- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407895
Эффекты программы фитнеса нижних конечностей у детей с СД
Эффекты программы фитнеса нижних конечностей у детей с синдромом Дауна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа А: Экспериментальная группа:
Группа А получит диапазон движений в течение 5 минут, включающий движения, которые растягивают и укрепляют мышцы, а также улучшают стабильность. Проприоцептивная тренировка в течение 5 минут, включающая баланс на одной ноге. Начните с 20–30 секунд на каждую ногу и постепенно увеличивайте до 1 минуты, 2–3 подхода на каждую ногу. Упражнения с отягощением на неровной поверхности (например, мяч босу или стабилизирующий диск) и прыжки на скакалке 5–10 минут за занятие. Вся проприоцептивная тренировка проводится сначала с открытыми, а затем с закрытыми глазами. Тренировка приседаний и стоя, проприоцептивная тренировка нижних конечностей. Это вмешательство направлено на подготовку мышц перед фактическим вмешательством и улучшение проприоцептивных способностей. Упражнения будут проводиться три раза в неделю в течение 6 недель, по 45 минут каждая сессия, включающая тренировку приседания в стойку, будет повторяться 30 раз по 3 подхода по 20 минут. 2-минутный перерыв после 1 подхода. Тренировка баланса, которая включает в себя упражнения стоя с поддержкой, с переходом к без поддержки, если это допустимо, в течение 10 минут за сеанс.
Группа Б: Контрольная группа:
В контрольной группе рутинная терапия будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель, при этом сеанс будет проводиться по 45 минут каждый сеанс, который включает в себя упражнения на баланс стоя, сидение со стула на стойку, стойку на носках.
Данные будут оцениваться экспертом на исходном уровне с помощью теста в стойке на одной ноге и в конце 6-го сеанса лечения (до и после).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 6-12 лет (16). Оба пола. Тест на стойку на одной ноге: если клиент не может стоять в течение 5 секунд или меньше, он подвергается большему риску получения травмы в результате падения.
Умение понимать и следовать основным инструкциям. Дефицит баланса
Критерий исключения:
- Дети, которые не могут заниматься структурированной фитнес-программой из-за поведенческих или физических ограничений.
Дети, перенесшие операцию на нижних конечностях или получившие серьезные травмы нижних конечностей за последние шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа фитнеса нижних конечностей
Группа А получит диапазон движений в течение 5 минут, включающий движения, которые растягивают и укрепляют мышцы, а также улучшают стабильность.
Проприоцептивная тренировка в течение 5 минут, включающая баланс на одной ноге. Начните с 20–30 секунд на каждую ногу и постепенно увеличивайте до 1 минуты, 2–3 подхода на каждую ногу.
Упражнения с отягощением на неровной поверхности (например, мяч босу или стабилизирующий диск) и прыжки на скакалке 5–10 минут за занятие.
Вся проприоцептивная тренировка проводится сначала с открытыми, а затем с закрытыми глазами.
Тренировка приседаний и стоя, проприоцептивная тренировка нижних конечностей.
|
Стабильность основной области может помочь улучшить динамический баланс, координировать мышцы верхней и нижней части туловища, а также уменьшить повреждения и аномалии мышц.
Физиотерапия сыграла роль в программировании тренировок для детей с синдромом Дауна, например, используя тренировку приседаний и стоя, которая, по-видимому, улучшала мышечную силу нижних конечностей.
Тренировка приседаний и вставок стимулирует проприоцептивную стимуляцию туловища и нижних конечностей.
|
|
Активный компаратор: Рутинная терапия
В контрольной группе рутинная терапия будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель, при этом сеанс будет проводиться по 45 минут каждый сеанс, который включает в себя упражнения на баланс стоя, сидение со стула на стойку, стойку на носках.
|
В контрольной группе рутинная терапия будет проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель, при этом сеанс будет проводиться по 45 минут каждый сеанс, который включает в себя упражнения на баланс стоя, сидение со стула на стойку, стойку на носках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест TUG оценивает мобильность участника, определяя, насколько быстро он может выполнить тест, и динамическое равновесие, оценивая его способность сидеть-стоять, стоять-сидеть, ходить, а также их способность менять направление.
Участник встал со стула (высота сиденья 46 см) без подлокотников, прошел 10 футов, развернулся, вернулся к стулу и как можно быстрее сел обратно.
|
6 недель
|
|
Педиатрическая шкала баланса
Временное ограничение: 6 недель
|
Детская версия шкалы баланса используется для оценки статического и динамического равновесия у детей в возрасте от 3 до 15 лет с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
Шкала включает 14 пунктов, включая баланс сидя, баланс стоя, переходы из положения сидя в положение стоя/из положения стоя в положение сидя, переносы, шаги, вытягивание вперед вытянутой руки, подъем предмета с пола, поворот и постановку ног на табуретку.
Каждый элемент оценивается от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
6 недель
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии (CTSIB-M)
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот тест предназначен для оценки того, насколько хорошо пожилой человек использует сенсорную информацию, когда одна или несколько сенсорных систем нарушены.
В первом состоянии все сенсорные системы (т. е. зрение, соматосенсорная и вестибулярная) доступны для поддержания равновесия.
При втором состоянии зрение нарушено, и пожилой человек должен полагаться на соматосенсорную и вестибулярную системы для балансировки.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .