaka så snabbt som möjligt
|
6 veckor
|
|
Pediatrisk balansskala
Tidsram: 6 veckor
|
Pediatrisk version av balansskalan används för att utvärdera statisk och dynamisk balans hos barn i åldrarna 3-15 år med mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning.
Vågen består av 14 artiklar inklusive sittande balans, stående balans, sittande till stående/stående till sittande, förflyttningar, steg, sträcka framåt med utsträckt arm, hämta föremål från golvet, vända och sätta foten på pallartiklar.
Varje objekt får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng
|
6 veckor
|
|
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (CTSIB-M)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test är utformat för att bedöma hur väl en äldre vuxen använder sensoriska input när ett eller flera sensoriska system äventyras.
I tillstånd ett är alla sensoriska system (d.v.s. syn, somatosensoriska och vestibulära) tillgängliga för att upprätthålla balansen.
I tillstånd två har synen tagits bort och den äldre vuxna måste förlita sig på de somatosensoriska och vestibulära systemen för att balansera
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .