- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407895
Efectos del programa de acondicionamiento físico de las extremidades inferiores en niños con síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo A: Grupo experimental:
El grupo A recibirá rango de movimiento durante 5 minutos que involucran movimientos que estiran y fortalecen los músculos y mejoran la estabilidad. Entrenamiento propioceptivo durante 5 minutos que implica equilibrio con una sola pierna. Comience con 20 a 30 segundos por pierna y aumente gradualmente a 1 minuto, 2 a 3 series por pierna. Ejercicios con pesas sobre una superficie irregular (como una pelota Bosu o un disco de estabilidad) y saltar la cuerda 5-10 minutos/sesión. Todo el entrenamiento propioceptivo se realiza primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados. Entrenamiento propioceptivo de las extremidades inferiores desde sentadilla hasta bipedestación. Esta intervención tiene como objetivo preparar los músculos antes de la intervención real y mejorar la capacidad propioceptiva. Los ejercicios se realizarán tres veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 45 minutos por sesión que impliquen entrenamiento de sentadillas y de pie se repetirán 30 veces en 3 series durante 20 minutos. Descanso de 2 minutos después de 1 serie. Entrenamiento de equilibrio que implica actividades de pie con apoyo, progresando a sin apoyo según la tolerancia durante 10 minutos por sesión.
Grupo B: Grupo de control:
En el grupo de control, la terapia de rutina se administrará 3 veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 45 minutos por sesiones que implican ejercicios de equilibrio de pie, sentado de una silla a pararse y curarse hasta ponerse de pie.
Los datos serán evaluados por el evaluador al inicio del estudio mediante una prueba de postura con una sola pierna y al final de la sexta sesión de tratamiento (antes y después).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 6-12 años (16). Ambos géneros. Prueba de postura con una sola pierna: si el cliente no puede permanecer de pie durante 5 segundos o menos, corre mayor riesgo de sufrir lesiones por caída.
Capacidad para comprender y seguir instrucciones básicas. Déficits en equilibrio
Criterio de exclusión:
- Niños que no pueden participar en un programa de acondicionamiento físico estructurado debido a limitaciones físicas o de comportamiento.
Niños que se han sometido a una cirugía de extremidades inferiores o han experimentado lesiones importantes en las extremidades inferiores en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de acondicionamiento físico de las extremidades inferiores
El grupo A recibirá rango de movimiento durante 5 minutos que involucran movimientos que estiran y fortalecen los músculos y mejoran la estabilidad.
Entrenamiento propioceptivo durante 5 minutos que implica equilibrio con una sola pierna. Comience con 20 a 30 segundos por pierna y aumente gradualmente a 1 minuto, 2 a 3 series por pierna.
Ejercicios con pesas sobre una superficie irregular (como una pelota Bosu o un disco de estabilidad) y saltar la cuerda 5-10 minutos/sesión.
Todo el entrenamiento propioceptivo se realiza primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados.
Entrenamiento propioceptivo de las extremidades inferiores desde sentadilla hasta bipedestación.
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la estabilidad del área central puede ayudar a mejorar el equilibrio dinámico, coordinar los músculos superiores e inferiores del tronco y reducir el daño y las anomalías de los músculos.
La fisioterapia tuvo un papel en la programación del entrenamiento para niños con síndrome de Down, por ejemplo, utilizando entrenamiento de sentadillas y de pie que parecía mejorar la potencia muscular de las extremidades inferiores.
El entrenamiento de sentadilla y bipedestación estimulará la estimulación propioceptiva en el tronco y las extremidades inferiores.
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Comparador activo: Terapia de rutina
En el grupo de control, la terapia de rutina se administrará 3 veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 45 minutos por sesiones que implican ejercicios de equilibrio de pie, sentado de una silla a pararse y curarse hasta ponerse de pie.
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En el grupo de control, la terapia de rutina se administrará 3 veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 45 minutos por sesiones que implican ejercicios de equilibrio de pie, sentado de una silla a pararse y curarse hasta ponerse de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba TUG evalúa la movilidad del participante cronometrando la rapidez con la que pueden completar la prueba y el equilibrio dinámico al evaluar su capacidad para sentarse y pararse, pararse y sentarse, caminar y su capacidad para cambiar de dirección.
El participante se levantó de una silla (46 cm de altura del asiento) sin reposabrazos, caminó 10 pies, se dio la vuelta, regresó a la silla y se sentó lo más rápido posible.
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6 semanas
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Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La versión pediátrica de la escala de equilibrio se utiliza para evaluar el equilibrio estático y dinámico en niños de 3 a 15 años con deterioro motor de leve a moderado.
La escala consta de 14 ítems que incluyen equilibrio sentado, equilibrio de pie, sentado a parado/de pie a sentado, transferencias, dar pasos, estirar el brazo extendido hacia adelante, recuperar objetos del piso, girar y colocar el pie en un taburete.
Cada ítem se puntúa desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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6 semanas
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Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio (CTSIB-M)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta prueba está diseñada para evaluar qué tan bien un adulto mayor utiliza los estímulos sensoriales cuando uno o más sistemas sensoriales están comprometidos.
En la condición uno, todos los sistemas sensoriales (es decir, visión, somatosensorial y vestibular) están disponibles para mantener el equilibrio.
En la condición dos, se ha eliminado la visión y el adulto mayor debe depender de los sistemas somatosensorial y vestibular para equilibrarse.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0786
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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