- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407895
Effecten van een fitnessprogramma voor de onderste ledematen bij kinderen met DS
Effecten van een fitnessprogramma voor de onderste ledematen bij kinderen met het syndroom van Down
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A: Experimentele groep:
Groep A krijgt gedurende 5 minuten bewegingsbereik met bewegingen die de spieren strekken en versterken en de stabiliteit verbeteren. Proprioceptieve training gedurende 5 minuten waarbij balans op één been betrokken is. Begin met 20-30 seconden per been en verhoog geleidelijk naar 1 minuut en 2-3 sets per been. Gewichtdragende oefeningen op een oneffen ondergrond (zoals Bosu-bal of stabiliteitsschijf) en touwtjespringen 5-10 minuten/sessie. Alle proprioceptieve training wordt eerst gedaan met de ogen open en daarna met de ogen dicht. Squat-to-stand-training proprioceptieve training van de onderste ledematen. Deze interventie heeft tot doel de spieren gereed te maken voor de daadwerkelijke interventie en het proprioceptieve vermogen te verbeteren. Oefeningen worden drie keer per week gegeven gedurende 6 weken, waarbij de sessie 45 minuten duurt, waarbij de squat-naar-stand-training 30 keer 3 sets gedurende 20 minuten wordt herhaald. 2 minuten pauze na 1 set. Evenwichtstraining waarbij staande activiteiten met ondersteuning betrokken zijn, en evolueert naar niet-ondersteund zoals wordt getolereerd gedurende 10 minuten/sessie.
Groep B: Controlegroep:
In de controlegroep zal routinetherapie 3 keer per week gedurende 6 weken worden gegeven, waarbij een sessie van 45 minuten per sessie wordt uitgevoerd, waarbij evenwichtsoefeningen in stand, zitten van stoel naar stand en genezen tot teenstand worden uitgevoerd.
De gegevens worden bij aanvang door de beoordelaar beoordeeld door middel van een standtest met één been en aan het einde van de 6e behandelingssessie (voor en na).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 6-12 jaar (16). Beide geslachten. Stand-test met één been: Als de cliënt niet in staat is om 5 seconden of minder te staan, loopt hij een groter risico op letsel door vallen.
Vermogen om basisinstructies te begrijpen en op te volgen. Tekorten in balans
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die vanwege gedrags- of fysieke beperkingen niet in staat zijn deel te nemen aan een gestructureerd fitnessprogramma.
Kinderen die in de afgelopen zes maanden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan of aanzienlijke verwondingen aan de onderste ledematen hebben opgelopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fitnessprogramma voor de onderste ledematen
Groep A krijgt gedurende 5 minuten bewegingsbereik met bewegingen die de spieren strekken en versterken en de stabiliteit verbeteren.
Proprioceptieve training gedurende 5 minuten waarbij balans op één been betrokken is. Begin met 20-30 seconden per been en verhoog geleidelijk naar 1 minuut en 2-3 sets per been.
Gewichtdragende oefeningen op een oneffen ondergrond (zoals Bosu-bal of stabiliteitsschijf) en touwtjespringen 5-10 minuten/sessie.
Alle proprioceptieve training wordt eerst gedaan met de ogen open en daarna met de ogen dicht.
Squat-to-stand-training proprioceptieve training van de onderste ledematen.
|
de stabiliteit van het kerngebied kan helpen het dynamische evenwicht te verbeteren, de bovenste en onderste rompspieren te coördineren en de schade en afwijkingen aan de spieren te verminderen.
Fysiotherapie speelde een rol bij het programmeren van trainingen voor kinderen met het syndroom van Down, bijvoorbeeld door het gebruik van squat-to-stand-training die de spierkracht van de onderste ledematen leek te verbeteren.
Squat-to-stand-training stimuleert de proprioceptieve stimulatie van de romp en de onderste ledematen
|
|
Actieve vergelijker: Routinetherapie
In de controlegroep zal routinetherapie 3 keer per week gedurende 6 weken worden gegeven, waarbij een sessie van 45 minuten per sessie wordt uitgevoerd, waarbij evenwichtsoefeningen in stand, zitten van stoel naar stand en genezen tot teenstand worden uitgevoerd.
|
In de controlegroep zal routinetherapie 3 keer per week gedurende 6 weken worden gegeven, waarbij een sessie van 45 minuten per sessie wordt uitgevoerd, waarbij evenwichtsoefeningen in stand, zitten van stoel naar stand en genezen tot teenstand worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De TUG-test beoordeelt de mobiliteit van de deelnemer door te bepalen hoe snel hij/zij de test kan voltooien en het dynamische evenwicht door zijn/haar vermogen om van zit naar stand, van staan naar zit te gaan, te beoordelen en van richting te veranderen.
De deelnemer stond op uit een stoel (46 cm zithoogte) zonder armleuningen, liep 3 meter, draaide zich om, liep terug naar de stoel en ging zo snel mogelijk weer zitten
|
6 weken
|
|
Pediatrische balansweegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kinderversie van de balansschaal wordt gebruikt om het statische en dynamische evenwicht te evalueren bij kinderen van 3 tot 15 jaar met milde tot matige motorische beperkingen.
De schaal bestaat uit 14 items, waaronder zitbalans, stabalans, zitten naar staan/staan naar zitten, transfers, stappen, naar voren reiken met uitgestrekte arm, voorwerp van de vloer halen, draaien en de voet op een kruk plaatsen.
Elk item wordt gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten
|
6 weken
|
|
Gewijzigde klinische test van sensorische interactie in evenwicht (CTSIB-M)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze test is bedoeld om te beoordelen hoe goed een oudere volwassene sensorische input gebruikt wanneer een of meer sensorische systemen zijn aangetast.
In toestand één zijn alle sensorische systemen (d.w.z. zicht, somatosensorisch en vestibulair) beschikbaar om het evenwicht te bewaren.
In toestand twee is het gezichtsvermogen verwijderd en moet de oudere volwassene vertrouwen op de somatosensorische en vestibulaire systemen om het evenwicht te bewaren.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .