Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsprogram for nedre lemmer hos barn med DS

31. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av treningsprogram for nedre ekstremiteter hos barn med Downs syndrom

Downs syndrom er en medfødt lidelse som er et resultat av trisomien til det menneskelige kromosom 21, som vil bestemme, blant andre kjennetegn, intellektuell funksjonshemming og veksthemming. Redusert muskelstyrke, kardiovaskulær kapasitet, søvnproblemer og nedsatt gangytelse er også observert hos deltakere med Downs syndrom. Den estimerte globale prevalensen er rundt 0,1 % av levendefødte. Barn med Downs syndrom (DS) har ofte større postural svai og forsinket motorisk utvikling. Muskelsvakhet og hypotoni, spesielt i nedre ekstremiteter, er teoretisert å svekke deres generelle fysiske helse og evne til å utføre daglige aktiviteter. Holdnings-, balanse- og bevegelsesproblemer er vanlige hos barn med Downs syndrom. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av treningsprogram for nedre ekstremiteter på dynamisk balanse og mobilitet hos barn med Downs syndrom. Denne studien utforsker at treningsprogram for nedre lemmer kan forbedre den dynamiske balansen og mobiliteten hos barn med DS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe A: Eksperimentgruppe:

Gruppe A vil motta Range of motion i 5 minutter med bevegelser som strekker og styrker musklene og forbedrer stabiliteten. Proprioseptiv trening i 5 minutter som innebærer Enkeltbensbalanse Start med 20-30 sekunder per etappe og øk gradvis til 1 minutt 2-3 sett per etappe. Vektbærende øvelser på ujevnt underlag (som Bosu ball eller stabilitetsskive) og hoppetau 5-10 minutter/økt. All proprioseptiv trening gjøres først med åpne øyne og deretter med lukkede øyne. Knebøy-til-stå-trening proprioseptiv trening underekstremitet. Denne intervensjonen har som mål å gjøre musklene klare før selve intervensjonen og forbedre proprioseptiv evne. Øvelser vil bli gitt tre ganger i uken i 6 uker med økt som gjennomføres 45 minutter per økt som involverer Knebøy-til-stå-trening vil gjentas 30 ganger 3 sett i 20 min. 2 minutter pause etter 1 sett.. Balansetrening som innebærer stående aktiviteter med støtte, utvikle seg til ustøttet som tolerert i 10 minutter/økt.

Gruppe B: Kontrollgruppe:

I kontrollgruppen vil rutineterapi gis 3 ganger i uken i 6 uker med økt med 45 minutter per økt som involverer stående balanseøvelser, sitte fra stol til stå, healing til tå stå.

Data vil bli vurdert av assessor ved baseline ved hjelp av enkeltbensstandstest og ved slutten av 6. behandlingsøkt (før og etter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 6-12 år (16). Begge kjønn. Enkeltbensstillingstest: Hvis ikke kan stå i 5 sekunder eller mindre, har klienten større risiko for skade ved fall.

Evne til å forstå og følge grunnleggende instruksjoner. Underskudd i balanse

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke er i stand til å delta i et strukturert treningsprogram på grunn av atferdsmessige eller fysiske begrensninger.

Barn som har gjennomgått underekstremitetsoperasjoner eller opplevd betydelige underekstremitetsskader de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram for nedre lemmer
Gruppe A vil motta Range of motion i 5 minutter med bevegelser som strekker og styrker musklene og forbedrer stabiliteten. Proprioseptiv trening i 5 minutter som innebærer Enkeltbensbalanse Start med 20-30 sekunder per etappe og øk gradvis til 1 minutt 2-3 sett per etappe. Vektbærende øvelser på ujevnt underlag (som Bosu ball eller stabilitetsskive) og hoppetau 5-10 minutter/økt. All proprioseptiv trening gjøres først med åpne øyne og deretter med lukkede øyne. Knebøy-til-stå-trening proprioseptiv trening underekstremitet.
Annen: Treningsprogram for nedre lemmer
stabiliteten til kjerneområdet kan bidra til å forbedre dynamisk balanse, koordinere øvre og nedre trunkmuskulatur og redusere muskelskader og avvik. Fysioterapi hadde en rolle i programmeringstrening for barn med Downs syndrom, for eksempel ved å bruke knebøy for å stå trening som så ut til å forbedre muskelkraften i nedre ekstremiteter. Knebøy-til-stå-trening vil stimulere den proprioseptive stimuleringen på bagasjerommet og underekstremiteten
Aktiv komparator: Rutineterapi
I kontrollgruppen vil rutineterapi gis 3 ganger i uken i 6 uker med økt med 45 minutter per økt som involverer stående balanseøvelser, sitte fra stol til stå, healing til tå stå.
Annen: Rutineterapi
I kontrollgruppen vil rutineterapi gis 3 ganger i uken i 6 uker med økt med 45 minutter per økt som involverer stående balanseøvelser, sitte fra stol til stå, healing til tå stå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 uker
TUG-testen vurderer deltakerens mobilitet ved å tidfeste hvor raskt de kan fullføre testen og dynamisk balanse ved å vurdere deres evne til å sitte å stå, stå til å sitte, gå og deres evne til å endre retning. Deltakeren reiste seg fra en stol (46 cm setehøyde) uten armlener, gikk 10 fot, snudde seg, gikk tilbake til stolen og satte seg ned så raskt som mulig.
6 uker
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 6 uker
Pediatrisk versjon av balanseskalaen brukes til å evaluere statisk og dynamisk balanse hos barn i alderen 3-15 år med mild til moderat motorisk svekkelse. Skalaen består av 14 elementer, inkludert sittende balanse, stående balanse, sittende til stående/stående til sittende, forflytninger, tråkk, strekke seg fremover med utstrakt arm, hente gjenstand fra gulvet, snu og sette foten på avføringsartikler. Hvert element gis fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
6 uker
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse (CTSIB-M)
Tidsramme: 6 uker
Denne testen er utformet for å vurdere hvor godt en eldre voksen bruker sensoriske input når ett eller flere sensoriske systemer er kompromittert. I tilstand én er alle sensoriske systemer (dvs. syn, somatosensoriske og vestibulære) tilgjengelige for å opprettholde balansen. I tilstand to er synet fjernet og den eldre voksne må stole på de somatosensoriske og vestibulære systemene for å balansere
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0786

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere