Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fitnessprogram for nedre ekstremiteter hos børn med DS

31. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af fitnessprogram for nedre lemmer hos børn med Downs syndrom

Downs syndrom er en medfødt lidelse, der skyldes trisomien af ​​det humane kromosom 21, som blandt andet vil bestemme intellektuelt handicap og væksthæmning. Nedsat muskelstyrke, kardiovaskulær kapacitet, søvnproblemer og nedsat gangpræstation observeres også hos Downs syndrom-deltagere. Den estimerede globale udbredelse er omkring 0,1 % af levendefødte børn. Børn med Downs syndrom (DS) har ofte større posturalt svaj og forsinkelse i motorisk udvikling. Muskelsvaghed og hypotoni, især i underekstremiteterne, er teoretiseret for at svække deres generelle fysiske sundhed og evne til at udføre daglige aktiviteter. Holdnings-, balance- og bevægelsesproblemer er almindelige hos børn med Downs syndrom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Lower Limb Fitness Program på dynamisk balance og mobilitet hos børn med Downs Syndrom. Denne undersøgelse undersøger, at Lower Limb Fitness Program kunne forbedre den dynamiske balance og mobilitet hos børn med DS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A: Eksperimentel gruppe:

Gruppe A vil modtage Range of motion i 5 minutter, der involverer bevægelser, der strækker og styrker musklerne og forbedrer stabiliteten. Proprioceptiv træning i 5 minutter, som involverer Enkeltbensbalance Start med 20-30 sekunder pr. ben og øg gradvist til 1 minut 2-3 sæt pr. ben. Vægtbærende øvelser på ujævnt underlag (såsom Bosu-bold eller stabilitetsskive) og hoppereb 5-10 minutter/session. Al proprioceptiv træning udføres først med åbne øjne og derefter med lukkede øjne. Squat-to-stand træning proprioceptiv træning underekstremitet. Denne intervention har til formål at gøre musklerne klar inden selve interventionen og forbedre den proprioceptive evne. Øvelser vil blive givet tre gange om ugen i 6 uger, hvor sessionen varer 45 minutter pr. session, som involverer Squat-to-stand-træning gentages 30 gange 3 sæt i 20 min. 2 minutters pause efter 1 sæt.. Balancetræning som involverer stående aktiviteter med støtte, udvikler sig til ustøttet som tolereret i 10 minutter/session.

Gruppe B: Kontrolgruppe:

I kontrolgruppen vil rutineterapi blive givet 3 gange om ugen i 6 uger med session, der udføres 45 minutter pr. session, som involverer stående balanceøvelser, siddende fra stol til stå, healing til tåstand vil blive udført.

Data vil blive vurderet af bedømmeren ved baseline ved enkeltbensstandstest og ved slutningen af ​​6. behandlingssession (før og efter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 6-12 år (16). Begge køn. Enkeltbensstandstest: Hvis kunden ikke er i stand til at stå i 5 sekunder eller mindre, har klienten større risiko for at komme til skade ved fald.

Evne til at forstå og følge grundlæggende instruktioner. Underskud i balancen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke er i stand til at deltage i et struktureret fitnessprogram på grund af adfærdsmæssige eller fysiske begrænsninger.

Børn, der har gennemgået en operation i underekstremiteterne eller oplevet betydelige skader i underekstremiteterne inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fitnessprogram for nedre lemmer
Gruppe A vil modtage Range of motion i 5 minutter, der involverer bevægelser, der strækker og styrker musklerne og forbedrer stabiliteten. Proprioceptiv træning i 5 minutter, som involverer Enkeltbensbalance Start med 20-30 sekunder pr. ben og øg gradvist til 1 minut 2-3 sæt pr. ben. Vægtbærende øvelser på ujævnt underlag (såsom Bosu-bold eller stabilitetsskive) og hoppereb 5-10 minutter/session. Al proprioceptiv træning udføres først med åbne øjne og derefter med lukkede øjne. Squat-to-stand træning proprioceptiv træning underekstremitet.
Andet: Fitnessprogram for nedre lemmer
stabiliteten af ​​kerneområdet kan bidrage til at forbedre den dynamiske balance, koordinere de øvre og nedre kropsmuskler og reducere musklernes skader og abnormiteter. Fysioterapi spillede en rolle i programmeringstræning for børn med Downs syndrom, for eksempel ved at bruge squat til stående træning, der så ud til at forbedre muskelkraften i underekstremiteterne. Træning i squat-at-stå vil stimulere den proprioceptive stimulation på krop og underekstremitet
Aktiv komparator: Rutineterapi
I kontrolgruppen vil rutineterapi blive givet 3 gange om ugen i 6 uger med session, der udføres 45 minutter pr. session, som involverer stående balanceøvelser, siddende fra stol til stå, healing til tåstand vil blive udført.
Andet: Rutineterapi
I kontrolgruppen vil rutineterapi blive givet 3 gange om ugen i 6 uger med session, der udføres 45 minutter pr. session, som involverer stående balanceøvelser, siddende fra stol til stå, healing til tåstand vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå test
Tidsramme: 6 uger
TUG-testen vurderer deltagerens mobilitet ved at time, hvor hurtigt de kan gennemføre testen og dynamisk balance ved at vurdere deres evne til at sidde-til-stå, stå-til-sitte, gå og deres evne til at ændre retning. Deltageren rejste sig fra en stol (46 cm sædehøjde) uden armlæn, gik 10 fod, vendte sig om, gik tilbage til stolen og satte sig tilbage så hurtigt som muligt
6 uger
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 6 uger
Pædiatrisk version af balanceskalaen bruges til at evaluere statisk og dynamisk balance hos børn i alderen 3-15 år med let til moderat motorisk svækkelse. Skalaen består af 14 genstande, herunder siddende balance, stående balance, siddende til stående/stående til siddende, forflytninger, træde, række frem med strakt arm, hente genstand fra gulvet, vende og lægge fod på afføringsgenstande. Hvert element scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point
6 uger
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance (CTSIB-M)
Tidsramme: 6 uger
Denne test er designet til at vurdere, hvor godt en ældre voksen bruger sensoriske input, når et eller flere sensoriske systemer er kompromitteret. I tilstand 1 er alle sensoriske systemer (dvs. syn, somatosensoriske og vestibulære) tilgængelige for at opretholde balancen. I tilstand to er synet blevet fjernet, og den ældre voksne må stole på de somatosensoriske og vestibulære systemer for at balancere
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Fitnessprogram for nedre lemmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner