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Effetti del programma di fitness degli arti inferiori nei bambini con DS

31 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di fitness per gli arti inferiori nei bambini con sindrome di Down

La sindrome di Down è una malattia congenita derivante dalla trisomia del cromosoma umano 21, che determinerà, tra le altre caratteristiche, disabilità intellettiva e ritardo della crescita. Nei partecipanti con sindrome di Down si osservano anche ridotta forza muscolare, capacità cardiovascolare, problemi di sonno e prestazioni di deambulazione ridotte. La prevalenza globale stimata è pari a circa lo 0,1% dei nati vivi. I bambini con sindrome di Down (DS) hanno spesso una maggiore oscillazione posturale e un ritardo nello sviluppo motorio. Si ritiene che la debolezza muscolare e l'ipotonia, in particolare degli arti inferiori, compromettano la salute fisica generale e la capacità di svolgere le attività quotidiane. Problemi di postura, equilibrio e movimento sono comuni nei bambini con sindrome di Down. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del programma di fitness degli arti inferiori sull'equilibrio dinamico e sulla mobilità nei bambini con sindrome di Down. Questo studio esplora che il programma di fitness per gli arti inferiori potrebbe migliorare l'equilibrio dinamico e la mobilità nei bambini con DS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo A: Gruppo sperimentale:

Il gruppo A riceverà Range of motion per 5 minuti che prevede movimenti che allungano e rafforzano i muscoli e migliorano la stabilità. Allenamento propriocettivo per 5 minuti che coinvolge l'equilibrio su una gamba Iniziare con 20-30 secondi per gamba e aumentare gradualmente fino a 1 minuto 2-3 serie per gamba. Esercizi con carico su una superficie irregolare (come palla Bosu o disco di stabilità) e corda per saltare 5-10 minuti/sessione. Tutto l'allenamento propriocettivo svolto prima ad occhi aperti e poi ad occhi chiusi. Allenamento squat-to-stand, allenamento propriocettivo degli arti inferiori. Questo intervento ha lo scopo di preparare i muscoli prima dell'intervento vero e proprio e di migliorare la capacità propriocettiva. Gli esercizi verranno somministrati tre volte a settimana per 6 settimane con sessioni da 45 minuti; ciascuna sessione che prevede l'allenamento squat-to-stand verrà ripetuta 30 volte 3 serie per 20 minuti. Pausa di 2 minuti dopo 1 serie. Allenamento di equilibrio che prevede attività in piedi con supporto, passando a non supportato se tollerato per 10 minuti/sessione.

Gruppo B: Gruppo di controllo:

Nel gruppo di controllo la terapia di routine verrà somministrata 3 volte a settimana per 6 settimane con sessioni di 45 minuti per sessione che prevedono esercizi di equilibrio in piedi, seduta da sedia a posizione in piedi, guarigione in posizione eretta.

I dati saranno valutati dal valutatore al basale mediante test di posizione della gamba singola e alla fine della sesta sessione di trattamento (pre e post).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 6-12 anni (16). Entrambi i sessi. Test della posizione su una gamba sola: se non è in grado di stare in piedi per 5 secondi o meno, il cliente corre un rischio maggiore di lesioni da caduta.

Capacità di comprendere e seguire le istruzioni di base. Deficit di equilibrio

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non sono in grado di impegnarsi in un programma di fitness strutturato a causa di limitazioni comportamentali o fisiche.

Bambini che hanno subito un intervento chirurgico agli arti inferiori o hanno subito lesioni significative agli arti inferiori negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di fitness per gli arti inferiori
Il gruppo A riceverà Range of motion per 5 minuti che prevede movimenti che allungano e rafforzano i muscoli e migliorano la stabilità. Allenamento propriocettivo per 5 minuti che coinvolge l'equilibrio su una gamba Iniziare con 20-30 secondi per gamba e aumentare gradualmente fino a 1 minuto 2-3 serie per gamba. Esercizi con carico su una superficie irregolare (come palla Bosu o disco di stabilità) e corda per saltare 5-10 minuti/sessione. Tutto l'allenamento propriocettivo svolto prima ad occhi aperti e poi ad occhi chiusi. Allenamento squat-to-stand, allenamento propriocettivo degli arti inferiori.
Altro: Programma di fitness per gli arti inferiori
la stabilità dell'area centrale può aiutare a migliorare l'equilibrio dinamico, coordinare i muscoli superiori e inferiori del tronco e ridurre i danni e le anomalie muscolari. La fisioterapia ha avuto un ruolo nella programmazione dell'allenamento per i bambini con sindrome di Down, ad esempio, utilizzando lo squat per stare in piedi che sembrava migliorare la potenza muscolare degli arti inferiori. L'allenamento squat-to-stand stimolerà la stimolazione propriocettiva sul tronco e sugli arti inferiori
Comparatore attivo: Terapia di routine
Nel gruppo di controllo la terapia di routine verrà somministrata 3 volte a settimana per 6 settimane con sessioni di 45 minuti per sessione che prevedono esercizi di equilibrio in piedi, seduta da sedia a posizione in piedi, guarigione in posizione eretta.
Altro: Terapia di routine
Nel gruppo di controllo la terapia di routine verrà somministrata 3 volte a settimana per 6 settimane con sessioni di 45 minuti per sessione che prevedono esercizi di equilibrio in piedi, seduta da sedia a posizione in piedi, guarigione in posizione eretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test TUG valuta la mobilità del partecipante cronometrando la velocità con cui può completare il test e l'equilibrio dinamico valutando la sua capacità di stare seduto-in piedi, stare in piedi-sedersi, camminare e la sua capacità di cambiare direzione. Il partecipante si è alzato da una sedia (altezza del sedile di 46 cm) senza braccioli, ha camminato per 10 piedi, si è girato, è tornato alla sedia e si è seduto il più rapidamente possibile
6 settimane
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 6 settimane
La versione pediatrica della scala di equilibrio viene utilizzata per valutare l'equilibrio statico e dinamico nei bambini di età compresa tra 3 e 15 anni con compromissione motoria da lieve a moderata. La scala comprende 14 item tra cui equilibrio da seduti, equilibrio in piedi, da seduto a in piedi/da in piedi a seduto, trasferimenti, fare un passo, allungarsi in avanti con il braccio teso, recuperare un oggetto dal pavimento, girarsi e posizionare il piede su uno sgabello. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti
6 settimane
Test clinico modificato di interazione sensoriale in equilibrio (CTSIB-M)
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test è progettato per valutare quanto bene un adulto anziano utilizza gli input sensoriali quando uno o più sistemi sensoriali sono compromessi. Nella prima condizione, tutti i sistemi sensoriali (cioè visivo, somatosensoriale e vestibolare) sono disponibili per mantenere l’equilibrio. Nella seconda condizione, la vista è stata rimossa e l’anziano deve fare affidamento sui sistemi somatosensoriale e vestibolare per bilanciarsi
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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