Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een fitnessprogramma voor de onderste ledematen bij kinderen met DS

31 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van een fitnessprogramma voor de onderste ledematen bij kinderen met het syndroom van Down

Het Downsyndroom is een aangeboren aandoening die voortkomt uit de trisomie van het menselijke chromosoom 21 en die onder meer een verstandelijke beperking en groeivertraging zal bepalen. Verminderde spierkracht, cardiovasculaire capaciteit, slaapproblemen en verminderde loopprestaties worden ook waargenomen bij deelnemers aan het syndroom van Down. De geschatte mondiale prevalentie bedraagt ​​ongeveer 0,1% van de levendgeborenen. Kinderen met het syndroom van Down (DS) hebben vaak een grotere houdingsverandering en vertraging in de motorische ontwikkeling. Er wordt aangenomen dat spierzwakte en hypotonie, vooral van de onderste ledematen, hun algehele lichamelijke gezondheid en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, aantasten. Houdings-, evenwichts- en bewegingsproblemen komen vaak voor bij kinderen met het syndroom van Down. Het doel van deze studie is om de effecten van het Lower Limb Fitness Program op het dynamische evenwicht en de mobiliteit bij kinderen met het Downsyndroom te onderzoeken. Deze studie onderzoekt dat het Lower Limb Fitness Program het dynamische evenwicht en de mobiliteit bij kinderen met Downsyndroom zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Groep A: Experimentele groep:

Groep A krijgt gedurende 5 minuten bewegingsbereik met bewegingen die de spieren strekken en versterken en de stabiliteit verbeteren. Proprioceptieve training gedurende 5 minuten waarbij balans op één been betrokken is. Begin met 20-30 seconden per been en verhoog geleidelijk naar 1 minuut en 2-3 sets per been. Gewichtdragende oefeningen op een oneffen ondergrond (zoals Bosu-bal of stabiliteitsschijf) en touwtjespringen 5-10 minuten/sessie. Alle proprioceptieve training wordt eerst gedaan met de ogen open en daarna met de ogen dicht. Squat-to-stand-training proprioceptieve training van de onderste ledematen. Deze interventie heeft tot doel de spieren gereed te maken voor de daadwerkelijke interventie en het proprioceptieve vermogen te verbeteren. Oefeningen worden drie keer per week gegeven gedurende 6 weken, waarbij de sessie 45 minuten duurt, waarbij de squat-naar-stand-training 30 keer 3 sets gedurende 20 minuten wordt herhaald. 2 minuten pauze na 1 set. Evenwichtstraining waarbij staande activiteiten met ondersteuning betrokken zijn, en evolueert naar niet-ondersteund zoals wordt getolereerd gedurende 10 minuten/sessie.

Groep B: Controlegroep:

In de controlegroep zal routinetherapie 3 keer per week gedurende 6 weken worden gegeven, waarbij een sessie van 45 minuten per sessie wordt uitgevoerd, waarbij evenwichtsoefeningen in stand, zitten van stoel naar stand en genezen tot teenstand worden uitgevoerd.

De gegevens worden bij aanvang door de beoordelaar beoordeeld door middel van een standtest met één been en aan het einde van de 6e behandelingssessie (voor en na).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 6-12 jaar (16). Beide geslachten. Stand-test met één been: Als de cliënt niet in staat is om 5 seconden of minder te staan, loopt hij een groter risico op letsel door vallen.

Vermogen om basisinstructies te begrijpen en op te volgen. Tekorten in balans

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die vanwege gedrags- of fysieke beperkingen niet in staat zijn deel te nemen aan een gestructureerd fitnessprogramma.

Kinderen die in de afgelopen zes maanden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan of aanzienlijke verwondingen aan de onderste ledematen hebben opgelopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fitnessprogramma voor de onderste ledematen
Groep A krijgt gedurende 5 minuten bewegingsbereik met bewegingen die de spieren strekken en versterken en de stabiliteit verbeteren. Proprioceptieve training gedurende 5 minuten waarbij balans op één been betrokken is. Begin met 20-30 seconden per been en verhoog geleidelijk naar 1 minuut en 2-3 sets per been. Gewichtdragende oefeningen op een oneffen ondergrond (zoals Bosu-bal of stabiliteitsschijf) en touwtjespringen 5-10 minuten/sessie. Alle proprioceptieve training wordt eerst gedaan met de ogen open en daarna met de ogen dicht. Squat-to-stand-training proprioceptieve training van de onderste ledematen.
de stabiliteit van het kerngebied kan helpen het dynamische evenwicht te verbeteren, de bovenste en onderste rompspieren te coördineren en de schade en afwijkingen aan de spieren te verminderen. Fysiotherapie speelde een rol bij het programmeren van trainingen voor kinderen met het syndroom van Down, bijvoorbeeld door het gebruik van squat-to-stand-training die de spierkracht van de onderste ledematen leek te verbeteren. Squat-to-stand-training stimuleert de proprioceptieve stimulatie van de romp en de onderste ledematen
Actieve vergelijker: Routinetherapie
In de controlegroep zal routinetherapie 3 keer per week gedurende 6 weken worden gegeven, waarbij een sessie van 45 minuten per sessie wordt uitgevoerd, waarbij evenwichtsoefeningen in stand, zitten van stoel naar stand en genezen tot teenstand worden uitgevoerd.
In de controlegroep zal routinetherapie 3 keer per week gedurende 6 weken worden gegeven, waarbij een sessie van 45 minuten per sessie wordt uitgevoerd, waarbij evenwichtsoefeningen in stand, zitten van stoel naar stand en genezen tot teenstand worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: 6 weken
De TUG-test beoordeelt de mobiliteit van de deelnemer door te bepalen hoe snel hij/zij de test kan voltooien en het dynamische evenwicht door zijn/haar vermogen om van zit naar stand, van staan ​​naar zit te gaan, te beoordelen en van richting te veranderen. De deelnemer stond op uit een stoel (46 cm zithoogte) zonder armleuningen, liep 3 meter, draaide zich om, liep terug naar de stoel en ging zo snel mogelijk weer zitten
6 weken
Pediatrische balansweegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De kinderversie van de balansschaal wordt gebruikt om het statische en dynamische evenwicht te evalueren bij kinderen van 3 tot 15 jaar met milde tot matige motorische beperkingen. De schaal bestaat uit 14 items, waaronder zitbalans, stabalans, zitten naar staan/staan ​​naar zitten, transfers, stappen, naar voren reiken met uitgestrekte arm, voorwerp van de vloer halen, draaien en de voet op een kruk plaatsen. Elk item wordt gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten
6 weken
Gewijzigde klinische test van sensorische interactie in evenwicht (CTSIB-M)
Tijdsspanne: 6 weken
Deze test is bedoeld om te beoordelen hoe goed een oudere volwassene sensorische input gebruikt wanneer een of meer sensorische systemen zijn aangetast. In toestand één zijn alle sensorische systemen (d.w.z. zicht, somatosensorisch en vestibulair) beschikbaar om het evenwicht te bewaren. In toestand twee is het gezichtsvermogen verwijderd en moet de oudere volwassene vertrouwen op de somatosensorische en vestibulaire systemen om het evenwicht te bewaren.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aqdas Javaid, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren