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Efectos del programa de acondicionamiento físico de las extremidades inferiores en niños con síndrome de Down

31 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University
El Síndrome de Down es un trastorno congénito resultante de la trisomía del cromosoma 21 humano, que determinará, entre otras características, discapacidad intelectual y retraso del crecimiento. En los participantes con síndrome de Down también se observa reducción de la fuerza muscular, capacidad cardiovascular, problemas de sueño y deterioro del rendimiento al caminar. La prevalencia mundial estimada es de alrededor del 0,1% de los nacidos vivos. Los niños con síndrome de Down (SD) suelen tener mayor balanceo postural y retraso en el desarrollo motor. Se teoriza que la debilidad muscular y la hipotonía, particularmente de las extremidades inferiores, perjudican su salud física general y su capacidad para realizar las actividades diarias. Los problemas de postura, equilibrio y movimiento son comunes en los niños con síndrome de Down. El propósito de este estudio es examinar los efectos del programa de acondicionamiento físico de las extremidades inferiores sobre el equilibrio dinámico y la movilidad en niños con síndrome de Down. Este estudio explora que el programa de acondicionamiento físico de las extremidades inferiores podría mejorar el equilibrio dinámico y la movilidad en niños con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupo A: Grupo experimental:

El grupo A recibirá rango de movimiento durante 5 minutos que involucran movimientos que estiran y fortalecen los músculos y mejoran la estabilidad. Entrenamiento propioceptivo durante 5 minutos que implica equilibrio con una sola pierna. Comience con 20 a 30 segundos por pierna y aumente gradualmente a 1 minuto, 2 a 3 series por pierna. Ejercicios con pesas sobre una superficie irregular (como una pelota Bosu o un disco de estabilidad) y saltar la cuerda 5-10 minutos/sesión. Todo el entrenamiento propioceptivo se realiza primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados. Entrenamiento propioceptivo de las extremidades inferiores desde sentadilla hasta bipedestación. Esta intervención tiene como objetivo preparar los músculos antes de la intervención real y mejorar la capacidad propioceptiva. Los ejercicios se realizarán tres veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 45 minutos por sesión que impliquen entrenamiento de sentadillas y de pie se repetirán 30 veces en 3 series durante 20 minutos. Descanso de 2 minutos después de 1 serie. Entrenamiento de equilibrio que implica actividades de pie con apoyo, progresando a sin apoyo según la tolerancia durante 10 minutos por sesión.

Grupo B: Grupo de control:

En el grupo de control, la terapia de rutina se administrará 3 veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 45 minutos por sesiones que implican ejercicios de equilibrio de pie, sentado de una silla a pararse y curarse hasta ponerse de pie.

Los datos serán evaluados por el evaluador al inicio del estudio mediante una prueba de postura con una sola pierna y al final de la sexta sesión de tratamiento (antes y después).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad 6-12 años (16). Ambos géneros. Prueba de postura con una sola pierna: si el cliente no puede permanecer de pie durante 5 segundos o menos, corre mayor riesgo de sufrir lesiones por caída.

Capacidad para comprender y seguir instrucciones básicas. Déficits en equilibrio

Criterio de exclusión:

  • Niños que no pueden participar en un programa de acondicionamiento físico estructurado debido a limitaciones físicas o de comportamiento.

Niños que se han sometido a una cirugía de extremidades inferiores o han experimentado lesiones importantes en las extremidades inferiores en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de acondicionamiento físico de las extremidades inferiores
El grupo A recibirá rango de movimiento durante 5 minutos que involucran movimientos que estiran y fortalecen los músculos y mejoran la estabilidad. Entrenamiento propioceptivo durante 5 minutos que implica equilibrio con una sola pierna. Comience con 20 a 30 segundos por pierna y aumente gradualmente a 1 minuto, 2 a 3 series por pierna. Ejercicios con pesas sobre una superficie irregular (como una pelota Bosu o un disco de estabilidad) y saltar la cuerda 5-10 minutos/sesión. Todo el entrenamiento propioceptivo se realiza primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados. Entrenamiento propioceptivo de las extremidades inferiores desde sentadilla hasta bipedestación.
la estabilidad del área central puede ayudar a mejorar el equilibrio dinámico, coordinar los músculos superiores e inferiores del tronco y reducir el daño y las anomalías de los músculos. La fisioterapia tuvo un papel en la programación del entrenamiento para niños con síndrome de Down, por ejemplo, utilizando entrenamiento de sentadillas y de pie que parecía mejorar la potencia muscular de las extremidades inferiores. El entrenamiento de sentadilla y bipedestación estimulará la estimulación propioceptiva en el tronco y las extremidades inferiores.
Comparador activo: Terapia de rutina
En el grupo de control, la terapia de rutina se administrará 3 veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 45 minutos por sesiones que implican ejercicios de equilibrio de pie, sentado de una silla a pararse y curarse hasta ponerse de pie.
En el grupo de control, la terapia de rutina se administrará 3 veces por semana durante 6 semanas con sesiones de 45 minutos por sesiones que implican ejercicios de equilibrio de pie, sentado de una silla a pararse y curarse hasta ponerse de pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba TUG evalúa la movilidad del participante cronometrando la rapidez con la que pueden completar la prueba y el equilibrio dinámico al evaluar su capacidad para sentarse y pararse, pararse y sentarse, caminar y su capacidad para cambiar de dirección. El participante se levantó de una silla (46 cm de altura del asiento) sin reposabrazos, caminó 10 pies, se dio la vuelta, regresó a la silla y se sentó lo más rápido posible.
6 semanas
Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
La versión pediátrica de la escala de equilibrio se utiliza para evaluar el equilibrio estático y dinámico en niños de 3 a 15 años con deterioro motor de leve a moderado. La escala consta de 14 ítems que incluyen equilibrio sentado, equilibrio de pie, sentado a parado/de pie a sentado, transferencias, dar pasos, estirar el brazo extendido hacia adelante, recuperar objetos del piso, girar y colocar el pie en un taburete. Cada ítem se puntúa desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
6 semanas
Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio (CTSIB-M)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta prueba está diseñada para evaluar qué tan bien un adulto mayor utiliza los estímulos sensoriales cuando uno o más sistemas sensoriales están comprometidos. En la condición uno, todos los sistemas sensoriales (es decir, visión, somatosensorial y vestibular) están disponibles para mantener el equilibrio. En la condición dos, se ha eliminado la visión y el adulto mayor debe depender de los sistemas somatosensorial y vestibular para equilibrarse.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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