- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06407895
Az alsó végtagok fitneszprogramjának hatásai DS-ben szenvedő gyermekeknél
Az alsó végtagok fitneszprogramjának hatásai Down-szindrómás gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoport: Kísérleti csoport:
Az A csoport 5 perces mozgástartományt kap, olyan mozdulatokkal, amelyek nyújtják és erősítik az izmokat, és javítják a stabilitást. Proprioceptív edzés 5 percig, amely magában foglalja az egyláb egyensúlyát Kezdje lábonként 20-30 másodperccel, és fokozatosan növelje 1 percre, 2-3 sorozat lábonként. Súlytartó gyakorlatok egyenetlen felületen (pl. Bosu labda vagy stabilitási korong) és ugrókötélen 5-10 perc/menet. Minden proprioceptív edzés először nyitott szemmel, majd csukott szemmel történik. Guggolásból állóba edzés proprioceptív edzés alsó végtag. Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy az izmokat a tényleges beavatkozás előtt felkészítse és javítsa a proprioceptív képességet. A gyakorlatokat hetente háromszor kell tartani 6 héten keresztül, 45 perces gyakorlatokkal, amelyek guggolásból állva edzést tartalmaznak, 30 alkalommal, 3 sorozatban 20 percig. 2 perc szünet 1 sorozat után. Kiegyensúlyozott edzés, amely támasztott álló tevékenységeket foglal magában, amely a tolerált 10 perc/alkalom időtartamban támasztatlan állapotba halad.
B csoport: Kontroll csoport:
A kontrollcsoportban a rutinterápia hetente 3-szor 6 héten keresztül történik, ülésenként 45 perces foglalkozásonként, amely magában foglalja az álló egyensúlygyakorlatokat, a széktől az állásig ülve, a gyógyulást a lábujjhegyig.
Az adatokat az értékelő a kiinduláskor egy lábtartás teszttel és a 6. kezelési szakasz végén (előzetes és utáni) értékeli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 6-12 év (16). Mindkét nem. Egylábú testhelyzet Teszt: Ha a kliens 5 másodpercig vagy annál rövidebb ideig nem tud felállni, akkor nagyobb az esés miatti sérülés veszélye.
Az alapvető utasítások megértésének és követésének képessége. Hiányok az egyensúlyban
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik viselkedési vagy fizikai korlátok miatt nem tudnak részt venni egy strukturált fitneszprogramban.
Gyermekek, akik alsó végtagi műtéten estek át, vagy jelentős alsó végtagi sérüléseket szenvedtek az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alsó végtagi fitneszprogram
Az A csoport 5 perces mozgástartományt kap, olyan mozdulatokkal, amelyek nyújtják és erősítik az izmokat, és javítják a stabilitást.
Proprioceptív edzés 5 percig, amely magában foglalja az egyláb egyensúlyát Kezdje lábonként 20-30 másodperccel, és fokozatosan növelje 1 percre, 2-3 sorozat lábonként.
Súlytartó gyakorlatok egyenetlen felületen (pl. Bosu labda vagy stabilitási korong) és ugrókötélen 5-10 perc/menet.
Minden proprioceptív edzés először nyitott szemmel, majd csukott szemmel történik.
Guggolásból állóba edzés proprioceptív edzés alsó végtag.
|
a core terület stabilitása segíthet a dinamikus egyensúly javításában, a felső és alsó törzsizmok koordinációjában, valamint az izmok károsodásának és rendellenességeinek csökkentésében.
A fizioterápiának szerepe volt a Down-szindrómás gyermekek edzésének programozásában, például a guggolás és az álló helyzet edzésprogramja, amely úgy tűnt, hogy javítja az alsó végtagok izomerejét.
A guggolástól felállásig végzett edzés serkenti a törzs és az alsó végtag proprioceptív stimulációját
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin terápia
A kontrollcsoportban a rutinterápia hetente 3-szor 6 héten keresztül történik, ülésenként 45 perces foglalkozásonként, amely magában foglalja az álló egyensúlygyakorlatokat, a széktől az állásig ülve, a gyógyulást a lábujjhegyig.
|
A kontrollcsoportban a rutinterápia hetente 3-szor 6 héten keresztül történik, ülésenként 45 perces foglalkozásonként, amely magában foglalja az álló egyensúlygyakorlatokat, a széktől az állásig ülve, a gyógyulást a lábujjhegyig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 6 hét
|
A TUG teszt felméri a résztvevő mobilitását az időzítés alapján, hogy milyen gyorsan tudja teljesíteni a tesztet, és a dinamikus egyensúlyt felméri, hogy mennyire képesek ülni-állni, állni-ülni, járni, valamint irányváltoztatási képességüket.
A résztvevő felállt egy karfa nélküli székről (46 cm-es ülésmagasság), 10 lábnyit ment, megfordult, visszasétált a székhez, és a lehető leggyorsabban visszaült.
|
6 hét
|
|
Pediatric Balance skála
Időkeret: 6 hét
|
Az egyensúlyskála gyermekgyógyászati változata a statikus és dinamikus egyensúly értékelésére szolgál 3-15 éves, enyhe-közepes mozgássérült gyermekeknél.
A mérleg 14 elemből áll, beleértve az ülő egyensúlyt, az álló egyensúlyt, az ülésből az állásba/állásba az ülésbe, az átvitelt, a lépést, a kinyújtott karral történő előrenyújtást, a tárgy kiemelését a padlóról, az elfordulást és a láb zsámolyra helyezését.
Minden elem 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) 56 pontig terjed.
|
6 hét
|
|
Az egyensúlyban lévő szenzoros kölcsönhatás módosított klinikai tesztje (CTSIB-M)
Időkeret: 6 hét
|
Ez a teszt annak felmérésére szolgál, hogy egy idősebb felnőtt mennyire használja az érzékszervi bemeneteket, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül.
Az első állapotban minden szenzoros rendszer (azaz látás, szomatoszenzoros és vesztibuláris) rendelkezésre áll az egyensúly fenntartásához.
A második állapotban a látás megszűnt, és az idősebb felnőttnek a szomatoszenzoros és vesztibuláris rendszerre kell támaszkodnia az egyensúly megteremtése érdekében.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .