- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407895
Efeitos do programa de condicionamento físico de membros inferiores em crianças com SD
Efeitos do programa de condicionamento físico de membros inferiores em crianças com síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo A: Grupo experimental:
O Grupo A receberá amplitude de movimento por 5 minutos envolvendo movimentos que alongam e fortalecem os músculos e melhoram a estabilidade. Treinamento proprioceptivo por 5 minutos que envolve equilíbrio unipodal Comece com 20-30 segundos por perna e aumente gradualmente para 1 minuto, 2-3 séries por perna. Exercícios de sustentação de peso em superfície irregular (como bola Bosu ou disco de estabilidade) e pular corda de 5 a 10 minutos/sessão. Todo o treinamento proprioceptivo é feito primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. Treinamento de agachamento para ficar em pé, treinamento proprioceptivo dos membros inferiores. Esta intervenção visa preparar os músculos antes da intervenção propriamente dita e melhorar a capacidade proprioceptiva. Os exercícios serão realizados três vezes por semana durante 6 semanas, com sessões de 45 minutos por sessão que envolvem o treinamento de agachamento para ficar em pé, repetido 30 vezes, 3 séries por 20 min. Intervalo de 2 minutos após 1 série. Treinamento de equilíbrio que envolve atividades em pé com apoio, progredindo para sem apoio conforme tolerado por 10 minutos/sessão.
Grupo B: Grupo controle:
No grupo de controle, a terapia de rotina será administrada 3 vezes por semana durante 6 semanas, com sessões de 45 minutos por sessões que envolvem exercícios de equilíbrio em pé, sentado da cadeira para ficar em pé, cura até ficar em pé.
Os dados serão avaliados pelo avaliador no início do estudo por meio de teste de apoio unipodal e ao final da 6ª sessão de tratamento (pré e pós).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade de 6 a 12 anos (16). Ambos os sexos. Teste de apoio unipodal: Se não conseguir ficar em pé por 5 segundos ou menos, o cliente corre maior risco de lesão por queda.
Capacidade de compreender e seguir instruções básicas. Déficits em equilíbrio
Critério de exclusão:
- Crianças que não conseguem participar de um programa estruturado de condicionamento físico devido a limitações comportamentais ou físicas.
Crianças que foram submetidas a cirurgia nos membros inferiores ou sofreram lesões significativas nos membros inferiores nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de condicionamento físico para membros inferiores
O Grupo A receberá amplitude de movimento por 5 minutos envolvendo movimentos que alongam e fortalecem os músculos e melhoram a estabilidade.
Treinamento proprioceptivo por 5 minutos que envolve equilíbrio unipodal Comece com 20-30 segundos por perna e aumente gradualmente para 1 minuto, 2-3 séries por perna.
Exercícios de sustentação de peso em superfície irregular (como bola Bosu ou disco de estabilidade) e pular corda de 5 a 10 minutos/sessão.
Todo o treinamento proprioceptivo é feito primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados.
Treinamento de agachamento para ficar em pé, treinamento proprioceptivo dos membros inferiores.
|
a estabilidade da área central pode ajudar a melhorar o equilíbrio dinâmico, coordenar os músculos superiores e inferiores do tronco e reduzir danos e anormalidades musculares.
A fisioterapia teve um papel na programação do treinamento para crianças com Síndrome de Down, por exemplo, usando o treinamento de agachamento para ficar em pé que parecia melhorar a força muscular dos membros inferiores.
O treinamento de agachamento para ficar em pé estimulará a estimulação proprioceptiva no tronco e nas extremidades inferiores
|
|
Comparador Ativo: Terapia de Rotina
No grupo de controle, a terapia de rotina será administrada 3 vezes por semana durante 6 semanas, com sessões de 45 minutos por sessões que envolvem exercícios de equilíbrio em pé, sentado da cadeira para ficar em pé, cura até ficar em pé.
|
No grupo de controle, a terapia de rotina será administrada 3 vezes por semana durante 6 semanas, com sessões de 45 minutos por sessões que envolvem exercícios de equilíbrio em pé, sentado da cadeira para ficar em pé, cura até ficar em pé.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cronometrado e vá testar
Prazo: 6 semanas
|
O teste TUG avalia a mobilidade do participante cronometrando a rapidez com que ele consegue completar o teste e o equilíbrio dinâmico avaliando sua capacidade de sentar para ficar de pé, ficar de pé para sentar, andar e sua capacidade de mudar de direção.
O participante levantou-se de uma cadeira (assento de 46 cm de altura) sem apoio de braços, caminhou 3 metros, virou-se, voltou para a cadeira e sentou-se o mais rápido possível
|
6 semanas
|
|
Escala de equilíbrio pediátrico
Prazo: 6 semanas
|
A versão pediátrica da escala de equilíbrio é utilizada para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em crianças de 3 a 15 anos com comprometimento motor leve a moderado.
A escala é composta por 14 itens, incluindo equilíbrio sentado, equilíbrio em pé, sentar para ficar em pé/de pé para sentar, transferir, pisar, estender o braço para frente, pegar objeto do chão, virar e colocar o pé no banco.
Cada item é pontuado de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos
|
6 semanas
|
|
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial em Equilíbrio (CTSIB-M)
Prazo: 6 semanas
|
Este teste foi desenvolvido para avaliar quão bem um adulto mais velho está usando informações sensoriais quando um ou mais sistemas sensoriais estão comprometidos.
Na condição um, todos os sistemas sensoriais (ou seja, visão, somatossensorial e vestibular) estão disponíveis para manter o equilíbrio.
Na condição dois, a visão foi removida e o idoso deve contar com os sistemas somatossensorial e vestibular para se equilibrar
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .