- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407895
Alaraajojen kunto-ohjelman vaikutukset DS-lapsille
Alaraajojen kunto-ohjelman vaikutukset Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä:
Ryhmä A saa 5 minuutin liikealueen, johon sisältyy lihaksia venyviä ja vahvistavia sekä vakautta parantavia liikkeitä. Proprioseptiivinen harjoittelu 5 minuuttia, johon sisältyy Yhden jalan tasapaino Aloita 20-30 sekuntia per jalka ja lisää vähitellen 1 minuuttiin 2-3 sarjaa per jalka. Kantavia harjoituksia epätasaisella alustalla (kuten Bosu-pallo tai vakauskiekko) ja hyppynaru 5-10 minuuttia/harjoitus. Kaikki proprioseptiivinen harjoittelu tehdään ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni. Kyykky-seisomaharjoittelu alaraajojen proprioseptiivinen harjoittelu. Tällä interventiolla pyritään saattamaan lihakset valmiiksi ennen varsinaista interventiota ja parantamaan proprioseptiivistä kykyä. Harjoituksia annetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan siten, että istunto kestää 45 minuuttia per istunto, joka sisältää kyykkystä seisomaan -harjoituksen, joka toistetaan 30 kertaa 3 sarjaa 20 minuutin ajan. 2 minuutin tauko 1 sarjan jälkeen. Tasapainoharjoittelu, joka sisältää seisomista tukevia harjoituksia, jotka etenevät tukemattomaan 10 minuuttia/istunto.
Ryhmä B: Kontrolliryhmä:
Vertailuryhmässä rutiiniterapiaa annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, jolloin istunto kestää 45 minuuttia per istunto, johon sisältyy tasapainoharjoituksia, istuminen tuolista seisomaan, parannus varpaisiin.
Arvioija arvioi tiedot lähtötilanteessa yhden jalan asennon testillä ja kuudennen hoitokerran lopussa (ennen ja jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 6-12 vuotta (16). Molemmat sukupuolet. Yhden jalan asennon testi: Jos asiakas ei pysty seisomaan 5 sekuntia tai vähemmän, on suurempi riski loukkaantua putoamisen seurauksena.
Kyky ymmärtää ja noudattaa perusohjeita. Alijäämät Tasapainossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät pysty osallistumaan strukturoituun kunto-ohjelmaan käyttäytymis- tai fyysisten rajoitusten vuoksi.
Lapset, joille on tehty alaraajaleikkaus tai jotka ovat kokeneet merkittäviä alaraajavammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaraajojen kunto-ohjelma
Ryhmä A saa 5 minuutin liikealueen, johon sisältyy lihaksia venyviä ja vahvistavia sekä vakautta parantavia liikkeitä.
Proprioseptiivinen harjoittelu 5 minuuttia, johon sisältyy Yhden jalan tasapaino Aloita 20-30 sekuntia per jalka ja lisää vähitellen 1 minuuttiin 2-3 sarjaa per jalka.
Kantavia harjoituksia epätasaisella alustalla (kuten Bosu-pallo tai vakauskiekko) ja hyppynaru 5-10 minuuttia/harjoitus.
Kaikki proprioseptiivinen harjoittelu tehdään ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni.
Kyykky-seisomaharjoittelu alaraajojen proprioseptiivinen harjoittelu.
|
ydinalueen vakaus voi auttaa parantamaan dynaamista tasapainoa, koordinoimaan ylä- ja alavartalon lihaksia sekä vähentämään lihasvaurioita ja poikkeavuuksia.
Fysioterapialla oli roolinsa Downin syndroomaa sairastavien lasten harjoittelun ohjelmoinnissa, esimerkiksi kyykky seisten harjoittelulla, joka näytti parantavan alaraajojen lihasvoimaa.
Kyykkystä seisomaan harjoittelu stimuloi vartalon ja alaraajojen proprioseptiivistä stimulaatiota
|
|
Active Comparator: Rutiiniterapia
Vertailuryhmässä rutiiniterapiaa annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, jolloin istunto kestää 45 minuuttia per istunto, johon sisältyy tasapainoharjoituksia, istuminen tuolista seisomaan, parannus varpaisiin.
|
Vertailuryhmässä rutiiniterapiaa annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, jolloin istunto kestää 45 minuuttia per istunto, johon sisältyy tasapainoharjoituksia, istuminen tuolista seisomaan, parannus varpaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
TUG-testi arvioi osallistujan liikkuvuutta ajoittamalla, kuinka nopeasti hän pystyy suorittamaan testin, ja dynaamista tasapainoa arvioimalla heidän kykyään istua seisomaan, seisomaan istumaan, kävellä ja kykyään muuttaa suuntaa.
Osallistuja nousi ylös tuolista (istuinkorkeus 46 cm) ilman käsinojia, käveli 10 jalkaa, kääntyi ympäri, käveli takaisin tuolille ja istui takaisin alas mahdollisimman nopeasti
|
6 viikkoa
|
|
Pediatric Balance -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tasapainovaa'an lasten versiota käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen 3-15-vuotiailla lapsilla, joilla on lievä tai keskivaikea motorinen vajaatoiminta.
Vaaka koostuu 14 kohdasta, mukaan lukien istuma-asento, seisontasapaino, istumisesta seisomaan/seisomaan istumaan, siirrot, astuminen, eteenpäin kurkottaminen ojennetulla käsivarrella, esineen nostaminen lattialta, kääntyminen ja jalkojen asettaminen jakkaralle.
Jokainen kohde pisteytetään 0 pisteestä (pienin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (CTSIB-M)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin vanhempi aikuinen käyttää aistisyötteitä, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarantunut.
Ensimmäisessä tilassa kaikki aistijärjestelmät (eli näkö, somatosensorinen ja vestibulaarinen) ovat käytettävissä tasapainon ylläpitämiseksi.
Tilassa kaksi näkö on poistettu ja vanhemman aikuisen on turvauduttava somatosensoriseen ja vestibulaariseen järjestelmään tasapainottaakseen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .