Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki programu ćwiczeń kończyn dolnych u dzieci z DS

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skutki programu ćwiczeń kończyn dolnych u dzieci z zespołem Downa

Zespół Downa to wrodzona choroba wynikająca z trisomii ludzkiego chromosomu 21, która będzie determinować m.in. niepełnosprawność intelektualną i opóźnienie wzrostu. U osób z zespołem Downa obserwuje się również zmniejszoną siłę mięśni, wydolność sercowo-naczyniową, problemy ze snem i obniżoną wydajność chodzenia. Szacunkowa częstość występowania na świecie wynosi około 0,1% żywych urodzeń. Dzieci z zespołem Downa (DS) często mają większe wahania postawy i opóźnienie w rozwoju motorycznym. Teoretyzuje się, że osłabienie mięśni i hipotonia, zwłaszcza kończyn dolnych, pogarszają ogólny stan zdrowia fizycznego i zdolność wykonywania codziennych czynności. Problemy z postawą, równowagą i ruchem są częste u dzieci z zespołem Downa. Celem pracy jest zbadanie wpływu Programu Fitness Końcyn Dolnych na równowagę dynamiczną i mobilność dzieci z zespołem Downa. W tym badaniu wykazano, że program ćwiczeń kończyn dolnych może poprawić równowagę dynamiczną i mobilność u dzieci z ZD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa A: Grupa eksperymentalna:

Grupa A otrzyma zakres ruchu na 5 minut obejmujący ruchy rozciągające i wzmacniające mięśnie oraz poprawiające stabilność. Trening proprioceptywny przez 5 minut obejmujący równowagę jednej nogi. Rozpocznij od 20-30 sekund na nogę i stopniowo zwiększaj do 1 minuty, wykonując 2-3 serie na nogę. Ćwiczenia z obciążeniem na nierównej powierzchni (np. piłka Bosu lub dysk stabilizacyjny) i skakanka 5-10 minut/sesja. Cały trening proprioceptywny wykonywany jest najpierw z oczami otwartymi, a następnie z oczami zamkniętymi. Trening proprioceptywny kończyny dolnej od przysiadu do stania. Celem tej interwencji jest przygotowanie mięśni przed właściwą interwencją i poprawa zdolności proprioceptywnych. Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, z sesją trwającą 45 minut na każdą sesję obejmującą trening przysiadu i stania. Powtarzanie 30 razy 3 serie po 20 minut. 2 minuty przerwy po 1 serii. Trening równowagi obejmujący ćwiczenia stojące ze wsparciem, przechodzące do bez wsparcia w miarę tolerowania przez 10 minut/sesję.

Grupa B: Grupa kontrolna:

W grupie kontrolnej rutynowa terapia będzie prowadzona 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, z sesjami trwającymi 45 minut na sesje, które obejmują ćwiczenia równowagi w pozycji stojącej, siadanie z krzesła na stojąco, leczenie do stania na palcach.

Dane zostaną ocenione przez osobę oceniającą na początku badania za pomocą testu pozycji na jednej nodze oraz na koniec 6. sesji leczenia (przed i po).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 6-12 lat (16). Obie płcie. Test pozycji na jednej nodze: Klient, który nie jest w stanie stać przez 5 sekund lub krócej, jest bardziej narażony na ryzyko kontuzji w wyniku upadku.

Umiejętność zrozumienia i przestrzegania podstawowych instrukcji. Deficyty w równowadze

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie mogą uczestniczyć w zorganizowanym programie ćwiczeń ze względu na ograniczenia behawioralne lub fizyczne.

Dzieci, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszły operację kończyny dolnej lub doznały poważnych urazów kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń kończyn dolnych
Grupa A otrzyma zakres ruchu na 5 minut obejmujący ruchy rozciągające i wzmacniające mięśnie oraz poprawiające stabilność. Trening proprioceptywny przez 5 minut obejmujący równowagę jednej nogi. Rozpocznij od 20-30 sekund na nogę i stopniowo zwiększaj do 1 minuty, wykonując 2-3 serie na nogę. Ćwiczenia z obciążeniem na nierównej powierzchni (np. piłka Bosu lub dysk stabilizacyjny) i skakanka 5-10 minut/sesja. Cały trening proprioceptywny wykonywany jest najpierw z oczami otwartymi, a następnie z oczami zamkniętymi. Trening proprioceptywny kończyny dolnej od przysiadu do stania.
Inny: Program ćwiczeń kończyn dolnych
stabilność obszaru tułowia może pomóc poprawić równowagę dynamiczną, koordynować górne i dolne mięśnie tułowia oraz zmniejszyć uszkodzenia i nieprawidłowości mięśni. Fizjoterapia odegrała rolę w programowaniu treningu dla dzieci z zespołem Downa, na przykład wykorzystując trening przysiadów i stania, który wydawał się poprawiać siłę mięśni kończyn dolnych. Trening od przysiadu do stania pobudzi stymulację proprioceptywną tułowia i kończyn dolnych
Aktywny komparator: Rutynowa terapia
W grupie kontrolnej rutynowa terapia będzie prowadzona 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, z sesjami trwającymi 45 minut na sesje, które obejmują ćwiczenia równowagi w pozycji stojącej, siadanie z krzesła na stojąco, leczenie do stania na palcach.
Inny: Rutynowa terapia
W grupie kontrolnej rutynowa terapia będzie prowadzona 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, z sesjami trwającymi 45 minut na sesje, które obejmują ćwiczenia równowagi w pozycji stojącej, siadanie z krzesła na stojąco, leczenie do stania na palcach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skończył się czas i idź na test
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test TUG ocenia mobilność uczestnika na podstawie pomiaru czasu, w jakim może on ukończyć test, oraz równowagi dynamicznej, oceniając jego zdolność do siadania i wstawania, siadania i chodzenia, a także zdolność do zmiany kierunku. Uczestnik wstał z krzesła (wysokość siedziska 46 cm) bez podłokietników, przeszedł 3 metry, odwrócił się, wrócił na krzesło i jak najszybciej usiadł z powrotem
6 tygodni
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pediatryczna wersja skali równowagi służy do oceny równowagi statycznej i dynamicznej u dzieci w wieku 3-15 lat z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motoryki. Skala składa się z 14 elementów obejmujących równowagę w pozycji siedzącej, równowagę w pozycji stojącej, od pozycji siedzącej do stojącej/od stojącej do siedzącej, transfery, chodzenie, sięganie do przodu z wyciągniętym ramieniem, pobieranie przedmiotu z podłogi, obracanie się i stawianie stopy na stołku. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów
6 tygodni
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze (CTSIB-M)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ten test ma na celu ocenę, jak dobrze starsza osoba dorosła wykorzystuje bodźce zmysłowe, gdy jeden lub więcej systemów sensorycznych jest zagrożonych. W pierwszym przypadku wszystkie systemy sensoryczne (tj. wzrokowy, somatosensoryczny i przedsionkowy) są dostępne do utrzymania równowagi. W drugim przypadku wzrok został usunięty i osoba starsza musi polegać na układzie somatosensorycznym i przedsionkowym, aby zachować równowagę.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Program ćwiczeń kończyn dolnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj